ISO50001認(rèn)證范圍根據(jù)能源管理體系實施組織的能耗設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)用能方式特點的共性,將能源管理體系認(rèn)證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業(yè)務(wù)范圍。1.能源供給能源供給共5個業(yè)務(wù)范圍煤炭,油、氣,電力,熱力,其他(地?zé)帷⒎植际侥茉?、余熱)等?.能源需求共10個業(yè)務(wù)范圍鋼鐵,有色金屬,化工,建筑材料,紡織,造紙,機(jī)械制造,交通運輸,公共機(jī)構(gòu)及服其它。ISO50001適用于任何組織,不論組織的規(guī)模、所屬的產(chǎn)業(yè)部門或地理位置如何。標(biāo)準(zhǔn)適用于工業(yè)廠房、商業(yè)設(shè)施或整個組織的能源管理,尤其是鋼鐵、金屬、煤炭、電力、化學(xué)、建筑、造紙、紡織、水泥等高耗能行業(yè)。企業(yè)建立IT服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。安徽IATF16949管理體系審核
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍ISO27000信息安全管理認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)族包括:A:ISO27000原理與術(shù)語Principlesandvocabulary。B:ISO27001信息安全管理體系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2為基礎(chǔ))。C:ISO27002信息技術(shù)—安全技術(shù)—信息安全管理實踐規(guī)范。D:ISO27003信息安全管理體系—實施指南ISMSImplementationguidelines。E:ISO27004信息安全管理體系—指標(biāo)與測量F:ISO27005信息安全管理體系—風(fēng)險管理ISMSRiskmanagement。G:ISO27006信息安全管理體系—認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求。H:ISO27007信息技術(shù)-安全技術(shù)-信息安全管理體系審核員指南。ISO/IEC27001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn),包括物理和環(huán)境安全、操作安全、通信安全等14個控制域、114項控制措施,覆蓋公司信息安全的各個領(lǐng)域,是當(dāng)前信息安全管理領(lǐng)域****的國際通用標(biāo)志,在金融、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、制造、航空運輸?shù)雀鱾€行業(yè)有著較多的最佳實踐。信息安全對每個企業(yè)或組織來說都是需要的,所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性,不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看,較多的是涉及電信、保險、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、IC制造和軟件外包等行業(yè)。安徽工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督ISO20000維持服務(wù)總體目標(biāo)和企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致,合理的大力支持業(yè)務(wù)策略。
(15)通過認(rèn)證后多長時間才能拿到證書?答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,第一階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對整改完成情況進(jìn)行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進(jìn)行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認(rèn)證證書。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。(16)監(jiān)督審核多長時間進(jìn)行一次?答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,第6個月進(jìn)行次監(jiān)督審核,以后每12個月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩次。(17)公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認(rèn)證?答:IATF16949:2016中“7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按ISO9001:2015對供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)??赡軙谟媱潓嵤┑谋容^大年限內(nèi)(證書有效期的3年內(nèi))要有達(dá)到以上要求的計劃,并對其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。
lassIIb中風(fēng)險定義如下:a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如:血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機(jī)、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下:a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng),經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如:可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。IATF16949是基于ISO9000為基礎(chǔ),針對汽車供應(yīng)鏈行業(yè)特點制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn).
1)哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證?答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。(2)混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證?答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。(3)某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認(rèn)證?答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運輸供方等。(4)按IATF16949體系運行多長時間才可申請認(rèn)證?答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應(yīng)商行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).安徽管理體系
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)為解決產(chǎn)品的一致性評估過程提供了一個實用的工具和展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾。安徽IATF16949管理體系審核
IATF16949體系是一個很大的體系,如果你對IATF16949沒有足夠的了解,建立起來是有相當(dāng)大的難度的,里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單:a.質(zhì)量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。d.所識別流程與條文的關(guān)系,請記錄于附件表格中;e.對應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規(guī)定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。j.內(nèi)部審核結(jié)果及報告。k.合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。l.管理審查計劃、報告。m.事先確認(rèn)公司每一個廠址的員工數(shù)、生產(chǎn)班次及其時間。n.FMEA(包括DFMEA,如有需要時)。。安徽IATF16949管理體系審核