第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（第1會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實(shí)施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運(yùn)作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專項審核。第19步ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。T50430會加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。安徽管理體系輔導(dǎo)

ISO20000是世界上第1部針對信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)了被認(rèn)可的評估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn)，從而通過ISO20000認(rèn)證。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)著重于通過“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內(nèi)在聯(lián)系，然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計劃、推行和監(jiān)控，并強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時關(guān)注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對汽車供應(yīng)鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.

lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機(jī)、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證清單：認(rèn)證注冊條件1.申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3.申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月，生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。5.在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi)，申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。質(zhì)量管理體系認(rèn)證樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)名氣，取得宣傳效益。

信息安全管理體系ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo)，以及完成這些目標(biāo)所用方法的體系。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證旨在提升組織的信譽(yù)度，展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性，并證明組織對信息安全的承諾。ISO27001標(biāo)準(zhǔn)基于保密性、完整性和實(shí)用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面：1.信息安全方針；2.信息安全組織；3.人力資源安全；4.資產(chǎn)管理；5.訪問控制；6.加密；7.物理和環(huán)境安全；8.操作安全；9.通信安全；10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護(hù)；11.供應(yīng)關(guān)系；12.信息安全事件管理；13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理；14.符合性。企業(yè)建立IT服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

質(zhì)量體系認(rèn)證在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。安徽管理體系輔導(dǎo)

、ISO50001認(rèn)證的好處全人類層面：為人類命運(yùn)共同體的生存和發(fā)展做出貢獻(xiàn)；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應(yīng)國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營風(fēng)險。建立持續(xù)尋找改進(jìn)能源管理績效的機(jī)制。（2）有效管理能源消費(fèi)和費(fèi)用支出、持續(xù)改進(jìn)能源利用效率，控制和降低運(yùn)營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達(dá)的節(jié)能指標(biāo)。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會責(zé)任，樹立良好公眾形象，博取消費(fèi)者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎勵和政策支持，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進(jìn)的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機(jī)制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進(jìn)能源管理最佳實(shí)踐和加強(qiáng)良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細(xì)分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達(dá)到的效果。安徽管理體系輔導(dǎo)