ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過(guò)濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長(zhǎng)期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO5001能源管理體系強(qiáng)化能源績(jī)效改進(jìn)。上海ISO20000管理體系建設(shè)

ISO50001認(rèn)證流程：1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備依據(jù)國(guó)家相關(guān)政策的推動(dòng)，各省地方有關(guān)部門的工作實(shí)施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開始決策安排能源管理體系建設(shè)工作，并安排具體體系管理部門負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識(shí)別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動(dòng)和運(yùn)行。3、初始能源評(píng)價(jià)初始能源評(píng)審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評(píng)審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢老師需要現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作，能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行，主要是依靠?jī)?nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。上海ISO14001管理體系監(jiān)督ISO50001能源管理體系認(rèn)證助力中國(guó)綠色低碳發(fā)展。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過(guò)程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過(guò)實(shí)施一套完整的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，在組織內(nèi)建立起一個(gè)完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實(shí)施過(guò)程的控制，使組織的活動(dòng)、過(guò)程及其要素不斷優(yōu)化，通過(guò)厲行節(jié)能監(jiān)測(cè)、能源審計(jì)、能效對(duì)標(biāo)、內(nèi)部審核、組織能耗計(jì)量與測(cè)試、組織能量平衡統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性，實(shí)現(xiàn)能源管理方針和承諾并達(dá)到預(yù)期的能源消耗或使用目標(biāo)。

四大體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)好處1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。通過(guò)顧客滿意的測(cè)量來(lái)獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業(yè)在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，比較高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作。4、明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，防止再次發(fā)生，降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。5、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問(wèn)題。6、獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚，獲得國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘；同時(shí)也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。ISO27701可以規(guī)范組織內(nèi)部個(gè)人隱私信息安全管理，滿足各國(guó)相關(guān)隱私保護(hù)法律法規(guī)的要求。

ISO50001認(rèn)證申請(qǐng)資料1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復(fù)印件；2.認(rèn)證申請(qǐng)書/合同文本（申請(qǐng)書中的認(rèn)證體系、注冊(cè)地點(diǎn)和生產(chǎn)地點(diǎn)、適用標(biāo)準(zhǔn)，人力和技術(shù)資源、認(rèn)證范圍等應(yīng)填寫完整）；3.受控的能源管理手冊(cè)/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設(shè)備設(shè)施清單；6.申請(qǐng)組織多場(chǎng)所清單；7.申請(qǐng)組織適用的能源管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求清單；8.申請(qǐng)組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標(biāo)準(zhǔn)煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。上海ISO20000管理體系建設(shè)

誠(chéng)信管理體系認(rèn)證有助于增加資金支持。上海ISO20000管理體系建設(shè)

SO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織很對(duì)環(huán)境管理推出的第二個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評(píng)價(jià)等國(guó)家環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的諸多焦點(diǎn)問(wèn)題。在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中，以ISO14001標(biāo)準(zhǔn)為重要，它融合世界上許多發(fā)達(dá)國(guó)家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身，而形成的一套完整的、科學(xué)的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制，從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)交付，都需要考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境的影響。通過(guò)設(shè)定建立目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，達(dá)到減少或完全避免污染物超標(biāo)排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經(jīng)濟(jì)效益。上海ISO20000管理體系建設(shè)