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藥廠潔凈稱量罩壓差

來源: 發(fā)布時間:2024-04-02

負壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進行選用或定制,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風速及內(nèi)部風機的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風機的檢測和報警。8.其他特殊要求。蘇州凱爾森出廠的負壓稱量罩觸摸屏控制權限通常設置三級管理權限,供管理員、使用人員、維修人員使用。藥廠潔凈稱量罩壓差

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負壓稱量罩如何保持負壓環(huán)境?負壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設備,有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。稱量罩的負壓環(huán)境主要有送風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)來維持,風機箱送風系統(tǒng)以一定的風速向稱量罩內(nèi)部送風,回風系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾后,一部分回流至風機箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風機箱的哪一部分繼續(xù)進行循環(huán),稱量罩內(nèi)外產(chǎn)生壓差梯度,如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內(nèi)的負壓環(huán)境。實驗室負壓稱量罩價格負壓稱量罩通過控制送風量與排風量的比例來營造負壓。

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稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試,規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi),確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康,所以也是非常重要的。進行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗,周圍環(huán)境盡量安靜,運行設備,待風機穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設備1500mm處進行測試,通常每臺過濾器下方取一個點(如有特殊需求可以取兩個點,通常不需要取多個點進行測試)。將測試的結果記錄統(tǒng)計,與環(huán)境噪音做對比,進行修正后,確定設備實際噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要檢查風機和進出風面,查明原因并解決后再進行測試,如果現(xiàn)場人員不能解決,可以聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員進行指導排查原因,解決噪音問題。

稱量罩購買時有哪些需要注意的呢?稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設備,提供微負壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實現(xiàn)隔離防護。在購買稱量罩時,你需要向供應商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內(nèi)部工作空間的需求,便于設計師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護,如果使用場景需要具備防爆功能也一并提出,凱爾森可以0提供防爆防腐的稱量罩機型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,可以實現(xiàn)自動化操作,如自動稱量、自動存儲、自動打印等功能,避免人為記錄的誤差。負壓稱量罩配置觸摸屏控制面板,可以設置多級管理權限。

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稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前,對設備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設備編號:___________4.職責(1)供方職責方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認結果;完成測試報告。(2)需方職責審核與批準此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準方案的確認報告。選購稱量罩需要注意哪些內(nèi)容?藥廠潔凈稱量罩壓差

蘇州凱爾森提供的稱量罩,可以實現(xiàn)自動打印和保存測量數(shù)據(jù)。藥廠潔凈稱量罩壓差

稱量罩FAT檢查項目有哪些?外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負責人簽字確認。藥廠潔凈稱量罩壓差