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純化水設(shè)備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達到2010版藥典或者其他藥典標準外，還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對這兩點更為重視，那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過G...

我國GMP規(guī)定，純化水設(shè)備管道所用材料應當無毒、耐腐蝕，要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制，從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響，在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要，只有保證焊縫合格，才能...

超純水設(shè)備保護措施。超純水設(shè)備保護措施根據(jù)部件不同略有差別，不同的配置有對應的保護措施，我們就來了解一下這些非常有必要收藏的保護措施。1、在超純水設(shè)備使用15-30天就應該對砂濾器和炭濾器進行正反沖洗，將沙層和炭層表面的雜質(zhì)沖出，以提高過濾效果。軟化器...

不銹鋼管道安裝規(guī)范之質(zhì)量指標及保護措施1、質(zhì)量指標焊接一次合格率達到合同要求值。2、保護措施1）施焊環(huán)境要求2）焊接的環(huán)境溫度應能保證焊接所需的足夠溫度和焊工技能不受影響。3）焊接時的風速不應超過下列規(guī)定，當超過規(guī)定時，應有防風設(shè)施。手工電弧焊：8...

工業(yè)EDI去離子水設(shè)備在維護的時候應該注意哪些事項？工業(yè)EDI去離子水設(shè)備是目前比較先進的電滲析和離子交換技術(shù)，相對普通的去離子水設(shè)備來說，不僅提高了導電性，而且還增強了由溶液到膜面的離子遷移，提高了極限電流的密度，是很多用水要求高的行業(yè)理想設(shè)備之...

工業(yè)用去離子水設(shè)備配件功能說明：一級：PP濾芯，自來水經(jīng)過PP濾芯過濾，可除水中的泥沙，鐵銹，懸浮物，膠體，等雜質(zhì)。二級：顆料活性碳濾芯，可吸附水中異色，異味，余氯，三氯甲烷等有害的物質(zhì)。三級：燒結(jié)活性碳濾芯，可吸附水中異色，異味，余氯，長壽命的壓...

純水設(shè)備廣泛應用于各種需要高純度水的行業(yè)，如：電子行業(yè)：用于集成電路、硅晶片、顯示管等電子元器件的沖洗水。醫(yī)藥行業(yè)：用于大輸液、針劑、片劑、生化制品的生產(chǎn)以及設(shè)備清洗等。食品飲料工業(yè)：用于飲用純凈水、飲料、啤酒、白酒、保健品等用水的凈化與制備?；ば袠I(yè)：用于工...

碩科環(huán)保的純水設(shè)備在制藥廠的運用非常***且重要，主要體現(xiàn)在以下幾個方面，三、細菌內(nèi)去除制藥用水系統(tǒng)中細菌內(nèi)***的去除是確保制藥安全性的重要環(huán)節(jié)。碩科環(huán)保的純水設(shè)備通過超濾、納濾、反滲透等膜技術(shù)，以及活性炭吸附、熱處理、酸堿處理、紫外線殺菌等多種...

為了滿足生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的需求，所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來的純化水，均需要實時監(jiān)測，在日常監(jiān)測過程中，純化水電導率不穩(wěn)定時比較常見的情況之一，首先我們要了解純化水電導率不穩(wěn)定的原因是什么，從而有效解決問題，提高供水效率。1、水的純度越高，當然其溶解...

在純水設(shè)備的預處理階段，碩科環(huán)保工程設(shè)備的工人會采用一系列專業(yè)的處理步驟和設(shè)備來確保原水水質(zhì)達到后續(xù)處理工藝的要求。以下是具體的處理過程：除鐵錳過濾器作用：結(jié)合國內(nèi)成熟的除鐵錳技術(shù)，采用新工藝去除水中的鐵、錳等雜質(zhì)。操作：工人會定期檢查除鐵錳過濾器的運行狀況，...

污泥厭氧消化池內(nèi)設(shè)置攪拌的作用混合攪拌是提高污泥厭氧消化效率的關(guān)鍵條件之一，沒有攪拌的厭氧消化池，池內(nèi)料液必然存在分層現(xiàn)象。透過攪拌可消除分層，增加污泥與微生物的接觸，使進泥與池中原有料液迅速混勻，并促進沼氣與消化液的分離，同時防止浮渣層結(jié)殼。攪拌...

潔凈管道安裝工程(1)潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性,其連接不僅盡量要求采用焊接連接,而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接,同時由于在技術(shù)夾層高度有限,夾層內(nèi)風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下,首先要求各焊接處有一定的焊接空間...

注射用水設(shè)備標準規(guī)范：1、GMP法規(guī)（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例（2）中華人民共和國藥典（2010版）（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)（2010版）2、行業(yè)標準（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)...

純化水設(shè)備中常用原水預處理方法為使原水的水質(zhì)達到一個預期的指標，以滿足純化過程對源水的要求，必須對原水進行預處理，原水預處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時，可以采用...

純蒸汽取樣純蒸汽取樣主要包含純蒸汽“純度”取樣和純蒸汽“質(zhì)量”取樣兩部分。氣態(tài)下測定純蒸汽電導率將導致讀數(shù)低于預期值，所以，必須先將純蒸汽進行冷卻，然后再測冷凝水的電導率值。純蒸汽不能污染藥品，如果取樣的要求包含檢測內(nèi)毒或熱原，所使用的取樣器、管道...

