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四川微生物菌劑登記費(fèi)用預(yù)算

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-08

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告與檢測方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(yùn)(運(yùn)輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估需要的高級階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。四川微生物菌劑登記費(fèi)用預(yù)算

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2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。四川微生物菌劑登記費(fèi)用預(yù)算肥料登記審批的流程和審批時(shí)限!

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根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號,應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時(shí),應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)編號。如標(biāo)明國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物,此時(shí)除標(biāo)明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)同時(shí)標(biāo)明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測方法。

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。

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審核結(jié)果如何查詢?審核通過之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核不通過的,會以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書;審核通過的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:電話查詢:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊流程?企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2291號。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請的,原登記證自動(dòng)失效,不能申請續(xù)展登記,應(yīng)重新申請肥料登記。肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請變更技術(shù)指標(biāo)?在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應(yīng)重新申請肥料登記。企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理?生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應(yīng)重新申請肥料登記。在有效期內(nèi)的申請材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應(yīng)重新抽取。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。南充衛(wèi)生農(nóng)藥登記多少錢

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農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農(nóng)辦政函(2012)82號:一、根據(jù)《肥料登記管理辦法》第十四條的規(guī)定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應(yīng)當(dāng)申請肥料登記。對未取得登記擅自生產(chǎn)、銷售單一中量元素肥料的行為,應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定處理。二、根據(jù)《肥料登記管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)肥料,除免予登記的肥料品種外,均應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉(zhuǎn)讓。應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆柿袭a(chǎn)品不得委托加工,否則應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處理。但實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的肥料產(chǎn)品,可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行委托加工。四川微生物菌劑登記費(fèi)用預(yù)算

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