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四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

來源: 發(fā)布時間:2023-12-30

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗儀器設(shè)備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

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肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和急性經(jīng)口毒性試驗應(yīng)提交同一批次的肥料樣品2份,每份樣品不少于600克(毫升),顆粒劑型產(chǎn)品不少于1000克;2、抗爆性試驗需提交1份不少于9000克的樣品。3、包膜降解試驗需提交1份不少于1000克的包膜材料。微生物肥料菌種鑒定需提交試管斜面兩支。4、樣品應(yīng)采用無任何標(biāo)記的瓶(袋)包裝。樣品抽樣單應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、有效成份及含量、生產(chǎn)日期等信息。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在省級農(nóng)業(yè)主管部門或其委托的單位抽取肥料樣品并封口,在封條上簽字、加蓋封樣單位公章。重慶含腐殖酸水溶肥料登記費用預(yù)算農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。

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農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。

農(nóng)業(yè)部公告第2579號:《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項公告如下。1農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識別顯示農(nóng)藥名稱、登記證持有人名稱等信息。3單元識別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類別代碼,“1”**登記類別代碼為PD,“2”**登記類別代碼為WP,“3”**臨時登記;第2~7位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號的后6位數(shù)字,登記證號不足6位數(shù)字的,可從中國農(nóng)藥信息網(wǎng))查詢;第8位為生產(chǎn)類型,“1”**農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”**委托加工,“3”**委托分裝;第9~11位為產(chǎn)品規(guī)格碼,企業(yè)自行編制;第12~32位為隨機碼。4標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有***性,一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)***一個銷售包裝單位。5農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負責(zé)落實追溯要求,可自行建立或者委托其他機構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼,確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗等信息。追溯查詢網(wǎng)頁應(yīng)當(dāng)具有較強的兼容性,可在PC端和手機端瀏覽?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。

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化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。肥料備案,肥料備案代理,肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司。眉山有機肥料登記費用預(yù)算

農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標(biāo)生物概況;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性試驗資料;室內(nèi)作物安全性試驗資料;田間小區(qū)藥效試驗資料;大區(qū)藥效試驗資料;抗性風(fēng)險評估資料;室內(nèi)抗性風(fēng)險試驗資料;田間抗性風(fēng)險監(jiān)測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環(huán)境中代謝試驗資料;農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

標(biāo)簽: 登記