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一、真空冷凍干燥機(jī)的工作原理真空冷凍干燥機(jī)的工作原理獨(dú)特且高效。 首先，物料被投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍。在這個(gè)過(guò)程中，一方面，真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空，將一部分水分帶走；另一方面，物料受凍時(shí)，某些分子中所含水分會(huì)排到物料表面凍結(jié)。 當(dāng)達(dá)到冷凍要求后，加熱系統(tǒng)開(kāi)始對(duì)物料加熱干燥。此時(shí)，通過(guò)抽真空，物料中所含的水分會(huì)被帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，從而實(shí)現(xiàn)物料的冷凍干燥。 冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華就像干冰一樣，水不經(jīng)過(guò)液態(tài)，直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。 在這個(gè)過(guò)程中，由于是在低溫下進(jìn)行干燥，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu)，...

若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明，過(guò)冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過(guò)冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍，并需保持一段時(shí)間，以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開(kāi)始升華；比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱(chēng)為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**...

產(chǎn)品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩(wěn)定。這個(gè)可以通過(guò)監(jiān)測(cè)到板層和樣品的溫度曲線(xiàn)及數(shù)值進(jìn)行判斷。這個(gè)適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監(jiān)測(cè)樣品的溫度，而樣品溫度的監(jiān)測(cè)儀表可能會(huì)有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類(lèi)型不一樣，可能也會(huì)有偏差。因此也要保溫一段時(shí)間，也是大概判斷。3、干燥箱內(nèi)的壓力和冷阱內(nèi)的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因?yàn)殡S著升華的結(jié)束，其中可升華出來(lái)的水蒸氣減少，因此干燥箱內(nèi)的壓力基本很低，和冷阱內(nèi)的壓力趨于平衡。這種適合凍干機(jī)的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)的組成結(jié)構(gòu)。長(zhǎng)沙化妝品真空冷凍干燥機(jī)真空度低真空冷凍干燥機(jī) 記錄抽真空至真空度為...

在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低，根據(jù)實(shí)際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí)，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的比較高溫度，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。若制品對(duì)熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過(guò)高。為了提高第一階段的升華速度，可將拉板溫度一次升高至制品允許的比較高溫度以上；待大量升華階段基本結(jié)束時(shí)，再將板溫降至允許的比較高溫度，這后兩種...

保持口感食品凍干后，其原有的口感和風(fēng)味得以保留。由于在凍干過(guò)程中，食品的微觀結(jié)構(gòu)得以保持不變，因此復(fù)水后的食品能夠**原有的口感和風(fēng)味。這使得凍干食品在食用時(shí)，仍然能夠給人們帶來(lái)與新鮮食品相似的口感體驗(yàn)。三、方便攜帶和儲(chǔ)存食品凍干后，體積縮小，同時(shí)水分含量極低，這使得食品更易于儲(chǔ)存和攜帶。同時(shí)，由于食品中含有的微生物無(wú)法在無(wú)水的環(huán)境下生存和繁殖，因此凍干食品具有較長(zhǎng)的保質(zhì)期。這使得凍干食品成為了一種理想的方便食品，適合在旅行、戶(hù)外活動(dòng)等場(chǎng)景中食用。四、復(fù)水性能好凍干后的食品具有較好的復(fù)水性能。只需加入適量的水，復(fù)水后的凍干食品就能**原有的質(zhì)地和口感。這使得凍干食品不僅便于儲(chǔ)存和攜...

真空冷凍干燥機(jī)工作原理編輯開(kāi)機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過(guò)程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時(shí)把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達(dá)到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對(duì)物料加熱干燥，通過(guò)抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過(guò)液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱(chēng)作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞，因?yàn)楣腆w成份被在...

冷凍干燥機(jī)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制藥廠(chǎng)都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來(lái)了利益。凍干藥品的品種不多，產(chǎn)品價(jià)格**燥工藝不先進(jìn)。在中***面，局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝，與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開(kāi)展了"漢藥西制"，改變了中藥的熬制方法，解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng)，也解決了中藥不治急病的難題，因此我國(guó)中藥凍干...

熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個(gè)循環(huán)泵、多個(gè)板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機(jī)抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過(guò)水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺(tái)羅茨泵和兩臺(tái)干泵組成，配置壓力計(jì)用于真空控制，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測(cè)量粗真空和壓力。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲(chǔ)罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過(guò)泵供應(yīng)CIP水壓力，對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清洗。...

浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥，干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長(zhǎng)期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥，這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過(guò)多歧管開(kāi)關(guān)裝置，可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶，不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型：物料預(yù)凍過(guò)程，冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料，在干燥過(guò)程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī)，冷凍干燥過(guò)程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成，凍干機(jī)使用效率高，節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積，例如，LG...

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤(pán)管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來(lái)的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤(pán)管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過(guò)程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對(duì)系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個(gè)帶自動(dòng)放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時(shí)，電磁閥門(mén)自動(dòng)關(guān)閉，同時(shí)向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺(tái)，由風(fēng)冷凝器出來(lái)的高壓制冷劑液體（無(wú)氟制冷劑V5...

真空冷凍干燥機(jī)工作原理編輯開(kāi)機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過(guò)程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時(shí)把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達(dá)到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對(duì)物料加熱干燥，通過(guò)抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過(guò)液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱(chēng)作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞，因?yàn)楣腆w成份被在...

下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小，有臺(tái)式和立式。臺(tái)式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺(tái)式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤(pán)。冷阱的溫度一般是-50℃。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤(pán)裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位，沒(méi)有溫度控制功能。嚴(yán)格上來(lái)講，不算是一個(gè)完整的凍干機(jī)。受臺(tái)式機(jī)內(nèi)部空間限制，這種機(jī)器做不到-80℃的預(yù)凍。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大，可以做成-80℃的預(yù)凍。而且由于內(nèi)部空間大，散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購(gòu)買(mǎi)立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在，價(jià)格...

測(cè)試步驟：（1）使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時(shí)間。（2）設(shè)定板層溫度為-40℃，并對(duì)板層進(jìn)行降溫。（3）當(dāng)板層溫度降至-50℃時(shí)，記錄時(shí)間。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）板層從20℃降至-40℃的時(shí)間≤70min。（2）低溫度≤-50℃。板層（冷媒）降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試結(jié)果如表2所示。由表2可以看出，板層從20℃降至-40℃的時(shí)間為27min，小于30min，且低溫度可達(dá)到-50℃以下，說(shuō)明板層降溫效果達(dá)到要求。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測(cè)試板層的升溫速率和升溫效果，會(huì)影響產(chǎn)品的升華和干燥效果，可通過(guò)對(duì)板層進(jìn)行升溫速率和高溫度進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試步驟：（1）使板層溫度降至-40℃以下，記錄溫度...

浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥，干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長(zhǎng)期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥，這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過(guò)多歧管開(kāi)關(guān)裝置，可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶，不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型：物料預(yù)凍過(guò)程，冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料，在干燥過(guò)程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī)，冷凍干燥過(guò)程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成，凍干機(jī)使用效率高，節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積，例如，LG...

**溫度121℃，**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”，**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線(xiàn)**后應(yīng)無(wú)...

真空冷凍干燥機(jī)的操作使用方法及注意事項(xiàng)?真空冷凍干燥機(jī)的操作使用方法及注意事項(xiàng)？冷凍干燥機(jī)的使用方法步驟/方法冷凍干燥機(jī)使用前，先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結(jié)實(shí)，方可進(jìn)行冷凍干燥。主機(jī)與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標(biāo)準(zhǔn)...冷凍干燥機(jī)的使用方法步驟/方法冷凍干燥機(jī)使用前，先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結(jié)實(shí)，方可進(jìn)行冷凍干燥。主機(jī)與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標(biāo)準(zhǔn)卡箍。卡箍?jī)?nèi)含一只密封橡膠圈，連接前可在橡膠圈上涂抹適量真空脂，再用卡箍卡緊。主機(jī)的右側(cè)板上設(shè)有真空泵的電源插座，將真空泵的電源線(xiàn)連接好。檢查真空泵，確認(rèn)已加...

凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過(guò)液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個(gè)過(guò)程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu)，可以遇水復(fù)溶，具有含水量極低的特性，可以長(zhǎng)期保存。根據(jù)2010新版GMP要求，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，而凍干機(jī)的性能則會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，如產(chǎn)品的性狀、水分等。對(duì)凍干機(jī)的相關(guān)功能進(jìn)行確認(rèn)，可以確保凍干機(jī)能夠按照既定的凍干工藝進(jìn)行運(yùn)行，保證*品凍干過(guò)程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣...

**二、延長(zhǎng)使用壽命的方法** 1.定期培訓(xùn)操作人員-確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法、維護(hù)要求和安全注意事項(xiàng)。通過(guò)定期培訓(xùn)，提高操作人員的技能水平和責(zé)任心，減少因人為操作錯(cuò)誤而對(duì)設(shè)備造成的損害。-建立完善的設(shè)備操作記錄和維護(hù)檔案，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)的措施。 2.及時(shí)更新技術(shù)-隨著科技的不斷進(jìn)步，真空冷凍干燥機(jī)的技術(shù)也在不斷更新。關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，及時(shí)了解新的技術(shù)和產(chǎn)品，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候考慮對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)或更新?lián)Q代，以提高設(shè)備的性能和使用壽命。-與設(shè)備供應(yīng)商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務(wù)和技術(shù)支持情況，以便在需要時(shí)獲得及時(shí)的幫助?？傊婵绽鋬龈稍餀C(jī)的使用壽命取...

產(chǎn)品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩(wěn)定。這個(gè)可以通過(guò)監(jiān)測(cè)到板層和樣品的溫度曲線(xiàn)及數(shù)值進(jìn)行判斷。這個(gè)適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監(jiān)測(cè)樣品的溫度，而樣品溫度的監(jiān)測(cè)儀表可能會(huì)有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類(lèi)型不一樣，可能也會(huì)有偏差。因此也要保溫一段時(shí)間，也是大概判斷。3、干燥箱內(nèi)的壓力和冷阱內(nèi)的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因?yàn)殡S著升華的結(jié)束，其中可升華出來(lái)的水蒸氣減少，因此干燥箱內(nèi)的壓力基本很低，和冷阱內(nèi)的壓力趨于平衡。這種適合凍干機(jī)的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機(jī)。通常情況下，真空度應(yīng)保持在10Pa至100Pa之間。北京立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空冷凍干燥機(jī) 采...

冷凍干燥冷凍干燥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)凍干)就是將含水物質(zhì)，先凍結(jié)成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。在壓縮空氣干燥過(guò)程中，其冷凍干燥是通過(guò)降低壓縮空氣溫度，使壓縮空氣中的水份析出。冷凍干燥機(jī)(冷干機(jī))的工作原理與電冰箱一樣，壓縮空氣經(jīng)過(guò)冷凍的壓縮空氣管道后，壓縮空氣溫度下降至要求的溫度，達(dá)到干燥的要求。折疊編輯本段起源凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其...

并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線(xiàn)蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線(xiàn)時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線(xiàn)**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)...

真空冷凍干燥機(jī)的操作使用方法及注意事項(xiàng)?真空冷凍干燥機(jī)的操作使用方法及注意事項(xiàng)？冷凍干燥機(jī)的使用方法步驟/方法冷凍干燥機(jī)使用前，先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結(jié)實(shí)，方可進(jìn)行冷凍干燥。主機(jī)與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標(biāo)準(zhǔn)...冷凍干燥機(jī)的使用方法步驟/方法冷凍干燥機(jī)使用前，先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結(jié)實(shí)，方可進(jìn)行冷凍干燥。主機(jī)與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標(biāo)準(zhǔn)卡箍。卡箍?jī)?nèi)含一只密封橡膠圈，連接前可在橡膠圈上涂抹適量真空脂，再用卡箍卡緊。主機(jī)的右側(cè)板上設(shè)有真空泵的電源插座，將真空泵的電源線(xiàn)連接好。檢查真空泵，確認(rèn)已加...

