近期,由于**原因,國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增,那么**近還有一個問題困擾著大家,口罩跟防護服到底能不能出口呢?
答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵防護服出口。
如果在出口時出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會被扣下。
那么口罩要如何出口?
1、銷售:需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進出口權(quán)的,才能出口。
2、贈送或代采購:作為贈送的,或者代關聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。
3、個人郵寄:由于每個國家關于進口口罩的要求不同,建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?,避免物資被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押。 不要購買經(jīng)營者提供不出進貨憑證的口罩。韶關價格低口罩認證公司
無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。歐洲**爆發(fā),口罩極度緊缺,作為防護用品在歐盟有**的認證標準和實施要求,所以申請防護口罩CE-PPE認證需選擇正規(guī)的認證機構(gòu)合作,大彥環(huán)標認證就是深圳一家倍受好評的認證機構(gòu)。
口罩CE-PPE認證類別
FFP1(對應GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應GB2626-2006 KN100、KP100)。
清遠專業(yè)口罩認證企業(yè)購買時,一定要注意認準有“醫(yī)用外科口罩”字樣或者標明執(zhí)行標準的口罩。以個人防護類口罩為例,目前國內(nèi)認證需求量較大,在檢測報告齊全的情況下,國內(nèi)認證機構(gòu)一般需要2~3周的時間(有些大型的國際認證機構(gòu)需要等待1~1.5個月),價格也上漲到了2萬~3萬元,而在平時,做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右。此外,有人員表示,無菌口罩的CE認證難度很大:一方面,歐盟實行了新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR),材料要求比之前更高;另一方面,無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證,所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認證的國內(nèi)企業(yè)較少。
各國對口罩的標準及要求
美國口罩標準及認證要求
美國一般防護口罩認證要求:
按照美國FDA醫(yī)療I類做認證,流程為:
①填寫申請表格,信息確認;
②獲取PIN碼,交付年費;
③下發(fā)注冊號;
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認證要求:
按照美國FDA醫(yī)療II類做認證,流程為:
①產(chǎn)品測試(性能測試、生物學測試);
②準備510K文件,提交FDA評審;
③FDA發(fā)510K批準信;
④完成工廠注冊和機器列名;
⑤產(chǎn)品出口。 口罩出口可以找相關的機構(gòu)或者公司代為辦理認證。
人們常說
出門有三寶
手機鑰匙錢包要帶好
如今,大家的出門必備用品
又多了一樣
那就是口罩
**當前
口罩已成為了
每個人的日常標配
那么,你買的口罩
是否合格呢?
如何辨別優(yōu)劣?
口罩分為三類,包括一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護口罩?!叭蹏姴肌彼追Q口罩的 “心臟”,是口罩中間的過濾層,具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。假口罩非常薄,如果只有里外兩層,沒有中間的熔噴布,就無法起到阻隔顆粒和細菌的作用。所以購買口罩時,大家應注意。
如果你想口罩出口歐洲的話,必須要做CE認證。韶關價格低口罩認證公司
這些防顆粒物口罩產(chǎn)品的總稱即3M口罩。韶關價格低口罩認證公司
質(zhì)量報告處理和成本是多少?詳情請洽在過去的一年里,很多人來查看面具的檢驗報告,現(xiàn)在有很多新的企業(yè)放進了面具,都需要檢驗報告出售。那么,***的國家口罩標準和測試是什么?一種疾病,讓國家的n95口罩幾乎消失。雖然有許多理性的聲音告訴人們,我們每天使用的普通面具實際上可以阻止大部分病毒,只要勤奮消毒,洗手。但仍然不能降低購買n95面具的熱情。就像煙霧在全國各地蔓延一樣,每個人都對。隨著這前列行病的蔓延,N95面具已成為人們生活的必需品之一。市場需求的增加可以預測,這意味著面罩的容量將增加,制造商將增加。面膜的質(zhì)量檢測已成為人們普遍關注的問題。一陣陰霾使我們知道,瘟疫使我們知道N95面具。但是...我們真的知道面具嗎?為什么n95呼吸器是n95?不是N97?n98?你知道這些問題嗎?在醫(yī)用呼吸器的檢測中有一個名為過濾效率評定的項目。在85L/min氣/min氣流條件下對非油顆粒過濾效率的評價。具體等級分為三類,分別為95%、99%和。N95以此命名。n95呼吸器我們的日常接觸面罩,除了醫(yī)療保護面罩、日常保護面罩外,還有一次性保護面罩、針織面罩、面膜紙等產(chǎn)品。此外,還有一種自吸式防過濾式呼吸機,后來改為自吸式防過濾式微粒呼吸機。 韶關價格低口罩認證公司
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