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2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi),在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢(xún)。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門(mén)以及其他社會(huì)專(zhuān)業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類(lèi)型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!新產(chǎn)品、新材料或新的包裝方式,以及運(yùn)輸條件發(fā)生重大變化時(shí)都需要做運(yùn)輸包裝測(cè)試。湖南可以做包裝運(yùn)輸檢測(cè)
ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-專(zhuān)業(yè)檢測(cè)保證包裝件運(yùn)輸安全 對(duì)于托運(yùn)人會(huì)員來(lái)說(shuō),在通過(guò)ISTA測(cè)試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志,而有了包裝件認(rèn)證標(biāo)志,就說(shuō)明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過(guò)了行業(yè)認(rèn)可的裝運(yùn)前實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,并且ISTA已經(jīng)審查了測(cè)試報(bào)告的結(jié)果并認(rèn)證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運(yùn)輸。這有效的保證了該包裝在配送過(guò)程中,能夠保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動(dòng)、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來(lái)的損害,安全送達(dá)客戶(hù)手中,從而,對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度以及忠誠(chéng)度也會(huì)有很好的幫助??煽康陌b運(yùn)輸檢測(cè)周期可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測(cè)試結(jié)果,進(jìn)行綜合分析,有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。
隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn) 隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗在車(chē)輛運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的垂直方向振動(dòng)以及由于運(yùn)輸過(guò)程中堆碼產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗(yàn) 由于該電視包裝件是扁平件,立放時(shí)會(huì)由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒,該項(xiàng)試驗(yàn)就是模擬這種情況的發(fā)生,以評(píng)價(jià)包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗(yàn) 電視包裝件平躺放置時(shí),可能會(huì)有其他小的包裝件在搬運(yùn)時(shí)掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗(yàn)就是模擬其他小包裝件跌落時(shí)對(duì)電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗(yàn)結(jié)束后,電視包裝件表面沒(méi)有發(fā)現(xiàn)破損,電視也沒(méi)有破損,說(shuō)明該電商包裝能夠很好的保護(hù)內(nèi)裝產(chǎn)品。
運(yùn)輸包裝測(cè)試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過(guò)程對(duì)包裝件性能的影響進(jìn)行檢測(cè),進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過(guò)包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測(cè)試項(xiàng)目包括:振動(dòng)測(cè)試、壓力測(cè)試、沖擊測(cè)試、環(huán)境測(cè)試等。 目前,包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有:國(guó)標(biāo)(GB/T 4857系列)、美國(guó)試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)(ASTM D4169系列)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO418系列)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN13427系列)及國(guó)際安全運(yùn)輸委員會(huì)(ISTA系列的測(cè)試程序和方案)。 杭美檢測(cè)的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證,具備ISTA的全系列的測(cè)試資質(zhì),可以結(jié)合客戶(hù)的需求對(duì)運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測(cè)試及認(rèn)證。這些標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)通常體現(xiàn)在設(shè)計(jì)指導(dǎo)試驗(yàn)、運(yùn)輸常規(guī)試驗(yàn)、環(huán)境運(yùn)輸試驗(yàn)等方面的試驗(yàn)。
隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來(lái),貨物在運(yùn)輸裝卸的過(guò)程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實(shí)是關(guān)鍵的前提。運(yùn)輸包裝測(cè)試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計(jì)人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運(yùn)輸包裝測(cè)試通過(guò)并不說(shuō)明真實(shí)物流中就肯定安全,同樣,運(yùn)輸包裝測(cè)試不通過(guò)也不等于物流必定會(huì)有損壞。但是,不進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試,對(duì)包裝件的運(yùn)輸保護(hù)性能情況,一無(wú)所知。只有測(cè)試了,才能有效的評(píng)估包裝件的運(yùn)輸性能。包裝物沖擊試驗(yàn)主要是進(jìn)行水平?jīng)_擊試驗(yàn),用于檢查評(píng)定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護(hù)能力。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。湖南可以做包裝運(yùn)輸檢測(cè)
醫(yī)療器械品類(lèi)繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類(lèi)來(lái)看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類(lèi)繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專(zhuān)業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測(cè)試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。湖南可以做包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號(hào)2幢。公司業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。杭美檢測(cè)秉承“客戶(hù)為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。