2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。廣漢專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更
衛(wèi)生用農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場(chǎng)所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥;環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑,是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動(dòng)物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物,是指農(nóng)藥使用后,在作物中、動(dòng)物體內(nèi)、環(huán)境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大于10%的代謝物。眉山微生物肥料登記辦理流程及費(fèi)用肥料登記的分類:免于登記、省級(jí)備案、省級(jí)登記、部級(jí)備案、部級(jí)登記。
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農(nóng)辦政函(2012)82號(hào):一、根據(jù)《肥料登記管理辦法》第十四條的規(guī)定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。對(duì)未取得登記擅自生產(chǎn)、銷售單一中量元素肥料的行為,應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定處理。二、根據(jù)《肥料登記管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)肥料,除免予登記的肥料品種外,均應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證或登記證號(hào)不得假冒、偽造和轉(zhuǎn)讓。應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆柿袭a(chǎn)品不得委托加工,否則應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處理。但實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的肥料產(chǎn)品,可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行委托加工。
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料。農(nóng)藥登記、農(nóng)藥登記代理、農(nóng)藥登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料;水中光解試驗(yàn)資料;土壤表面光解試驗(yàn)資料;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料;在水中的分析方法及驗(yàn)證;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證;鳥類毒性試驗(yàn)資料;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料;鳥類繁殖試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料;魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料;魚類生命周期試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;大型溞繁殖試驗(yàn)資料;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料;水生植物毒性試驗(yàn)資料;魚類生物富集試驗(yàn)資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料;肉食性動(dòng)物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。眉山微生物肥料登記辦理流程及費(fèi)用
農(nóng)藥登記的類別,農(nóng)藥變更登記的類別。廣漢專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請(qǐng),并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé),其他農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見后,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會(huì)評(píng)審意見后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。廣漢專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更