質(zhì)量管理的新特點(diǎn)： 1）采用科學(xué)的系統(tǒng)的方法滿足用戶需求在很全質(zhì)量管理中“用戶至上”是十分重要的指導(dǎo)思想?！坝脩糁辽稀本褪菢淞⒁杂脩魹橹行模巩a(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量很全地滿足用戶需求。產(chǎn)品質(zhì)量的好壞較終以用戶的滿意程度為標(biāo)準(zhǔn)。 2）以預(yù)防為主的事先控制的新時(shí)期預(yù)防性質(zhì)量管理是很全質(zhì)量管理區(qū)別于質(zhì)量管理初級階段的特點(diǎn)之一。進(jìn)入90年代以后，新的生產(chǎn)模式，包括適時(shí)生產(chǎn)（JIT）、精良生產(chǎn)（LP），敏捷制造（AM）等對事先控制提出了更高的要求，在產(chǎn)品的生產(chǎn)階段，除了統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）外，新的基于計(jì)算機(jī)的預(yù)報(bào)、診斷技術(shù)及控制技術(shù)受到越來越普遍的重視，使生產(chǎn)過程的預(yù)防性質(zhì)量管理更為有效，同時(shí)，80%的產(chǎn)品質(zhì)量問題是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段發(fā)生的。質(zhì)量管理系質(zhì)量管理體系審核的自立性。質(zhì)量管理體系審核的自立性，是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有自立性。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)哪里好

質(zhì)量控制系統(tǒng)與質(zhì)量管理體系的區(qū)別是什么：1.目的不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是特定的工程項(xiàng)目質(zhì)量控制；質(zhì)量管理體系是建筑企業(yè)質(zhì)量管理。2.范圍不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)涉及工程項(xiàng)目實(shí)施中所有質(zhì)量責(zé)任主體；質(zhì)量管理體系是某一建筑企業(yè)。3.目標(biāo)不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制目標(biāo)是工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系的目標(biāo)是企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。4.時(shí)效不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是一次性的；質(zhì)量管理體系是長期性的。5.評價(jià)方式不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是自我評價(jià)和診斷；質(zhì)量管理體系是第三方認(rèn)證。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)哪里好質(zhì)量管理的特性：移植性：與軟件從一個(gè)環(huán)境轉(zhuǎn)移到另一個(gè)環(huán)境的能力有關(guān)的一組屬性。

質(zhì)量管控系統(tǒng)詳解：1.健全驗(yàn)證管理規(guī)范，杜絕質(zhì)量隱患：從國內(nèi)企業(yè)GMP認(rèn)證情況來看，驗(yàn)證也是GMP實(shí)施過程中較薄弱的環(huán)節(jié)，由于沒有對生產(chǎn)工藝、廠房設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程中存在著很多質(zhì)量隱患，系統(tǒng)提供了簡單、靈活的流程化審批方式，可及時(shí)追蹤和追溯驗(yàn)證的全過程。2.引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制，完善變更、偏差、審計(jì)等質(zhì)量過程：根據(jù)較新版GMP要求，系統(tǒng)引進(jìn)了風(fēng)險(xiǎn)評估管理體系，很大完善了質(zhì)量變更、偏差等過程，用戶操作偏差、變更等流程時(shí)啟動風(fēng)險(xiǎn)評估流程，在風(fēng)險(xiǎn)評估流程走完時(shí)，系統(tǒng)會自動把結(jié)果回寫給偏差、變更等流程，完成整個(gè)質(zhì)量過程。

質(zhì)量管理系統(tǒng)的理解：質(zhì)量是一組固有的特性，它反映的是滿足要求的程度。管理是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。唐體系則是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。其次，質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其要求和期望的特性，這些要求和期留在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任何情況下，產(chǎn)品是否可接受較終由顧客確定。供應(yīng)商評價(jià)時(shí)支持根據(jù)物料類型或物料重要的或具體物料展開供應(yīng)商評價(jià)。

通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處：1、質(zhì)量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙” ：在 國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證” 。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了 有利條件。2、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。由于有了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書， 可很大簡化用戶信任過程。3、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由于“職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系”均已明文規(guī)定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。質(zhì)量管理信息化不但能夠給企業(yè)帶來可以定量計(jì)算的有形收益，同時(shí)也可以帶來更多的無法精確計(jì)算的，隱形的短期和長期的無形收益。質(zhì)量管理體系的基本要素是什么：必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。吉林出入庫質(zhì)量管控系統(tǒng)好用嗎

質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制目標(biāo)是工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系的目標(biāo)是企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)哪里好

質(zhì)量管理體系審核有如下特點(diǎn)：質(zhì)量管理體系審核的自立性。質(zhì)量管理體系審核的自立性，是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有自立性。一般來說，審核機(jī)構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動無直接責(zé)任的部門，可以是專職的機(jī)構(gòu)，也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。審核的自立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí)，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅(jiān)持客觀公正，保持自立判斷。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)哪里好

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