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肇慶哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-06

歐盟CE認(rèn)證費(fèi)飆漲

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,目前在國(guó)內(nèi),**受到遏制的趨勢(shì)已經(jīng)十分明確,口罩等防護(hù)用品供應(yīng)問(wèn)題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延,海外對(duì)于口罩等的需求暴增,西班牙、塞爾維亞等部分國(guó)家希望中國(guó)能夠伸出援助之手,一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國(guó)家的市場(chǎng)。

據(jù)記者了解,如果國(guó)內(nèi)企業(yè)想出口口罩,需提交提單、箱單、發(fā)票、辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),還要同第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料,將申報(bào)材料遞交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。只有通過(guò)認(rèn)證后才可在海外國(guó)家出售,其中很受歡迎的當(dāng)屬歐盟的CE認(rèn)證與美國(guó)的FDA認(rèn)證。 不要購(gòu)買包裝上是全外文,無(wú)中文標(biāo)識(shí)的口罩。肇慶哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

肇慶哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu),口罩認(rèn)證

防護(hù)口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目:

1、實(shí)際性能測(cè)試

2、總透漏率

3、過(guò)濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透

4、過(guò)濾材料的穿透性能,石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護(hù)膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量

防護(hù)口罩CE認(rèn)證EN149測(cè)試流程:

***步:申請(qǐng)

1.填寫申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步:報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;

第三步:付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

第四步:測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

第五步:測(cè)試通過(guò),報(bào)告完成

第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書 江門專業(yè)口罩認(rèn)證口罩認(rèn)證上的95是指,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,過(guò)濾效率達(dá)到95%。

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歐盟CE認(rèn)證介紹:

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制認(rèn)證,“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,是歐盟的強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證。CE**歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

口罩作為醫(yī)用或民用的個(gè)人防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求。依據(jù)歐盟法規(guī)要求,進(jìn)入歐盟的口罩及防護(hù)用品必須取得歐盟CE認(rèn)證才可以在市場(chǎng)銷售。因此需要出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)該在取得CE認(rèn)證后再進(jìn)行報(bào)關(guān)出貨,以免出現(xiàn)違規(guī)導(dǎo)致的貨物扣押和罰款壓力。

    韓國(guó)KFDA注冊(cè)韓國(guó)衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部,主要負(fù)責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理,是**主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》,韓國(guó)衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊(cè)流程為:1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國(guó)持證方);,II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員,并獲得KGMP證書;;4.由KLH向MFDS(韓國(guó)食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測(cè)報(bào)告,KGMP證書等),進(jìn)行注冊(cè)審批;5.支付申請(qǐng)費(fèi)用;6.注冊(cè)文件整改,注冊(cè)批準(zhǔn);7.指定韓國(guó)代理商和經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售。 美國(guó)一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求: 按照美國(guó)FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證。

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    環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過(guò)程如何參與,起什么作用?醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層,內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無(wú)紡布,中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層,外層為無(wú)紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種醫(yī)用防護(hù)口罩疏水透氣性強(qiáng),對(duì)微小帶氣溶膠或有害微塵的過(guò)濾效果,總體過(guò)濾效果良好,所用材料無(wú)害,佩帶舒適。為什么不用臭氧來(lái)對(duì)口罩進(jìn)行?產(chǎn)品后,其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無(wú)菌。也就是說(shuō)口罩是在包裝好后的。環(huán)氧乙烷氣體有著很強(qiáng)的穿透能力,可以通過(guò)透氣包裝進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部進(jìn)行。而臭氧并不具備這種能力,更適合無(wú)包裝產(chǎn)品的表面。環(huán)氧乙烷對(duì)人體有什么危害呢?環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì)。如何保證口罩是安全可用的呢?對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量進(jìn)行檢測(cè)。回到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看:GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。那么我們以后就知道,他的過(guò)量對(duì)我們來(lái)說(shuō)就是有害的。讓我們一起加油吧,戰(zhàn)勝,戰(zhàn)勝。 N95并不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。清遠(yuǎn)加急口罩認(rèn)證哪家便宜

口罩。該級(jí)別口罩一般不要求對(duì)血液具有阻隔作用,因此*用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。肇慶哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

具體是什么出口資質(zhì)?有人員解釋稱,例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械,出口的口罩需要按照對(duì)方進(jìn)口國(guó)的要求完成認(rèn)證(包括檢測(cè)報(bào)告、資質(zhì)證書等),***在海關(guān)通關(guān)時(shí),按照海關(guān)的要求準(zhǔn)備好提貨單等材料,準(zhǔn)備齊全的話,一般可以順利完成產(chǎn)品出口。公司會(huì)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,為客戶提供認(rèn)證服務(wù),目前歐盟CE認(rèn)證(醫(yī)用口罩)報(bào)價(jià)15000元,需提交口罩規(guī)格名稱,3張口罩樣品圖片,填寫申請(qǐng)表格;歐盟CE認(rèn)證(普通口罩),需營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件,樣品,辦理周期在10個(gè)工作日左右。 肇慶哪家好口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

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