產(chǎn)品中心
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eCTD的實施為監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)帶來了多重機遇。電子化申報資料能夠極大地加速審評效率，減少人為判斷錯誤和數(shù)據(jù)混淆的情況，從而提高審評的準確性和...
賦悅eCTD系統(tǒng) ?文件驗證與修復 支持自動驗證文件格式（如PDF屬性、字體嵌入、超鏈接完整性等），并一鍵修復不符合法規(guī)要求的文件。例如，系...
賦悅科技由生物制藥行業(yè)老師、醫(yī)藥信息化工程師以及具有豐富經(jīng)驗的互聯(lián)網(wǎng)軟件工程師組成，為醫(yī)藥行業(yè)用戶提供專業(yè)的藥品注冊申報工具軟件與服務，如eCTD系統(tǒng)、電子申報系統(tǒng)，注冊管理系統(tǒng)，PDF工具箱等。 賦悅科技有多名藥品注冊顧問老師，國內(nèi)重點醫(yī)藥院校教授，為生命科學企業(yè)提供藥品、生物制品、醫(yī)療器械、化工品等注冊咨詢與外包服務。擅長領域包括國際藥品注冊，進口藥品注冊，中國藥品注冊等，成功向中國、美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、巴西、印度、日本等10多個國家提交注冊申報材料，包括DMF，CEP，ASMF，ANDA，IND等。
