歐盟口罩標準及認證要求

  歐盟一般防護口罩認證要求：

  個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求：

  醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，認證模式有所差別。 不要購買沒有經(jīng)過口罩認證且在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。深圳哪家好口罩認證價錢

具體是什么出口資質(zhì)？有人員解釋稱，例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械，出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認證（包括檢測報告、資質(zhì)證書等），***在海關通關時，按照海關的要求準備好提貨單等材料，準備齊全的話，一般可以順利完成產(chǎn)品出口。公司會和第三方檢測機構(gòu)合作，為客戶提供認證服務，目前歐盟CE認證（醫(yī)用口罩）報價15000元，需提交口罩規(guī)格名稱，3張口罩樣品圖片，填寫申請表格；歐盟CE認證（普通口罩），需營業(yè)執(zhí)照掃描件，樣品，辦理周期在10個工作日左右。 中山口碑好口罩認證機構(gòu)這些防顆粒物口罩產(chǎn)品的總稱即3M口罩。

據(jù)新華社3月2日報道，按照***、***部署，國家發(fā)展**委著力推動口罩企業(yè)復工達產(chǎn)，引導支持企業(yè)擴能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，我國口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長，雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國口罩日產(chǎn)能達到1.1億只，日產(chǎn)量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達到196萬只、166萬只，有效解決了**醫(yī)護人員的防護需要?？谡值恼J證要求不能松懈。

口罩CE認證系列問題點：
歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機構(gòu)介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術文檔提交完畢取得證書。

CE認證周期：具體依據(jù)產(chǎn)品和認證模式?jīng)Q定一周到半年不等。

CE認證證書有效期：一般CE認證證書的有效期3-5年，證書有效期內(nèi)歐盟標準沒有發(fā)生變更換版，企業(yè)產(chǎn)品設計、材質(zhì)、用途沒有變更無需重新頒發(fā)證書。 不要購買包裝上是全外文，無中文標識的口罩。

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于**控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現(xiàn)問題，就可能引起**關注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關鍵環(huán)節(jié)。

二、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

目前醫(yī)用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動防護標識或同時具有LA和QS兩種標志的口罩。中山加急口罩認證哪家便宜

口罩在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證。深圳哪家好口罩認證價錢

    隨著****全球蔓延日趨嚴峻，醫(yī)用防護產(chǎn)品缺口與日俱增。國內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認證，2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見的防護產(chǎn)品的標準有以下幾種：個人防護口罩的歐洲標準是EN149，標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護設備指令（PPE）的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。醫(yī)用口罩的歐洲標準是EN14683，按照標準將醫(yī)用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于醫(yī)護人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫(yī)療器械MDR）的要求。認證流程:技術文件寄送樣品至我司檢驗測試遞交認證機構(gòu)下發(fā)證書大彥環(huán)標認證目前可提供口罩、防護服和隔離眼罩等產(chǎn)品的CE認證服務，歡迎新老客戶前來咨詢。深圳哪家好口罩認證價錢

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