lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。IEC 27001、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任。江蘇誠信管理體系

企業(yè)申請認(rèn)證的基本條件：1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標(biāo)準(zhǔn)要求建立，并實施運行3個月以上；3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進(jìn)行了管理評審；4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。27001認(rèn)證適用于哪些企業(yè)？1、以信息為生命線的行業(yè)金融行業(yè)（銀行，保險，證券，基金，期貨等）通信行業(yè)（電信，網(wǎng)通，移動，聯(lián)通等）皮包公司（外貨，進(jìn)出口，HR，獵頭，會計事務(wù)所）；2、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè)鋼鐵，半導(dǎo)體，物流電力，能源外包（ITO或BPO）：IT，軟件，電信IDC，呼叫中心，數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等；3、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的醫(yī)藥，精細(xì)化工研究機構(gòu)。上海ISO20000管理體系認(rèn)證ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競爭力。

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調(diào)人力、物力、財力等資源，以期有效達(dá)到組織信息安全目標(biāo)的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細(xì)則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的認(rèn)可，正式成為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001，被接受。這套標(biāo)準(zhǔn)是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細(xì)說明了建立、實施和維護(hù)信息安全管理體系的要求，指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。

實施ISO27001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的意義？信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證效益：1、通過定義、評估和控制風(fēng)險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)形象4、明確定義所有組織的內(nèi)部和外部的信息接口目標(biāo)：謹(jǐn)防數(shù)據(jù)的誤用和丟失5、建立安全工具使用方針6、謹(jǐn)防技術(shù)訣竅的丟失7、在組織內(nèi)部增強安全意識8、可作為公共會計審計的證據(jù)ISO27701給企業(yè)在隱私保護(hù)和信息安全方面給出了指導(dǎo)建議。

、ISO50001認(rèn)證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發(fā)展做出貢獻(xiàn)；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應(yīng)國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營風(fēng)險。建立持續(xù)尋找改進(jìn)能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續(xù)改進(jìn)能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達(dá)的節(jié)能指標(biāo)。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會責(zé)任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎勵和政策支持，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進(jìn)的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進(jìn)能源管理最佳實踐和加強良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細(xì)分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達(dá)到的效果。ISO27701可以規(guī)范組織內(nèi)部個人隱私信息安全管理，滿足各國相關(guān)隱私保護(hù)法律法規(guī)的要求。浙江ISO5001管理體系輔導(dǎo)

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)。江蘇誠信管理體系

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認(rèn)證8.1向認(rèn)證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。8.2認(rèn)證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補充。8.3預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認(rèn)證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時的風(fēng)險。8.4正式現(xiàn)場審核a.第1次會議；b.現(xiàn)場參觀；c.現(xiàn)場檢查、開具不合格報告；d.內(nèi)部評定；e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施；9.2對糾正措施的有效性并給出結(jié)論江蘇誠信管理體系