四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。樂山專業(yè)肥料登記代辦
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。綿陽農(nóng)藥肥料登記哪家靠譜肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類!
農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗(yàn)資料及評估報(bào)告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報(bào)告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗(yàn)資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告及評估報(bào)告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時(shí)添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗(yàn)資料。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長和寬應(yīng)分別為包裝容器長和寬的65%~80%,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標(biāo)識,除生產(chǎn)日期或批號、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標(biāo)識內(nèi)容,不妨礙對標(biāo)識文字的快速辨識。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準(zhǔn))標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級、配合式或養(yǎng)分含量。4、標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,標(biāo)識項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號,凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注。5、進(jìn)口肥料的第4、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū)。取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測項(xiàng)目要求1、無機(jī)肥料:必測項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項(xiàng)目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項(xiàng)目。二、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時(shí),可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗(yàn)要求(尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。農(nóng)藥登記申請材料目錄。綿陽農(nóng)藥肥料登記需要什么條件
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農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗(yàn),需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報(bào),5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用:每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同,費(fèi)用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。樂山專業(yè)肥料登記代辦