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碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品，管網(wǎng)采用進(jìn)口焊機(jī)自動(dòng)焊接工藝，確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌，EDI則選用西門子、GE等國(guó)際品牌，保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域，能夠滿足客戶對(duì)水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和測(cè)試，確保每一臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)也隨時(shí)為客戶提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù)，讓客戶無(wú)后顧之憂。我們相信，品質(zhì)保障和售后無(wú)憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力，為客戶提供更好的產(chǎn)品和服...

純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來(lái)源：中國(guó)藥典2015）。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水：指制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等。因此，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。南京GMP純化水設(shè)備 在水...

為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求，所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水，均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見(jiàn)的情況之一，首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么，從而有效解決問(wèn)題，提高供水效率。1、水的純度越高，當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng)，與空氣接觸，其中的如二氧化碳，氧，氨是極易快速溶與其中的，從而電導(dǎo)率很快增加。2、環(huán)境影響，純水是要在線測(cè)量的，否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹(shù)脂有關(guān)，在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定，原水水質(zhì)發(fā)生了變化，原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造...

純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標(biāo)：純化水設(shè)備(3張)化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml。 碩科純化水設(shè)備的操作注意事項(xiàng)。能源行業(yè)純化水設(shè)備電話 一、GMP對(duì)制...

純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視，根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。純化水檢測(cè)范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保。蘇州制造業(yè)純化水設(shè)備 制藥工業(yè)對(duì)水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類，那么制藥工...

一般來(lái)講純化水和純凈水是兩個(gè)名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。純化水對(duì)電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對(duì)PH值、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析、電子產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)等對(duì)水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域，而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè)。純化水的處理工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，主要包括沉淀過(guò)濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟，可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物，但不能去除所有的離子和溶質(zhì)，純度相對(duì)低一些。碩科專注于純化水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。高純化水設(shè)備價(jià)格 制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的...

GMP對(duì)純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施。其中，純化水采取循環(huán)，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。”對(duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b）、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑６?，否則由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí)，除鹽率會(huì)降低。c）、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出（在冬季時(shí)水溫下降之故）。d）、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏。相反，出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損，以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e）、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題，則...

制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過(guò)濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來(lái)越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來(lái)水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化過(guò)濾器、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...

制藥純化水設(shè)備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)；2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)；3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲...

醫(yī)藥用純化水設(shè)備流程一、醫(yī)藥用純化水設(shè)備概述水是藥物生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)原料，其用量之大、應(yīng)用范圍之廣在制藥過(guò)程中無(wú)可替代。在藥物的生產(chǎn)過(guò)程以及藥物制劑的制備中，制藥用水堪稱制藥業(yè)的生命線。碩科純化水設(shè)備系統(tǒng)，憑借其***的技術(shù)實(shí)力，采用了當(dāng)今**的RO（反滲透）及EDI（電去離子）純化水工藝。這些先進(jìn)技術(shù)確保產(chǎn)出的水質(zhì)能夠完全符合客戶的生產(chǎn)用水需求，并達(dá)到GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）等**認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，碩科純化水設(shè)備系統(tǒng)注重人性化和模塊化。整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，便于安裝和維護(hù)。同時(shí)，系統(tǒng)的操作簡(jiǎn)便直觀，用戶只需經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)...

純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低，水的純度越高。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況：1、預(yù)處理過(guò)濾沒(méi)有定期進(jìn)行沖洗。2、純化水設(shè)備精密過(guò)濾器受到污染沒(méi)有及時(shí)清洗更換。3、反滲透膜受到污染，沒(méi)有及時(shí)清洗更換。4、沒(méi)有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5、制水時(shí)的水溫偏高、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒(méi)有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見(jiàn)的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因，純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn)，影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問(wèn)題，避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。蘇州小型純化水設(shè)備 制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水，...

純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來(lái)源：中國(guó)藥典2015）。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水：指制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等。因此，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 純化水設(shè)備有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)？常州工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備 ...

