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百級(jí)層流罩是什么?有什么作用?可以為藥企提供怎樣的幫助?百級(jí)層流罩是用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所的局部空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向潔凈氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生穩(wěn)定的正壓環(huán)境,防止產(chǎn)品污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級(jí)層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。簡(jiǎn)言之,百級(jí)層流罩是一種高級(jí)的凈化設(shè)備,主要作用是營(yíng)造百級(jí)的潔凈區(qū)域,防止產(chǎn)品的交叉污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量,也保護(hù)操作人員的安全。百級(jí)層流罩安裝注意事項(xiàng)。上海層流罩的作用
層流罩設(shè)備的材質(zhì)主要是不銹鋼,主要原因是:不銹鋼材質(zhì)表面光滑不沾塵,且易于清潔,對(duì)于高潔凈度要求的層流罩來(lái)說(shuō)是很好的選擇。不銹鋼的強(qiáng)度比較高,耐受性好,一般的清潔劑不會(huì)影響不銹鋼的性能,因此可以更大范圍的延長(zhǎng)層流罩的使用壽命。但是不銹鋼材質(zhì)造價(jià)比較高,加工難度更大,因此層流罩的造價(jià)比一般的潔凈室凈化設(shè)備要高一些。有些預(yù)算比較充足的廠家為了美觀還會(huì)選擇鏡面不銹鋼或者油墨拉絲處理的不銹鋼,根據(jù)使用場(chǎng)景的不同還有的車間內(nèi)需要具備防爆功能的層流罩,對(duì)層流罩配各主要部分的材質(zhì)合理選擇可以達(dá)到防爆功能。上海層流罩的作用潔凈層流罩與FFU有什么區(qū)別?
制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個(gè)工藝流水線的一部分,可以為生產(chǎn)提供局部的潔凈環(huán)境。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的核xin部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級(jí)潔凈區(qū)域能否正常運(yùn)行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別,百級(jí)區(qū)是非常高潔凈度級(jí)別,百級(jí)區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬(wàn)級(jí)區(qū)域或10萬(wàn)級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)為車間流水線的一部分,整個(gè)流水線還貫穿萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)區(qū)域。
潔凈層流罩在使用過(guò)程中有哪些注意事項(xiàng)呢?1.檢查層流罩表面是否潔凈,如果灰塵應(yīng)馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風(fēng)機(jī)電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零,檢查各保險(xiǎn)絲是否完好。4.接通電源總開(kāi)關(guān),打開(kāi)觸摸屏幕開(kāi)關(guān),緩慢增加風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,層流罩開(kāi)始送風(fēng)后,通過(guò)風(fēng)速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風(fēng)速,逐步提高轉(zhuǎn)速,待風(fēng)速達(dá)到0.35m/s以上即可停止提高風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,控制風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速在這個(gè)范圍以上。5.生產(chǎn)完成后,需將風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至零,關(guān)閉總電源開(kāi)關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線,如果間斷的時(shí)間較短,為了減少能耗,不需要將層流罩關(guān)機(jī)。層流罩開(kāi)關(guān)機(jī)的過(guò)程不jin耗費(fèi)能源,還有可能造成一些不必要的交叉污染。層流罩的潔凈度要求是什么?
在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間內(nèi),區(qū)域劃分為多個(gè)潔凈區(qū)域,通常這些區(qū)域被稱為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)。這些區(qū)域根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。在這種情況下,潔凈層流罩的作用就可以充分發(fā)揮出來(lái),為滿足生產(chǎn)要求營(yíng)造局部百級(jí)的潔凈區(qū)。這種方法的百級(jí)區(qū)有,不jin靈活性好,還能降低成本,是藥廠車間百級(jí)區(qū)的很好選擇。層流罩的高效過(guò)濾器如何更換?上海層流罩的作用
潔凈層流罩安裝方式有哪些?上海層流罩的作用
百級(jí)層流罩的整體設(shè)計(jì)采用模塊化設(shè)計(jì),各單元單獨(dú)組成,可設(shè)備化進(jìn)行安裝和調(diào)試。百級(jí)層流罩的工作原理是:層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。在過(guò)濾器的安裝形式與密封方面,液槽密封過(guò)濾器的安裝結(jié)構(gòu),可從技術(shù)上保證過(guò)濾器下游無(wú)泄漏的空氣污染,易于安裝和更換。風(fēng)機(jī)箱采用外轉(zhuǎn)子直聯(lián)風(fēng)機(jī),易于安裝與檢修。照明燈具的維修及更換具有通用性。勻流及送風(fēng)面板,采用歐洲先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)口高分子勻流膜,具有阻力低,氣流均勻及高透光性,可方便的進(jìn)行清潔處理與安裝。上海層流罩的作用
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