**二、延長使用壽命的方法**

1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應的措施。

2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業(yè)動態(tài)，及時了解新的技術和產(chǎn)品，在適當?shù)臅r候考慮對設備進行升級或更新?lián)Q代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助?？傊?，真空冷凍干燥機的使用壽命取決于多個因素，通過選擇質(zhì)量設備、加強維護保養(yǎng)、優(yōu)化使用環(huán)境和合理安排使用頻率等方法，可以有效地延長設備的使用壽命，提高設備的性價比和投資回報率。 干燥效率高，縮短生產(chǎn)時間，提升經(jīng)濟效益。貴州凍干機

    真空冷凍干燥機凍干機的簡介工作原理結(jié)構(gòu)分類***及選型陳巴躍儀器生產(chǎn)研發(fā)設計廠家凍干機（lyophilizer或freezedryer）起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術，進入21世紀，真空凍干技術除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領域之外的領域得到應用。中文名：凍干機外文名lyophilizer起源于19世紀20年代***：干燥方法無法比擬目錄1基本原理?簡述?詳解2結(jié)構(gòu)3性能驗證4優(yōu)缺點?***?缺點5應用6種類7現(xiàn)狀與展望8選擇基本原理簡述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當水在三相點（溫度為℃，水蒸氣壓為）時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性極好、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***，因此該技術問世以來越來越受到人們的青睞，在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應用已日益。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)。青海有機溶劑凍干機價格干燥過程溫和，適合熱敏性物料處理。

    直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并保持恒定。在這一階段初期，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化，因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導變得更為緩慢，需要耐心等待相當長的一段時間，實踐經(jīng)驗表明，殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段，在大量升華時擱板溫度保持較低。

    并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機內(nèi)溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標準：（1）**過程所有溫度探頭溫度應大于121℃。（2）所有探頭當中，小F0值應大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應一致。（4）陽性對照應呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達到可靠的**效果，凍干機**性能符合要求。04結(jié)論通過對真空冷凍干燥機性能確認技術進行測試和研究，證明一系認方法有效，若在測試過程中出現(xiàn)個別項目不合格，需仔細查明原因，找出影響凍干機性能的具體原因，并再次進行測試確認，必要時還可以進行多次測試。真空冷凍干燥機的性能確認方法和測試標準不止以上所述，可通過查找設備自身參數(shù)等因素進行適當調(diào)整，更換重要設備零件后需對真空冷凍干燥機進行再次確認，以確保各重大變更不會對設備造成嚴重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。冷凍干燥設備，減少能源消耗，降低成本。

    記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。（3）繼續(xù)進行抽真空，并記錄極限真空度。判定標準：（1）當冷凝器到達-45℃時，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機抽氣用時26min，符合抽氣時間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當凍干機進行抽真空時，若系統(tǒng)有泄漏，將會影響產(chǎn)品凍干效果，對系統(tǒng)進行真空泄漏率測試，可以考察凍干機整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當凍干箱加熱至40℃以上時，開啟真空泵進行抽真空，使真空度到達極限真空，并停止抽真空，關閉中隔閥進行保壓，記錄開始時間和真空度。（3）待30min后，記錄凍干箱真空度，并按照公式計算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：壓差（P2-P1）；V：箱體容積；t：所需時間；P2：30min后箱內(nèi)真空度。判定標準：真空泄漏率應≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出，系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s，遠小于規(guī)定的Pa·m3/s。 盤裝液體 11.5L（按照厚度10mm 計算）。呼和浩特藥品真空冷凍干燥機型號

真空度：≤5Pa捕水能力外型尺寸：640*430*370+430mm：。貴州凍干機

    與進口真空冷凍干燥設備相比，國產(chǎn)設備具有明顯的價格優(yōu)勢，且維修維護方便，目前國產(chǎn)真空冷凍干燥機已經(jīng)能夠滿足制藥、食品等大部分領域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)真空冷凍干燥機市場規(guī)模約9億元左右。隨著國內(nèi)真空冷凍干燥技術的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領域快速發(fā)展下對該類設備需求的增長，國內(nèi)真空冷凍干燥機仍具有較大的市場潛力。業(yè)內(nèi)預計到2023年，我國真空冷凍干燥機市場規(guī)模將超過。值得一提的是，與進口設備相比，國產(chǎn)真空冷凍干燥機在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國內(nèi)真空冷凍干燥機多以中低端產(chǎn)品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術、新產(chǎn)品方面存在很大的難度。據(jù)了解，這主要是由于我國真空冷凍干燥技術起步較晚，大部分中小企業(yè)均以仿制國外設備為主，自主能力較弱。目前，國外多以連續(xù)式機組為主，可以實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，而國內(nèi)企業(yè)在這方面存在明顯的差距。因此進口設備仍占據(jù)國內(nèi)大部分的市場份額，國產(chǎn)企業(yè)主要聚焦中低端市場，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。另一方面，近年來，真空冷凍干燥設備領域技術的研發(fā)和革新主要依靠高校和科研院所。貴州凍干機