類(lèi)別如何劃分醫(yī)療器械之分類(lèi)原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其他特殊原則。而分類(lèi)別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜?guó)衛(wèi)生署的disk來(lái)判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類(lèi):?ClassI低風(fēng)險(xiǎn)(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(xiǎn)(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk)分類(lèi)說(shuō)明如下：ClassI低風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過(guò)60分鐘之暫時(shí)性使用侵入性裝置d.不超過(guò)30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長(zhǎng)期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類(lèi)之主動(dòng)式裝置非滅菌類(lèi)醫(yī)療器械，例如：檢驗(yàn)手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺(tái)、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動(dòng)代步車(chē)、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類(lèi)療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標(biāo)準(zhǔn)一部分。浙江ISO14001管理體系建設(shè)

ISO50001認(rèn)證流程：1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備依據(jù)國(guó)家相關(guān)政策的推動(dòng)，各省地方有關(guān)部門(mén)的工作實(shí)施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開(kāi)始決策安排能源管理體系建設(shè)工作，并安排具體體系管理部門(mén)負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢(xún)工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識(shí)別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動(dòng)和運(yùn)行。3、初始能源評(píng)價(jià)初始能源評(píng)審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評(píng)審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢(xún)老師需要現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作，能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行，主要是依靠?jī)?nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。浙江ISO14001管理體系建設(shè)質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。

第3步組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。第4步ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，比較好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

ISO50001認(rèn)證范圍根據(jù)能源管理體系實(shí)施組織的能耗設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)用能方式特點(diǎn)的共性，將能源管理體系認(rèn)證按能源供給和能源需求兩個(gè)方面劃分為15個(gè)業(yè)務(wù)范圍。1.能源供給能源供給共5個(gè)業(yè)務(wù)范圍煤炭，油、氣，電力，熱力，其他（地?zé)帷⒎植际侥茉?、余熱）等?.能源需求共10個(gè)業(yè)務(wù)范圍鋼鐵，有色金屬，化工，建筑材料，紡織，造紙，機(jī)械制造，交通運(yùn)輸，公共機(jī)構(gòu)及服其它。ISO50001適用于任何組織，不論組織的規(guī)模、所屬的產(chǎn)業(yè)部門(mén)或地理位置如何。標(biāo)準(zhǔn)適用于工業(yè)廠房、商業(yè)設(shè)施或整個(gè)組織的能源管理，尤其是鋼鐵、金屬、煤炭、電力、化學(xué)、建筑、造紙、紡織、水泥等高耗能行業(yè)。質(zhì)量體系認(rèn)證有利于參加重大工程招標(biāo)及主要主機(jī)廠配套等競(jìng)爭(zhēng)。

SO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織很對(duì)環(huán)境管理推出的第二個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評(píng)價(jià)等國(guó)家環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的諸多焦點(diǎn)問(wèn)題。在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中，以ISO14001標(biāo)準(zhǔn)為重要，它融合世界上許多發(fā)達(dá)國(guó)家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身，而形成的一套完整的、科學(xué)的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制，從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)交付，都需要考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境的影響。通過(guò)設(shè)定建立目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，達(dá)到減少或完全避免污染物超標(biāo)排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經(jīng)濟(jì)效益。信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。上海質(zhì)量管理體系咨詢(xún)

ISO 50001適用于任何組織，不論組織的規(guī)模、所屬的產(chǎn)業(yè)部門(mén)或地理位置如何。浙江ISO14001管理體系建設(shè)

確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類(lèi)質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對(duì)照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫(xiě)指導(dǎo)性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫(xiě)計(jì)劃針對(duì)需要編寫(xiě)的文件，制定編寫(xiě)計(jì)劃、規(guī)定：a.編寫(xiě)、討論、審核、批準(zhǔn)的人員b.編寫(xiě)、討論、審核、批準(zhǔn)的進(jìn)度、要求和完成日期。04文件編寫(xiě)、討論、審核與批準(zhǔn)4.1各部門(mén)完成文件制作4.2按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門(mén)評(píng)審4.3完成文件的批準(zhǔn)。浙江ISO14001管理體系建設(shè)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司正式組建于2019-04-26，將通過(guò)提供以服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋了服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證等諸多領(lǐng)域，尤其服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì)，完成了一大批具特色和時(shí)代特征的商務(wù)服務(wù)項(xiàng)目；同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。我們?cè)诎l(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)了品牌價(jià)值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長(zhǎng)，以及品牌價(jià)值的提升，也逐漸形成商務(wù)服務(wù)綜合一體化能力。公司坐落于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國(guó)際廣場(chǎng)A座1306，業(yè)務(wù)覆蓋于全國(guó)多個(gè)省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。