純蒸汽系統(tǒng)性能確認（PQ）。一般來說，制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣，非關(guān)鍵的用點可以根據(jù)風險評估...

RO膜是純水設(shè)備中去除細菌、病毒和重金屬等有害物質(zhì)的關(guān)鍵部件。然而，RO膜在長時間使用過程中也可能出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象，導致制水速度變慢。RO膜堵塞的原因可能包括長時間未更換、前置濾芯未及時更換導致水質(zhì)惡化等。為了解決這個問題，需要定期更換RO膜，并確保前置濾芯的清潔...

注射用水系統(tǒng)的安裝確認(1). 準備工作在設(shè)備進公司開箱后, 設(shè)備管理人員或驗證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置...

對于純化水管道的清洗和消毒，以下是一個詳細的步驟描述：準備工作：首先，需要關(guān)閉純化水系統(tǒng)的水源，并確保所有連接都已斷開，以防止在清洗過程中發(fā)生泄漏。清洗：使用專門的管道清洗刷或高壓清洗設(shè)備，去除管道內(nèi)壁的雜質(zhì)和殘留物。根據(jù)管道的長度和直徑，可能需要分段...

注射用水系統(tǒng)日常監(jiān)控①.取樣點及取樣頻率同(2).項，每天一次。②.測試指標和合格要求: 同(3).項。每周上班應全項檢查，應符合規(guī)定。每天取樣作重點項目檢查由各企業(yè)自定內(nèi)控標準。③.重新取樣: 同(4).注射用水系統(tǒng)日常維護①. 注射用水貯罐和管道...

碩科環(huán)保的純水設(shè)備在多個方面展現(xiàn)出優(yōu)勢，這些優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在設(shè)備的技術(shù)性能上，還涵蓋了設(shè)備的運行效率、穩(wěn)定性、環(huán)保節(jié)能以及售后服務(wù)等多個方面。4.環(huán)保節(jié)能與資源循環(huán)利用·環(huán)保節(jié)能：采用高效的能源利用技術(shù)，降低設(shè)備的能耗，符合現(xiàn)代工業(yè)對節(jié)能減排的要求?！べY源循環(huán)利...

電熱純蒸汽發(fā)生器是目前應用在滅菌柜、生物反應器（罐類設(shè)備）、管路系統(tǒng)（在線滅菌）、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器特點：1.雙殼無縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。2.設(shè)備全部用316L不銹鋼制造，柱體和交換器工作表面經(jīng)過標準程序的酸洗鈍化處理。3.采用制藥...

純水設(shè)備的維修可以從以下幾個方面入手，以確保設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。首先，檢查設(shè)備的基礎(chǔ)運行狀況，包括電源、電線連接是否穩(wěn)定，以及設(shè)備的整體外觀是否有異常。對于碩科環(huán)保工程設(shè)備這樣的專業(yè)純水設(shè)備，還需特別關(guān)注其自動控制系統(tǒng)的運行狀態(tài)。其次，針...

純蒸汽發(fā)生器工作流程如下：原料水在一效預熱器被工業(yè)蒸汽加熱，進入以后二效預熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱；然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料...

碩科對潔凈管道要求 1. 材質(zhì)要求：管道材料應符合工程設(shè)計的具體要求，材料本身應無缺陷、裂紋、疏松、氣泡等影響質(zhì)量的缺陷。任何可能影響管道性能或?qū)е孪到y(tǒng)失效的缺陷都應被嚴格排除。 2. 金屬材料：對于金屬管道，其材料應符合相...

注射水管道安裝是醫(yī)療領(lǐng)域中一項至關(guān)重要的工作，它要求極高的精確度和潔凈度，以保障醫(yī)療設(shè)施的正常運行和患者的安全。在進行注射水管道安裝時，首先需要選擇高質(zhì)量的材料，確保管道的耐腐蝕性、無毒性，以及良好的生物相容性。常用的材料包括不銹鋼、聚乙烯等。安裝...

SPF級動物（specificpathogenfreeanimalSPF）是指排除普通級、清潔級動物應排除的病原體以外，還應排除動物隱性gan染的、干擾動物實驗的病原體。SPF級動物的飼育應在屏障環(huán)境內(nèi)。通過屏蔽裝置與外界相通，送入的全新風要經(jīng)過初...

怎樣使用去離子水設(shè)備處理工業(yè)廢水。目前大部分的廠家在利用去離子水設(shè)備制取純水，但是在廢水排放后仍然存在酸或堿，下面為您詳細的介紹去離子水設(shè)備處理工業(yè)廢水的方法。1、回收使用：將復床的反洗后期，正洗后期及再生后期的水引入專門水箱，供下次反洗使用。這樣...

軟化水設(shè)備流程1.運行（工作）階段：在原水的一定壓力（）和流量下，水通過控制器閥腔進入裝有離子交換樹脂的容器（樹脂罐）。樹脂中的Na+離子與水中的陽離子（如Ca2+，Mg2+，F(xiàn)e2+等）進行交換，從而降低出水中的Ca2+，Mg2+離子含量，達到軟...

碩科環(huán)保設(shè)備酸洗鈍化過程中主要使用以下化學試劑：一、酸洗劑濃硝酸（HNO3）特性：具有強氧化性和溶解性。作用：能有效地去除不銹鋼表面的氧化皮和銹跡，清潔表面，為后續(xù)的鈍化處理提供良好的基礎(chǔ)。注意事項：使用時需要注意安全，因為它具有強烈的腐蝕性和氧化...