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根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊(cè)并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡(jiǎn)稱。2、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識(shí)別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號(hào),通過(guò)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號(hào),應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時(shí),應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如標(biāo)明國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物,此時(shí)除標(biāo)明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)同時(shí)標(biāo)明含有添加物檢測(cè)方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國(guó)內(nèi)、國(guó)外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測(cè)方法。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥登記所需時(shí)間和費(fèi)用
農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄:(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(包括個(gè)人)的,還應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(jiàn)(原件,1份,****核發(fā))。,還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))?!掇r(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。四川微生物肥料登記哪家服務(wù)好農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑等也屬于農(nóng)藥。
化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料;室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料;大區(qū)藥效試驗(yàn)資料;抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料;田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法;其他資料;對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對(duì)鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng);境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評(píng)估報(bào)告;殘留資料:植物中代謝試驗(yàn)資料;動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料;環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料;農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料。
如何查詢農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)展情況?登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)平臺(tái),輸入申請(qǐng)人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請(qǐng)中出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口。哪些組織和個(gè)人可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場(chǎng)上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號(hào)公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。遂寧含氨基酸水溶肥料登記代辦
擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。農(nóng)藥登記所需時(shí)間和費(fèi)用
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記所需時(shí)間和費(fèi)用