數(shù)字化轉(zhuǎn)型:企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路
數(shù)字化轉(zhuǎn)型服務(wù)商:助力企業(yè)邁向智能化未來的新引擎
數(shù)字化轉(zhuǎn)型:帶領(lǐng)企業(yè)未來發(fā)展的新動力
數(shù)字化轉(zhuǎn)型:企業(yè)發(fā)展的新動力
企業(yè)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的意義與策略?
數(shù)字化轉(zhuǎn)型助力企業(yè)開拓市場,迎接新時(shí)代挑戰(zhàn)
擁抱數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮,開啟企業(yè)發(fā)展新篇章
數(shù)字化轉(zhuǎn)型助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長和創(chuàng)新發(fā)展
企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目的和意義,開創(chuàng)未來商業(yè)新紀(jì)元
數(shù)字化轉(zhuǎn)型服務(wù)商為濟(jì)寧企業(yè)帶來了哪些實(shí)際效益?
各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低,而相對濕度控制精度較差,因此多用于相對濕度要求不嚴(yán)格(>±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點(diǎn)要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因?yàn)槌睗窈退质俏⑸镒躺头敝车臈l件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個(gè)值得注意的問題是,近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計(jì)算相對濕度要低,例如:冬季室外計(jì)算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%,上海和蘇州為75%,而這些年實(shí)測的室外相對濕度有時(shí)只有30%左右,因此,建起來運(yùn)行的潔凈室的加濕量不足,室內(nèi)相對濕度偏低,達(dá)不到設(shè)計(jì)要求.有的工廠為了簡便和省錢.食品凈化車間內(nèi)空氣流速不宜大于20m/s.中山保健品GMP車間設(shè)計(jì)時(shí)長
有害氣體能夠及時(shí)排出,對人體就的危害會很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),所以無塵室可容納的人數(shù)是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng),以及保證疏散通道的通暢.當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),可以時(shí)間采取應(yīng)對措施以及對人員緊急疏散.無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.無塵凈化車間里的塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量無塵潔凈車間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器.塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量.龍華區(qū)面包GMP車間規(guī)劃時(shí)長在GMP車間內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量與安全始終是首要考慮的因素。
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,驗(yàn)證接口是否密封無漏氣.檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5).在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,驗(yàn)收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分.驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單(附表1).a.空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢,經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行.檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常.輸送風(fēng)機(jī):能正常運(yùn)行、無異常振動;箱體:密封嚴(yán)密,不泄漏.檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表6).b.凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密.
二類醫(yī)療器械潔凈車間應(yīng)按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造,并具備良好的通風(fēng)、采光和照明條件.車間應(yīng)劃分成不同的功能區(qū)域,包括生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、儲存區(qū)等,每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識和界限.潔凈車間的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測儀器等應(yīng)符合GMP規(guī)范,具備良好的清潔性和耐腐蝕性.設(shè)備的布局應(yīng)合理,便于操作、清潔和維護(hù).此外,還應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性.潔凈車間的生產(chǎn)和管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,并經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn).人員的健康狀況和著裝也應(yīng)符合GMP規(guī)范,進(jìn)入車間前應(yīng)進(jìn)行二次更衣和消毒,穿戴專門的潔凈服和鞋帽.此外,人員還應(yīng)具備良好的衛(wèi)生習(xí)慣,遵守車間內(nèi)的衛(wèi)生規(guī)定.在GMP車間內(nèi),工作人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保生產(chǎn)流程無誤。
GMP認(rèn)證評估流程:1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表.設(shè)計(jì)該自我評估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會減到比較低.,如符合低要求,他們將安排現(xiàn)場評估.3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場評估,則包裝供應(yīng)商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件.4.包裝供應(yīng)商必須印刷測試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場考察時(shí)檢查.,評估集中于四個(gè)包裝生產(chǎn)類別:印前、制版、印刷和印后.每一個(gè)生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來衡量:程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn).每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷..該表格在targetpackagingprogram網(wǎng)站上的“表單”標(biāo)簽下,可供您參考.7.根據(jù)GMI認(rèn)證公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個(gè)得分.醫(yī)療器械GMP凈化車間的文件管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,包括文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管等.光明區(qū)檢測試劑GMP車間規(guī)劃公司排名
無塵車間內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行控制.中山保健品GMP車間設(shè)計(jì)時(shí)長
GMP的中心指導(dǎo)思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來的.因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員.所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員.GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認(rèn)和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則.中山保健品GMP車間設(shè)計(jì)時(shí)長