潔凈層流罩使用場景的特殊性,以及安裝和驗證的專業(yè)性,使得它的交付過程比較復(fù)雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是層流罩交付所需的文件:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。蘇州凱爾森層流罩有哪些特點?杭州百級層流罩的工作原理
垂直單向?qū)恿髡质且环N模塊化的局部凈化單元,是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結(jié)構(gòu)為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。層流罩的工作原理是:工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。蘇州單向?qū)恿髡秩绾螠y試層流罩的風(fēng)速?
單向流層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,是可以將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離的凈化設(shè)備,避免產(chǎn)品污染。層流罩可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝上方,可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效過濾器、勻流膜、測試口、控制面板、燈具等組成。應(yīng)用領(lǐng)域電子半導(dǎo)體、生物制藥、食品加工等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和關(guān)鍵設(shè)備中。工藝流程的hexin區(qū)域,如藥品或食品的灌封、分裝、壓塞等工藝段,物料及無菌工器具的裝運過程。工作原理是:層流罩頂部風(fēng)機(jī)從潔凈室吸取空氣,通過高效過濾器過濾后潔凈空氣垂直穿過操作區(qū)域,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO5(百級)的單向氣流。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。
百級層流罩是什么?有什么作用?可以為藥企提供怎樣的幫助?百級層流罩是用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向潔凈氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生穩(wěn)定的正壓環(huán)境,防止產(chǎn)品污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。簡言之,百級層流罩是一種高級的凈化設(shè)備,主要作用是營造百級的潔凈區(qū)域,防止產(chǎn)品的交叉污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量,也保護(hù)操作人員的安全。層流罩的的現(xiàn)場交付需要進(jìn)行風(fēng)速、噪音、檢漏、氣流等多種驗收檢測。
層流罩運輸?shù)绞┕がF(xiàn)場,安裝前,需要確認(rèn)層流罩外箱體與現(xiàn)場原有支撐框架的連接方式,如需鉆孔必須確保不影響層流罩內(nèi)部的密封情況,且不影響過濾器風(fēng)機(jī)箱的更換。確認(rèn)層流罩電源線或其它控制電線在支撐框架中的走線位置及方式。將層流罩外箱體抬起放置于支撐框架,并使用螺栓或其他方式將箱體可靠連接固定后,建議使用密封膠體填充箱體與支撐框架之間的縫隙。潔凈層流罩到達(dá)現(xiàn)場安裝完成后,需要有專業(yè)人員進(jìn)行運行調(diào)試,確保設(shè)備正常運行后,方可交付設(shè)備。蘇州凱爾森生產(chǎn)的層流罩質(zhì)量好嗎?層流罩技術(shù)參數(shù)
潔凈層流罩可以實現(xiàn)PLC遠(yuǎn)程控制。杭州百級層流罩的工作原理
層流罩配套使用的過濾器需要滿足以下要求:1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風(fēng)面,高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測試,檢測時氣溶膠不得散入房間(背景區(qū)域),保證測試順利進(jìn)行,且泄漏率不超過0.01%。4.高效過濾器采用無隔板液槽密封式高效過濾器,可以單獨安裝與拆卸。5.初效、高效過濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過濾器、高效過濾器壓差傳感器。6.初效過濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,檢修方式為前檢修方式,高效過濾器的檢修方式為下檢修。杭州百級層流罩的工作原理
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司主營品牌有Kelsen,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩。凱爾森氣濾系統(tǒng)自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。