負壓防護型隔離器腔體內、外表面應便于清潔，與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質發(fā)生化學反應、吸附或向其中釋放物質，腔體內外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內表面材料應能耐受所用消毒劑的腐蝕。負壓防護隔離器腔體內部密封膠條、密封墊片和密封膠等應采用耐老化、耐壓縮、不脫落、不產(chǎn)生有害物質且能夠耐受所用消毒劑腐蝕的材料。內腔表面應平整光潔、無明顯的清潔或消毒死角，四周邊角應圓角過渡，便于清潔，表面粗不應有易對人體造成傷害的尖角或棱邊。糙度值應不大于0.8μm。腔體內表面。負壓防護隔離器的所有焊縫應均勻光滑、平整牢固，無缺焊漏焊現(xiàn)象。隔離器根據(jù)用途不同可以分為生產(chǎn)用隔離器和實驗用隔離器。出口隔離器廠家

隔離器的入氣口和出氣口都有高效過濾器，亦可選用更高級別的ULPA。入口高效過濾器提供潔凈的無菌空氣，凈化隔離器內部空氣。出口排風高效過濾器防止污染物返回到隔離器內部。 在處理有毒有害的試驗和生產(chǎn)過程時，隔離器可以配置安全更換排風裝置，保護人員與環(huán)境免受污染。無菌維持階段通過進、排氣口的風機系統(tǒng)連續(xù)的充入經(jīng)過濾的空氣以維持內部設定的壓力。滅菌/去污結束，考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空，隔離器必須具有一個單獨的通風管道系統(tǒng)。該系統(tǒng)并須被證實對隔離器的完整性沒有影響。華東無菌隔離器參考價隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？

無菌檢驗隔離器的功能參數(shù)：正壓無菌隔離器；如處理無菌粉，則兼顧防護；職業(yè)暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風速＞0.5m/s；(通過單一手套；處理高活性粉體時須具備向內裂隙風速功能；)過濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學滅活方式？（一般無OEL值檢測要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設備說明-詳細說明型號和序列號； 關鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設備設施的連接，等級和位置； 安全功能和性質測試計劃表（包括警報和互鎖、電力保護和安全測試）； 供應商文件-FDS、操作和維護手冊（包括電線圖紙）、部件清單、測試計劃表、維護計劃表、數(shù)據(jù)單、GA、安裝圖紙； 所安裝儀表的清單及其序列號、校正日期、指示其關鍵性的指示標志（關鍵/非關鍵）。一般來說，儀表的數(shù)據(jù)單應包括供應商、型號序號、序列號、標牌號、校正頻率； 過濾器的結構數(shù)據(jù)及供應商測試數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都應可追溯到序列號； CE標識或其他法規(guī)符合數(shù)據(jù)； 供應商已進行FAT； PLC控制系統(tǒng)中的軟件和硬件信息。如軟件系統(tǒng)根據(jù)特殊應用進行了升級，應有備份。軟件系統(tǒng)應同其他文件一樣，有相同的變更程序。無菌檢查隔離器購買需要提供哪些參數(shù)？

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進行操作，不會直接接觸物料，保護產(chǎn)品不受交叉污染，保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質，從而達到隔離的目的。腔體內采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內表面及空氣中的微生物，送風端高效過濾器將空氣過濾后送入隔離器艙內，并維持腔體內部正壓，不破壞無菌環(huán)境的物料進出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時，解決了傳統(tǒng)無菌室百級潔凈度無法持續(xù)保持的難題。負壓防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括？華東無菌隔離器參考價

隔離器如何進行物料傳遞？出口隔離器廠家

隔離器內影響空氣質量級產(chǎn)品污染程度的關鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風壓、風速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負載或無菌；清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉移、無菌暫存時效，包裝物材質等。設備/器具：生物負載無菌；滅菌程序、無菌包裝和轉移、無菌暫存時效、清潔、表面消毒程序及效力、內表面材質等。操作者：無菌更衣程序及其確認、罐裝操作SOP、對A級區(qū)域的干預方式和頻率；背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測。出口隔離器廠家

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司坐落在漕湖大道50號2幢，是一家專業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售：空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件?？諝鈨艋I域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務（國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）公司。一批專業(yè)的技術團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司主營業(yè)務涵蓋袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩，堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩行業(yè)出名企業(yè)。