并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線(xiàn)蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線(xiàn)時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線(xiàn)**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)...

一、真空冷凍干燥機(jī)的工作原理真空冷凍干燥機(jī)的工作原理獨(dú)特且高效。 首先，物料被投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍。在這個(gè)過(guò)程中，一方面，真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空，將一部分水分帶走；另一方面，物料受凍時(shí)，某些分子中所含水分會(huì)排到物料表面凍結(jié)。 當(dāng)達(dá)到冷凍要求后，加熱系統(tǒng)開(kāi)始對(duì)物料加熱干燥。此時(shí)，通過(guò)抽真空，物料中所含的水分會(huì)被帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，從而實(shí)現(xiàn)物料的冷凍干燥。 冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華就像干冰一樣，水不經(jīng)過(guò)液態(tài)，直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。 在這個(gè)過(guò)程中，由于是在低溫下進(jìn)行干燥，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu)，...

說(shuō)明系統(tǒng)運(yùn)行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過(guò)在凍干機(jī)板層上均勻放置溫度監(jiān)測(cè)探頭，可以考察凍干機(jī)板層溫度，從而反映實(shí)際生產(chǎn)中產(chǎn)品實(shí)際到達(dá)溫度，測(cè)試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機(jī)板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設(shè)定溫度驗(yàn)證記錄儀記錄時(shí)間間隔為1min。（2）啟動(dòng)凍干機(jī)，在空載的情況下進(jìn)行板層熱分布測(cè)試，溫度測(cè)試點(diǎn)分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個(gè)測(cè)試溫度點(diǎn)溫度穩(wěn)定后，穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）溫度驗(yàn)證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)＜2℃。（2）探頭平均溫度與...

1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開(kāi)啟注射用水，啟動(dòng)CIP循環(huán)，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無(wú)可見(jiàn)熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè)。使用IntegtestTM，在2500mbar的測(cè)試壓力下，使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線(xiàn)**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑，運(yùn)行...

直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過(guò)程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱(chēng)殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過(guò)氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過(guò)某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來(lái)確定。通常我們?cè)诘诙A段將板溫+30℃...

下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小，有臺(tái)式和立式。臺(tái)式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺(tái)式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤(pán)。冷阱的溫度一般是-50℃。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤(pán)裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位，沒(méi)有溫度控制功能。嚴(yán)格上來(lái)講，不算是一個(gè)完整的凍干機(jī)。受臺(tái)式機(jī)內(nèi)部空間限制，這種機(jī)器做不到-80℃的預(yù)凍。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大，可以做成-80℃的預(yù)凍。而且由于內(nèi)部空間大，散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購(gòu)買(mǎi)立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在，價(jià)格...

進(jìn)行升華干燥。（4）待制品內(nèi)水分基本干燥完再進(jìn)行第二步加溫，使制品上升到規(guī)定的高溫度，進(jìn)行二次干燥。（5）進(jìn)行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認(rèn)部分檢測(cè)儀器與材料研工TVS溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個(gè)）。功能確認(rèn)測(cè)試方法冷凝器降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量，因而需要通過(guò)測(cè)試來(lái)確定。測(cè)試步驟：（1）對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器開(kāi)始制冷時(shí)，記下20℃左右的溫度和時(shí)間，當(dāng)冷凝器溫度降至-40℃時(shí)，記錄溫度和時(shí)間。（2）當(dāng)溫度到達(dá)-45℃以下時(shí)，啟動(dòng)真空泵組并在真空條件...

記錄抽真空至真空度為10Pa的時(shí)間。（3）繼續(xù)進(jìn)行抽真空，并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時(shí)，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時(shí)間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時(shí)間與極限真空測(cè)試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機(jī)抽氣用時(shí)26min，符合抽氣時(shí)間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認(rèn)方法可真實(shí)反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測(cè)試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時(shí)，若系統(tǒng)有泄漏，將會(huì)影響產(chǎn)品凍干效果，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測(cè)試，可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況，測(cè)試步驟如下：（1）對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當(dāng)凍干箱加...