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四川企業(yè)標準登記新政策

來源: 發(fā)布時間:2024-03-28

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設定應當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設定應當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量?!斗柿蠘俗R內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。四川企業(yè)標準登記新政策

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2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。南充農(nóng)藥登記費用衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。

四川企業(yè)標準登記新政策,登記

根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應根據(jù)有關規(guī)定標明相應有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執(zhí)行團體標準、企業(yè)標準的產(chǎn)品。商品名稱不應引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;ā⒈9?。與肥料名稱標注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計,固體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)計,液體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計,養(yǎng)分含量應以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎計算。2、不應以“總有效成分”、“總含量”、“總指標值”等與總養(yǎng)分。

目前實施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負責全國肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門不得越權審批登記?!斑@次下放行政許可事項是為了深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務,好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事。”廣東省耕地肥料總站相關負責人透露,農(nóng)業(yè)廳則會相應加強工作指導、業(yè)務培訓和實施監(jiān)督。四川省權限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。

四川企業(yè)標準登記新政策,登記

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關于在市場監(jiān)管領域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進程分類!四川企業(yè)標準登記新政策

農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!四川企業(yè)標準登記新政策

化學農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗資料;水中光解試驗資料;土壤表面光解試驗資料;實驗室代謝試驗資料;土壤好氧代謝試驗資料;土壤厭氧代謝試驗資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗資料;土壤吸附(淋溶)試驗資料;在水中的分析方法及驗證;在土壤中的分析方法及驗證;鳥類毒性試驗資料;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;鳥類短期飼喂毒性試驗資料;鳥類繁殖試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;魚類早期階段毒性試驗資料;魚類生命周期試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;大型溞繁殖試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;水生植物毒性試驗資料;魚類生物富集試驗資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗資料;蜜蜂半田間試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;土壤生物毒性試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;蚯蚓繁殖毒性試驗資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗資料;肉食性動物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料。四川企業(yè)標準登記新政策

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