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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)

來源: 發(fā)布時間:2023-07-09

ISO45001可以通過如下方式來加以應(yīng)用:制定和實(shí)施職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)通過理解組織所處的環(huán)境、需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,來建立系統(tǒng)的管理過程進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價,并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識和能力評價職業(yè)健康安全績效,尋找改善的機(jī)會并加以實(shí)施確保工人在職業(yè)健康安全事務(wù)中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時正式發(fā)布?ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進(jìn)入終草案版投票階段(FinalDraftInternationalStandard,F(xiàn)DIS),如果投票順利,預(yù)計(jì)早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?ISO45001和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn),如ISO9001:2015(質(zhì)量管理體系)和ISO14001:2015(環(huán)境管理體系)一樣采用了高階結(jié)構(gòu)。在制定標(biāo)準(zhǔn)的時候,對其他國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容給予了考慮,如OHSAS18001、國際勞工組織的職業(yè)安全健康指南、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際勞工標(biāo)準(zhǔn)和公約。正是因?yàn)樘崆翱紤]了和其他標(biāo)準(zhǔn)的融合,等到ISO45001發(fā)布之后,我們可以發(fā)現(xiàn)它和那些標(biāo)準(zhǔn)、指南和公約和要求是一致的。如果您現(xiàn)在已經(jīng)建立了職業(yè)健康安全管理體系,那么今后切換到ISO45001就相對比較容易,同時,也便于組織將職業(yè)健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過程中去。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟,提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營效率。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)

大數(shù)據(jù)時代的到來,為我們帶來了空前的便利,隨著大數(shù)據(jù)在各個領(lǐng)域的滲透逐漸加深,個人隱私泄露的風(fēng)險(xiǎn)也愈加嚴(yán)重。很多企業(yè)為了規(guī)避管理風(fēng)險(xiǎn)都會進(jìn)行信息安全管理體系認(rèn)證,那么企業(yè)是否還需進(jìn)行隱私安全管理體系認(rèn)證呢?企業(yè)又該如何有效的管理和保護(hù)用戶個人信息及隱私?首先我們要搞清楚信息安全管理體系(簡稱:ISMS)和隱私安全管理體系(簡稱:PIMS)的作用,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2013年推出ISO/IEC27001一系列關(guān)于信息安全管理標(biāo)準(zhǔn),為不同類型的組織建立運(yùn)行信息安全管理體系提供很好的管理框架;ISO/IEC組織于2019年針對個人隱私信息安全,基于ISO/IEC27001:2013和ISO/IEC27002:2013標(biāo)準(zhǔn)要求與實(shí)施指南,擴(kuò)展了個人隱私安全管理的要求,形成了ISO/IEC27701:2019隱私安全管理體系。江蘇質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)T50430會加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn),類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn),可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展,能夠通過此認(rèn)證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險(xiǎn)公司、電信運(yùn)營商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國公司得到了廣泛應(yīng)用,該標(biāo)準(zhǔn)重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求,旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn),可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作,從而確保企業(yè)云計(jì)算服務(wù)的安全問題。

(5)生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請IATF16949認(rèn)證?答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送,還是可以申請認(rèn)證的。(6)產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任?答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。(7)本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任?答:有。正式審核時包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。(8)對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來的,請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任?答:無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計(jì)。誠信管理體系認(rèn)證有助于增加合作機(jī)會。

ISO45001的起源?國際勞工組織的估計(jì)顯示,每天大約有6300人因工作活動而造成死亡,每年的數(shù)字則達(dá)到了驚人的230萬人,而其他因工作造成的受傷事件數(shù)量每年也多達(dá)3億件。這些不僅給員工及其家庭造成了嚴(yán)重的影響,還極大地增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),這些負(fù)擔(dān)包括員工缺勤、提前退休、保險(xiǎn)費(fèi)用增加等。盡管有很多職業(yè)健康安全類的文件可以用于監(jiān)管和自愿使用,但是之前ISO從未在此領(lǐng)域發(fā)布過國際標(biāo)準(zhǔn)。2013年,ISO/PC283在參考了BSOHSAS18001、ILO-OSH2001以及其他文件的相關(guān)內(nèi)容之后,開始起草ISO45001。ISO45001并無意替代、增加或更改任何法規(guī)文本和組織的法律要求,它將幫助企業(yè)為員工和在其工作場所內(nèi)的人員提供更加安全、健康的工作環(huán)境,防止發(fā)生死亡、工傷和健康問題,并致力于持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績效。ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo)。江蘇信息技術(shù)服務(wù)管理體系

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)

ISO14001標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型、任何規(guī)模和任何地點(diǎn)的組織,無論其是營利性還是非營利性的。它要求組織制定和實(shí)施一個可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境管理體系,包括環(huán)境政策、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估、目標(biāo)和計(jì)劃、實(shí)施和操作、監(jiān)測和測量、糾正和預(yù)防措施、管理審查等環(huán)節(jié)。通過執(zhí)行ISO14001標(biāo)準(zhǔn),組織可以降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、提高生產(chǎn)效率、節(jié)約資源、增強(qiáng)員工意識和滿意度,以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證作用1、適應(yīng)綠色消費(fèi)潮流,提高企業(yè)競爭優(yōu)勢2、有利于滿足市場、用戶和各相關(guān)方的需求,有利于吸引投資3、樹立企業(yè)形象,提高度4、促使企業(yè)自覺遵紀(jì)守法,保護(hù)環(huán)境5、是企業(yè)進(jìn)入國際市場的綠色通行證6、提高全體企業(yè)員工的環(huán)境保護(hù)意識7、可降低企業(yè)經(jīng)營成本8、提升企業(yè)綜合管理水平9、減少污染事故,使企業(yè)獲得優(yōu)惠政策。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司在服務(wù)認(rèn)證,體系認(rèn)證,專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。企拓科技是我國商務(wù)服務(wù)技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。企拓科技以服務(wù)認(rèn)證,體系認(rèn)證,專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證為主業(yè),服務(wù)于商務(wù)服務(wù)等領(lǐng)域,為全國客戶提供先進(jìn)服務(wù)認(rèn)證,體系認(rèn)證,專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。