制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段：安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下：1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù)；2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認(rèn)檢查，對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí)，可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠，建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...

純化水：應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無(wú)論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來(lái)水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹(shù)脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求。 反滲透純化水設(shè)備廠家，支持定制上門安裝！淮安純化水設(shè)備生產(chǎn)...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1）、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴(yán)格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2）、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí)，在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來(lái)講，必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量，超過(guò)規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3）、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過(guò)清洗來(lái)去除污垢。4）、過(guò)量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值，在濃水流量過(guò)小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn)，會(huì)使反滲透裝...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b）、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑６?，否則由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí)，除鹽率會(huì)降低。c）、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出（在冬季時(shí)水溫下降之故）。d）、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏。相反，出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損，以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e）、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題，則...

GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采...

純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視，根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。純化水檢測(cè)范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。昆山RO純化水設(shè)備 純水在制藥過(guò)程中，有著哪些應(yīng)用呢碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家水處理廠家，純水在制藥各個(gè)過(guò)程中，均屬于不可或缺的部分，例如在制...

GMP對(duì)純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?！币龅郊兓⒆⑸溆盟闹苽?、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施。其中，純化水采取循環(huán)，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄?！睂?duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...

關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱，計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器。m微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn)：(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染...

GMP對(duì)純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?！币龅郊兓?、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施。其中，純化水采取循環(huán)，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。”對(duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...

碩科環(huán)保工程設(shè)備純水設(shè)備中反滲透膜更換方法流程一、前期準(zhǔn)備碩科在更換反滲透膜之前，首要任務(wù)是確保操作環(huán)境的安全和準(zhǔn)備工作的完善。首先，關(guān)閉純水設(shè)備的進(jìn)水閥門，并斷開(kāi)電源以避免任何意外的發(fā)生。接著，準(zhǔn)備好所有必要的工具和備用的反滲透膜，同時(shí)確保工作區(qū)域干凈、整潔，以便于順利進(jìn)行更換工作。二、舊膜拆卸碩科接下來(lái)，根據(jù)純水設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)，找到反滲透膜元件的安裝位置，這通常位于濾芯殼體內(nèi)。使用合適的工具（如扳手或扳手刀）打開(kāi)濾芯殼體，并小心謹(jǐn)慎地取下舊的反滲透膜。在此過(guò)程中，請(qǐng)注意舊膜可能存在的污垢，要妥善處理以避免對(duì)環(huán)境和設(shè)備造成二 大型工業(yè)純化水設(shè)備安裝調(diào)試。南通純化水設(shè)備哪家好 ...

我國(guó)GMP規(guī)定，純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕，要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制，從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響，在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過(guò)程中，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要，只有保證焊縫合格，才能滿足工藝用水要求，很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn)：一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s，焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí)，可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料，配置自動(dòng)焊機(jī)、平口機(jī)等工具，配備手套等個(gè)人防...

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外，還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視，那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題，以供參考：1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào)；純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí)；4.純化水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位；其整張...

為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求，所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水，均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見(jiàn)的情況之一，首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么，從而有效解決問(wèn)題，提高供水效率。1、水的純度越高，當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng)，與空氣接觸，其中的如二氧化碳，氧，氨是極易快速溶與其中的，從而電導(dǎo)率很快增加。2、環(huán)境影響，純水是要在線測(cè)量的，否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹(shù)脂有關(guān)，在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定，原水水質(zhì)發(fā)生了變化，原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造...

純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo)，以滿足純化過(guò)程對(duì)源水的要求，必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理，原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過(guò)濾，即加入凝聚劑后，經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器，目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí)，可以在去除濁度的同時(shí)，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí)，可采用加氯、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí)，可增加活性炭過(guò)濾等去...

GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ)：純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為：①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批，沒(méi)有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批，沒(méi)有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng)。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn)、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn)、斷電再恢...

關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱，計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器。m微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn)：(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染...

醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命，日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件，其中的活性炭、樹(shù)脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求，制定更換計(jì)劃，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過(guò)程中，應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門等是否正...