標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)信息作為組織的重要資產(chǎn)，需要得到妥善保護(hù)。但隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展，特別是Internet的問世及網(wǎng)上交易的啟用，許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn)：系統(tǒng)癱瘓、***入侵、病毒***、網(wǎng)頁改寫、**的流失及公司內(nèi)部資料的泄露等等。這些已給組織的經(jīng)營管理、生存甚至**都帶來嚴(yán)重的影響。在享用現(xiàn)代信息系統(tǒng)帶來的快捷、方便的同時，如何充分防范信息的損壞和泄露，已成為當(dāng)前企業(yè)迫切需要解決的問題?，F(xiàn)代組織普遍采用現(xiàn)代通信、計算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來構(gòu)建組織的信息系統(tǒng)。但大多數(shù)組織的比較高管理層對信息資產(chǎn)所面臨的威脅的嚴(yán)重性認(rèn)識不足，缺乏明確的信息安全方針、完整的信息安全管理制度、相應(yīng)的管理措施不到位，如系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)、開發(fā)等崗位不清，職責(zé)不分，存在一人身兼數(shù)職的現(xiàn)象。這些都是造成信息安全事件的重要原因。缺乏系統(tǒng)的管理思想也是一個重要的問題。所以，我們需要一個系統(tǒng)的、整體規(guī)劃的信息安全管理體系，從預(yù)防控制的角度出發(fā)，保障組織的信息系統(tǒng)與業(yè)務(wù)之安全與正常運(yùn)作。誠信管理體系認(rèn)證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。安徽信息技術(shù)服務(wù)管理體系培訓(xùn)

質(zhì)量體系設(shè)計2.1制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)。2.2確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時做必要的補(bǔ)充。2.3公司現(xiàn)狀診斷。將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。2.4質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；b.將各項質(zhì)量活動責(zé)任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進(jìn)行補(bǔ)充。浙江ISO27001管理體系輔導(dǎo)ISO 45001強(qiáng)調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)健康和安全。

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風(fēng)險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。

ISO50001認(rèn)證申請資料1.營業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復(fù)印件；2.認(rèn)證申請書/合同文本（申請書中的認(rèn)證體系、注冊地點和生產(chǎn)地點、適用標(biāo)準(zhǔn)，人力和技術(shù)資源、認(rèn)證范圍等應(yīng)填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設(shè)備設(shè)施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標(biāo)準(zhǔn)煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO 14001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，為組織建立環(huán)境管理體系提供了框架和指南。

（21）本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術(shù)保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進(jìn)行P***培訓(xùn)，涉及技術(shù)保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產(chǎn)過程中是否發(fā)生過產(chǎn)品質(zhì)量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認(rèn)證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求、運(yùn)輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求（Ppap）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。ISO14001幫助組織識別和管理對環(huán)境的影響，減少環(huán)境污染和提高資源利用效率。安徽誠信管理體系證書

信息安全已然成為企業(yè)乃至國家必須關(guān)注的重點。安徽信息技術(shù)服務(wù)管理體系培訓(xùn)

SO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織很對環(huán)境管理推出的第二個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評價等國家環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的諸多焦點問題。在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中，以ISO14001標(biāo)準(zhǔn)為重要，它融合世界上許多發(fā)達(dá)國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身，而形成的一套完整的、科學(xué)的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效控制，從初的設(shè)計到終的產(chǎn)品及服務(wù)交付，都需要考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響。通過設(shè)定建立目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案對重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，達(dá)到減少或完全避免污染物超標(biāo)排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經(jīng)濟(jì)效益。安徽信息技術(shù)服務(wù)管理體系培訓(xùn)