采購百級層流罩需要考慮的第二點是,設(shè)備的安裝位置,是安裝在灌、封聯(lián)動機(jī)上方形成支架層流區(qū)域,還是只為分裝、配置、粉碎等單個工序提供局部的潔凈度,安裝位置的不同影響設(shè)備的外形尺寸和安裝方式,在采購前需要明確安裝的工序位置,以便設(shè)計人員可以根據(jù)現(xiàn)場的情況設(shè)計出合理的方案。這一點的確認(rèn)布置需要采購人員的口述或者拍照,更需要供應(yīng)商安排專業(yè)的人員到達(dá)施工現(xiàn)場丈量尺寸,分析氣流的進(jìn)出風(fēng)速等,這樣考慮綜合因素后才能更準(zhǔn)確地設(shè)計出合適的百級層流區(qū)域。層流罩的噪音要求是什么?南京灌裝線層流罩
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。杭州實驗室層流罩技術(shù)參數(shù)蘇州凱爾森層流罩可以定制嗎?
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達(dá)到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。
層流罩的安裝和使用常規(guī)注意事項:1.層流罩設(shè)備是專為室內(nèi)使用設(shè)計的,請不要在室外使用。2.安裝時,請確認(rèn)地面墻面的承重能力,確??梢猿惺軐恿髡衷O(shè)備的重量,安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。4.使用過程注意:長期低溫、高溫、高濕、結(jié)露場所不能使用,多塵、油霧、化學(xué)腐蝕場所需勤換初效活性炭過濾器,建議更換周期為常規(guī)壽命的一半。5.不具備防爆能力的層流罩設(shè)備嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。6.禁止用水沖洗,以免損壞電氣元件或造成對人身傷害。層流罩的安裝費(fèi)用是多少?
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進(jìn)行選擇呢?如果有固定的供應(yīng)商也品牌當(dāng)然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應(yīng)商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產(chǎn)層流罩,市場上主流的一些品牌有哪些,一并羅列出來,然后逐一對比進(jìn)行篩除,注意,選擇過程中需要特別注意層流罩的外觀、材質(zhì)、功能等,篩選出兩三家綜合評價比較高的品牌,然后進(jìn)行深入了解,可以聯(lián)系對方出圖、驗廠等,也可以從同行中了解一些公司的口碑,項目比較大的時候可以采取投標(biāo)的方式進(jìn)行,可以盡可能的找到更合適的品牌。層流罩的組成部分包括哪些?杭州實驗室層流罩技術(shù)參數(shù)
層流罩的產(chǎn)品使用和維護(hù)手冊。南京灌裝線層流罩
一種A級層流罩的材質(zhì)及加工要求:1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造,箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板,厚度不小于1.2mm,并提供相關(guān)證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質(zhì),表面拋光處理,拋光度Ra≤0.8μm,臺面厚度不小于2.0mm,臺面沖孔。承重(≤100kg)狀態(tài)下不出現(xiàn)明顯變形(不影響臺秤讀數(shù)跳動或水平)。4.設(shè)備零部件均使用304不銹鋼,風(fēng)機(jī)支架采用厚度1.5mm不銹鋼板折彎制作。5.與液槽高效過濾器配合的刀邊處采用滿焊處理,其他部分采用中性密封膠密封。6.PAO發(fā)塵口采用S304卡套接口;檢測口采用不銹鋼快插接口,選擇優(yōu)良的不銹鋼快插接口;壓差計照明采用國內(nèi)品牌。南京灌裝線層流罩