隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度?如果物料沒有特定的溫度要求,非無菌的負(fù)壓防護型隔離器通常不配溫度傳感器,因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器,由于在生產(chǎn)期間,以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間,都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的,需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下,也就是說設(shè)備處于閑置時去測連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大;或者隔離器在每個生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌,當(dāng)每次生產(chǎn)結(jié)束之后,也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。如何選擇負(fù)壓隔離器的品牌?蘇州無菌防護隔離器類型
無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進行定制化設(shè)計,集成灌裝設(shè)備,模塊化組裝,實現(xiàn)自動化生產(chǎn),更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率??商峁┏掷m(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),安全快速無殘留。可選快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進出料技術(shù),實現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞;采用特殊的技術(shù)進行液體輸送,連續(xù)的無菌排液,確保不污染內(nèi)部環(huán)境;可實現(xiàn)在動態(tài)條件下對風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進行實時監(jiān)測;可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求,調(diào)節(jié)隔離器腔內(nèi)溫度,確保對產(chǎn)品穩(wěn)定性沒有影響。 江蘇隔離器品牌無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?
具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風(fēng)扇和電動機由變頻驅(qū)動控制;依靠熒光管進行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個:純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。
無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?具體來說,對于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器,配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運等這些系統(tǒng)上,整個的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔離的。否則,在其他情況下,蘇州凱爾森建議,操作人員進行無菌更衣,并且在操作過程中使用經(jīng)過滅菌的工具,無菌操作技術(shù)是非常重要的,更要求操作人員能夠意識到潛在風(fēng)險并做好預(yù)防性的措施。隔離器按照材質(zhì)分類有哪些?
隔離器的日常使用維護注意事項: 1)避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈。 2)實驗前后用殺孢子劑對手套及關(guān)鍵部位進行消毒。 3)更換手套時先對新手套進行檢漏。 4)操作時戴雙層手套。 5)不得將無塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),存在不能有效滅菌的風(fēng)險。 6)根據(jù)日常使用經(jīng)驗制定手套、袖套更換周期表,在手套、袖套老化前更換。 7)每次實驗均放環(huán)境監(jiān)測培養(yǎng)基瓶,并擦拭手套。 8)擺放物品時戴手套,通過操作口進行艙內(nèi)位置調(diào)整。蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計生產(chǎn)隔離器。無菌檢測隔離器廠家電話
負(fù)壓防護隔離器如何選擇?蘇州無菌防護隔離器類型
蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗豐富,技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團隊,可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領(lǐng)域,公司擁有patent 28項,通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢!蘇州無菌防護隔離器類型