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干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉,冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設(shè)備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機(jī)也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前,我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。未來幾年內(nèi)自動(dòng)出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會(huì)提高,也就是說由凍干機(jī)、無菌隔離系統(tǒng)和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來會(huì)出現(xiàn)較大幅度增長。在競爭日益激烈的市場上,誰的產(chǎn)物能滿足顧客必要,誰就贏得市場。凍干機(jī)企業(yè)能及時(shí)了解市場需求的變化,制定本性化營銷策略,企業(yè)的市場競爭力提高了,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也就隨之上升,進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的成長擴(kuò)大!所有這些功能的擴(kuò)展,更極大地提高了凍干機(jī)的市場競爭能力。冷凍干燥過程可以減少物料在干燥過程中的熱損傷。無錫食品凍干機(jī)報(bào)價(jià)
再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時(shí),空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍,并需保持一段時(shí)間,以待制品完全凍結(jié)。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時(shí)卻膨脹為10000升。徐州中試凍干機(jī)生產(chǎn)廠家冷凍干燥機(jī)的高真空度確保了物料的快速干燥和高效率。
由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導(dǎo)管,對制品進(jìn)行加溫,提供升華熱,當(dāng)凍結(jié)時(shí),則由冷卻排管對硅油進(jìn)行降溫,由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導(dǎo)管,對制品進(jìn)行冷卻及凍結(jié)。電器儀表控制系統(tǒng)為機(jī)電一體化設(shè)計(jì),由一個(gè)工控電機(jī)控制,所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來,具體的調(diào)節(jié)控制請參考系統(tǒng)說明書。三、凍干的基本原理與實(shí)踐對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個(gè)比較了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再干凍三個(gè)分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。(一)制品的凍結(jié)溶液速凍時(shí)(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(shí)(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細(xì)膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強(qiáng)些。藥品在凍干機(jī)中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時(shí)降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右。
冷凍干燥機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。
冷凍干燥機(jī)的操作方法:(1)將樣品放入料盤中,然后將料盤放入凍干架中,放置并固定樣品溫度傳感器,將凍干架放入冷阱中,蓋上保溫蓋進(jìn)行預(yù)凍,預(yù)凍至樣品完全凍結(jié)并保存一段時(shí)間。(2)從冷阱中取出預(yù)凍材料托盤和凍干架,將支撐托盤放在冷阱口上方,將凍干架放在支撐托盤上,用玻璃罩蓋住。(3)擰緊充氣閥,點(diǎn)擊屏幕上的“真空表”按鈕,屏幕顯示真空度為110kpa,然后點(diǎn)擊“真空泵”按鈕啟動(dòng)真空泵。真空度迅速下降,小于等于10Pa為正常。(4)長時(shí)間干燥后,檢查樣品曲線,目測樣品是否完全干燥。然后打開真空充注閥,點(diǎn)擊“真空泵”按鈕,停止真空泵。點(diǎn)擊“真空計(jì)”按鈕關(guān)閉真空計(jì)。(5)取下玻璃罩,從凍干架上取出材料托盤,將樣品裝入托盤中,完成常規(guī)配置的干燥。點(diǎn)擊“制冷”按鈕關(guān)閉壓縮機(jī),停止設(shè)備運(yùn)行。 冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化程度高,減少了人工干預(yù),確保了產(chǎn)品質(zhì)量。
臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,可達(dá)-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,從而保證凍干過程的順利進(jìn)行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn)是容易清潔,在凍干結(jié)束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空,在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個(gè)帶自動(dòng)放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當(dāng)停泵時(shí),電磁閥門自動(dòng)關(guān)閉,同時(shí)向真空泵內(nèi)放氣,既保護(hù)了真空系統(tǒng),又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中,二臺(tái),由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),經(jīng)過干燥過濾器及電磁閥到達(dá)毛細(xì)管,經(jīng)節(jié)流后進(jìn)入蒸發(fā)器,由于冷凍機(jī)的抽吸作用,使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降,液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經(jīng)壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環(huán),加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā),它們是通過兩個(gè)不同的電磁閥來供應(yīng)制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個(gè)循環(huán)管路,硅油經(jīng)電熱管加熱后。冷凍干燥技術(shù)可以顯著提高物料的熱穩(wěn)定性。無錫實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)定制
冷凍干燥技術(shù)可以減少物料在儲(chǔ)存過程中的體積和重量。無錫食品凍干機(jī)報(bào)價(jià)
浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥,干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對旋凍在瓶內(nèi)壁的物料進(jìn)行干燥,這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過多歧管開關(guān)裝置,可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶,不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過程,冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料,在干燥過程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī),冷凍干燥過程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成,凍干機(jī)使用效率高,節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過計(jì)算來確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負(fù)荷面積為㎡的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。無錫食品凍干機(jī)報(bào)價(jià)