稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認結果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準方案的確認報告。稱量臺表面有均勻分布的小孔，允許氣流通過，對保持內部環(huán)境的潔凈性喲很大幫助。實驗室稱量罩作用

稱量罩安裝完成以后，首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時，要將勻流膜拆下來，將PAO發(fā)塵設備連接到稱量罩的發(fā)塵口，運行稱量罩風機，手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù)，如果出現(xiàn)泄漏情況，粒子計數(shù)器會顯示紅色報警，在報警處多次重復掃描確認是否泄漏，找到泄漏點，讓專業(yè)人員來進行過濾器補漏，或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進行現(xiàn)場測試，確保過濾器的完整性。實驗室稱量罩作用負壓稱量罩的回風段一般有初效和中效兩級過濾。

稱量罩采用模塊化的設計，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達客戶現(xiàn)場進行安裝，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業(yè)人員的指導下進行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風機，回風板，等等。將背板固定在合適位置。2.左右側板安裝，側板與背板之間用螺栓連接，每側的側板由兩塊板材組成，運輸過程中由扎帶固定在一起，將左右側板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝，將頂部箱體放在側板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側板與背板固定，固定完成后，將側板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內容：缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結果，相關檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結果。負責FAT方案審核和批準的相關人員也需要簽字確認。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。稱量罩出風面的風速需要在0.45m/s，可以上下浮動20%。

稱量罩FAT的必要性通過FAT，確定稱量罩設備的各項指標符合技術文件的相關要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應的措施，及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定；需要紀錄數(shù)據(jù)的項目，將數(shù)據(jù)記錄在相應位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結果與驗收標準不符，應當填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應該有唯yi的編號。稱量罩內配置的觸摸屏可以實時監(jiān)控風機運轉情況，可以及時查看報警問題。實驗室稱量間的工作原理

負壓稱量罩的結構圖片和工作原理圖。實驗室稱量罩作用

稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境和室內人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離，避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。實驗室稱量罩作用