ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過實施一套完整的標準、規(guī)范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化，通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性，實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質，樹立企業(yè)外在的信用形象。職業(yè)健康安全管理體系辦理

建筑行業(yè)，是一個實行資質準入的行業(yè)，沒有資質的建筑企業(yè)幾乎是無法獲得工程的。一旦有了建筑資質，企業(yè)便能選擇合適的工程承包，從而開始正常的運營。建筑業(yè)各種招標投標一般都需要四體系認證（環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系、質量管理體系、建筑施工質量體系），一個靠譜的質量體系認證更是對自身實力的比較好體現(xiàn)，是取得客戶配套資格和進入國際市場至關重要的敲門磚。相較于建筑施工質量體系，ISO三體系大家應該都比較熟知。GB/T50430全稱《工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范》,是建設部為了加強工程建設施工企業(yè)的質量管理工作,規(guī)范施工企業(yè)從工程投標、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業(yè)指導書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準。其實就是通過推動企業(yè)實施GB/T50430,進一步強化和落實質責任,提高企業(yè)自律和質量管理水平,促進施工企業(yè)質量管理的科學化、規(guī)范化和法制化。職業(yè)健康安全管理體系辦理ISO 14001是有助于提高組織的形象和競爭力的。

企業(yè)申請需準備的資料1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件;2、組織機構代碼證書復印件、稅務登記證復印件;3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。認證流程1、按照ISO27001標準要求建立體系框架(手冊、程序、作業(yè)指導書、表格);2、體系建立后，需要運行一段時間，少三個月，產生三個月的運行記錄;3、遞交審核申請;4、認證機構評估費用和正式審核時間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認證機構通常將現(xiàn)場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。誠信管理體系認證有助于增加合作機會。

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證清單：認證注冊條件1.申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準（企業(yè)標準），產品定型且成批生產。4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合YY/T0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月，生產和經營其它產品的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內部審核及一次管理評審。5.在提出認證申請前的一年內，申請組?????織的產品無重大顧客投訴及質量事故。ISO27701可以明確隱私保護管理合規(guī)目標，減輕組織合規(guī)負擔的同時降低組織合規(guī)風險。江蘇工程建設施工企業(yè)質量管理體系年審

質量體系認證有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。職業(yè)健康安全管理體系辦理

（21）本公司在供方處采購的產品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發(fā)？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進行P***培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產過程中是否發(fā)生過產品質量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產品規(guī)格要求、運輸要求、采購要求、新產品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產件批準要求（Ppap）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。職業(yè)健康安全管理體系辦理

安徽企拓科技服務有限公司位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306，是一家專業(yè)的主要包括申請、復審和無效、專利權轉讓、訴訟、文獻翻譯、 信息檢索及分析、預警、企業(yè)知識產權制度建設及貫標、知識產權顧問 及人才培訓等服務，專業(yè)領域涵蓋電子、電力、通信、半導體、圖像處理、 計算機軟硬件、網絡技術、云計算、新材料、環(huán)境工程、機械、機電、精密儀器、 冶金、化學、生物、醫(yī)藥等多個技術領域。公司。致力于創(chuàng)造***的產品與服務，以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨，以建安徽企拓科技產品為目標，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。我公司擁有強大的技術實力，多年來一直專注于主要包括申請、復審和無效、專利權轉讓、訴訟、文獻翻譯、 信息檢索及分析、預警、企業(yè)知識產權制度建設及貫標、知識產權顧問 及人才培訓等服務，專業(yè)領域涵蓋電子、電力、通信、半導體、圖像處理、 計算機軟硬件、網絡技術、云計算、新材料、環(huán)境工程、機械、機電、精密儀器、 冶金、化學、生物、醫(yī)藥等多個技術領域。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標產品和服務。安徽企拓科技服務有限公司主營業(yè)務涵蓋服務認證，體系認證，專項技術服務認證，堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。