冷凍干燥機(jī)加工工藝凍干加工工藝對(duì)于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個(gè)月，而卡介苗的安全試驗(yàn)就需耗時(shí)2個(gè)月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產(chǎn)。

在未來(lái)，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時(shí)間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。 智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，自動(dòng)保存凍干數(shù)據(jù)，連續(xù)記錄實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)生成表格并能以實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

凍干機(jī)真空冷凍干燥方法的基本原理凍干機(jī)真空冷凍干燥就是將含水物質(zhì)預(yù)先凍結(jié)，然后再在真空狀態(tài)下使其中的水從固態(tài)升華成氣態(tài)，從而除去水分保存物質(zhì)。與其它干燥方法一樣，要維持升華干燥的不斷進(jìn)行，必須滿足兩個(gè)基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。在開(kāi)始階段，如果物料溫度相對(duì)較高，升華所需要的潛熱可取自物料本身的顯熱。但隨著升華的進(jìn)行，物料溫度很快就降到與干燥室蒸汽分壓相平衡的溫度，此時(shí)，若沒(méi)有外界供熱，升華干燥便停止進(jìn)行。在外界供熱的情況下，升華所生成的蒸汽如果不及時(shí)排除，蒸汽分壓就會(huì)升高，物料溫度也隨之升高，當(dāng)達(dá)到物料的凍結(jié)點(diǎn)時(shí)，物料中的冰晶就會(huì)融化，冷凍干燥也就無(wú)法進(jìn)行了。凍干機(jī)供給熱量的過(guò)程是一個(gè)傳熱過(guò)程，排除蒸汽的過(guò)程是一個(gè)傳質(zhì)的過(guò)程，因此，升華干燥過(guò)程實(shí)質(zhì)上是一個(gè)傳熱、傳質(zhì)同時(shí)進(jìn)行的過(guò)程。自然界中所發(fā)生的任何過(guò)程都有驅(qū)動(dòng)力，升華干燥中的傳熱驅(qū)動(dòng)力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質(zhì)驅(qū)動(dòng)力為升華界面與蒸汽捕集器之間的蒸汽分壓差。溫差愈大，傳熱速率愈快；蒸汽分壓差愈大，傳質(zhì)（即蒸汽排除）速率愈快海南中藥真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐干燥過(guò)程無(wú)污染，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

2、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置，理論上講，冷阱溫度越低，冷阱的捕水能力越強(qiáng)，但冷阱溫度低，對(duì)制冷要求高，機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒(méi)有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如，冷阱溫度≤-60℃的凍干機(jī)，機(jī)器從打開(kāi)制冷開(kāi)始計(jì)時(shí)，冷阱溫度達(dá)到-60℃的時(shí)間應(yīng)不大于1小時(shí)。

濕度分析（露點(diǎn)儀）：這個(gè)是比較精確的，通過(guò)分析凍干箱內(nèi)的濕度的變化，能明確的看到升華的水蒸氣的變化。因?yàn)樯A時(shí)，環(huán)境中蒸汽多，濕度大， 溫度高，當(dāng)升華結(jié)束時(shí)， 溫度就降低，變得趨于溫度。但是露點(diǎn)儀價(jià)格比較高，適合高附加值產(chǎn)品和預(yù)算充足的單位。

在線取樣稱重法：這個(gè)是的凍干機(jī)上才有的，凍干機(jī)必須配備機(jī)械手，能在線取樣承重判斷。而凍干機(jī)由于需要增加這些配件和零器件，所以凍干機(jī)比同等普通凍干機(jī)要大，價(jià)格也高了很多。但是這種方法也比較精確。通過(guò)以上分析，判斷升華結(jié)束的方法很多，對(duì)于不同配置的凍干機(jī)結(jié)合制品進(jìn)行選擇。可以通過(guò)前幾種方法，當(dāng)經(jīng)驗(yàn)豐富的時(shí)候，前幾種方法也是非常準(zhǔn)的，但是更省時(shí)間，更精確的方法是壓力升，壓力對(duì)比法，在線稱重法和濕度儀分析法。借助儀器更直接，更便利，選擇質(zhì)量?jī)龈蓹C(jī)，功能齊全凍干機(jī)是非常必要的。 冷阱開(kāi)口大采用耐腐蝕304不銹鋼材料，滿足GLP要求；具有前期樣品預(yù)凍功能。

冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置，理論上講，冷阱溫度越低，冷阱的捕水能力越強(qiáng)，但冷阱溫度低，對(duì)制冷要求高，機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-50℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-50℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒(méi)有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-50℃左右是理想的選擇。上海繼譜冷凍干燥機(jī)中VFD-2000型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-55℃，F(xiàn)D-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃，并且采用混合工質(zhì)制冷技術(shù)，在同樣制冷機(jī)組的情況下，制冷溫度低、制冷量大、工作穩(wěn)定性高、故障率低。上海繼譜冷凍干燥機(jī)還包括有冷阱溫度≤-50℃的FD-1A-50型冷凍干燥機(jī)，適用于一些容易凍干的產(chǎn)品的凍干。FD-2A-80型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃，特別適用于醫(yī)藥和特殊產(chǎn)品的凍干。冷凍干燥后的產(chǎn)品易于復(fù)水，恢復(fù)原狀。福建藥品真空冷凍干燥機(jī)真空度低

設(shè)備操作簡(jiǎn)便，自動(dòng)化程度高，減少人工干預(yù)。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

冷凍干燥機(jī)蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機(jī)就相當(dāng)于兩臺(tái)冰箱和一個(gè)真空泵，一臺(tái)為-50℃的普通冰箱，保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài)，在真空泵抽成真空狀態(tài)下，藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺(tái)-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣，直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì)，當(dāng)在一個(gè)密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達(dá)到一定的程度之后，液體的汽化與蒸汽的液化就達(dá)到一個(gè)平衡狀態(tài)。這時(shí)密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽，密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體，在密閉容器中同樣會(huì)形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大，隨溫度的降低而減小。對(duì)于同一蒸汽，在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導(dǎo)意義，即凍干方案：在低于共晶點(diǎn)5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。深圳壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