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蘇州無菌檢查隔離器廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-08-22

蘇州凱爾森提供的隔離器設計結構良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內部防塵插座,便于電子稱量設備取電;定制尺寸的諾斯手套,進行隔離操作,避免交叉污染,確保操作人員及環(huán)境的安全;配有高壓清洗水槍,在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪,方便設備在不同工藝段或不同房間之間移動;配置快速轉接口或者互鎖傳遞氣閘,保證物品在無菌環(huán)境下傳遞;此外也可根據需求快速移裝,節(jié)約成本。防護型隔離器內部為負壓狀態(tài),通常為紊流。蘇州無菌檢查隔離器廠家

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隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度?如果物料沒有特定的溫度要求,非無菌的負壓防護型隔離器通常不配溫度傳感器,因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器,由于在生產期間,以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間,都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的,需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下,也就是說設備處于閑置時去測連續(xù)數(shù)據意義不大;或者隔離器在每個生產批次之前采用VHP滅菌,當每次生產結束之后,也可以不采隔離器內溫度濕度的數(shù)據。蘇州隔離器隔離器的應用領域包括哪些?

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隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染,在隔離器內進行物料處理或者試驗時需佩戴防護手套,進行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離,并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內部正壓可以防止外界交叉污染,配置有發(fā)塵口和測試口,可以進行在線監(jiān)測壓差和過濾器泄漏,并且可以進行在線監(jiān)測隔離器內的塵埃粒子和潔凈度。帶VHP滅菌的無菌隔離器配置有過氧化氫發(fā)生器,將濃度為35%的過氧化氫溶液氣化后分散在隔離器腔體內,對內部試驗物品進行滅菌。過氧化氫滅菌效果的驗證方式可以采用化學只是卡進行驗證。

無菌檢驗隔離器的功能參數(shù):正壓無菌隔離器;如處理無菌粉,則兼顧防護;職業(yè)暴露限值可能存在,決定泄漏率選值;通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式;進風和排風H14級HEPA高效過濾器;傳遞艙壓力+25~+75Pa;工作艙壓力+50~+100Pa;傳遞艙體積0.4m3;工作艙體積01m3;照度約500Lux;正常情況手套破裂后向外裂隙風速>0.5m/s;(通過單一手套;處理高活性粉體時須具備向內裂隙風速功能;)過濾器安全更換;手套安全更換;生物滅活功能(VHP);化學滅活方式?(一般無OEL值檢測要求)一般不需要控制溫濕度和含氧量。負壓隔離器采購時候需要注意哪些問題?

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防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差;?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;?泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風速;符合人機工程學;?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;?化學滅活:WIP系統(tǒng)設計(包含清洗方法);?OEL值檢測等。防護型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。為什么要使用隔離器?隔離器有哪些作用?華東實驗用隔離器廠家電話

隔離器內部氣流可以分為層流和紊流兩種。蘇州無菌檢查隔離器廠家

蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年,經驗豐富,技術先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發(fā)設計工程師團隊,可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域,公司擁有patent 28項,通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,‘’主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢!蘇州無菌檢查隔離器廠家

凱爾森氣濾系統(tǒng),2006-04-25正式啟動,成立了袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等幾大市場布局,應對行業(yè)變化,順應市場趨勢發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進而提升Kelsen的市場競爭力,把握市場機遇,推動環(huán)保產業(yè)的進步。業(yè)務涵蓋了袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等諸多領域,尤其袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩中具有強勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的環(huán)保項目;同時在設計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。隨著我們的業(yè)務不斷擴展,從袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等到眾多其他領域,已經逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司業(yè)務范圍涉及生產、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件。空氣凈化領域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)等多個環(huán)節(jié),在國內環(huán)保行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等領域完成了眾多可靠項目。