無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝...
無(wú)菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,用于采集樣本時(shí)保持無(wú)菌狀態(tài)。 拭子管的主要組成部分是一個(gè)無(wú)菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本,并防止外來(lái)微生物污染。無(wú)菌拭子管的應(yīng)用范圍主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測(cè)等領(lǐng)域。使用無(wú)菌拭子管時(shí),首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套,然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下?lái),打開(kāi)拭子管蓋子,將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進(jìn)行采樣。再將采樣拭子重新插入管內(nèi),輕輕旋緊蓋子即可。無(wú)菌拭子管的優(yōu)點(diǎn)是具有非常強(qiáng)的消毒能力和精確的采樣能力。與傳統(tǒng)的采樣方法相比,使用無(wú)菌拭子管可以避免細(xì)菌和病毒污染,并保證樣本的準(zhǔn)確性和可靠性。此外,無(wú)菌拭子管...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(12...
無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù).S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)TSB無(wú)菌...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(12...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒...
清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后,再進(jìn)行取樣。問(wèn)題1:在微生物擦拭取樣的時(shí)候,使用浸潤(rùn)液,直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話,選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥,而現(xiàn)在外購(gòu)的擦拭棉簽,均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無(wú)菌水?緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能,在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低。問(wèn)題2:為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢?棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問(wèn)題。微生物取樣所用的棉簽是哪種?組合套裝無(wú)菌拭子棉簽采購(gòu)信息無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米。擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。每次取樣盡可能采用相同的力...
無(wú)菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌包裝:無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì):柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包替代梅里埃拭子管型號(hào)及價(jià)格。進(jìn)口無(wú)菌聚酯纖維拭子管選擇藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(12...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣。有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn),定性結(jié)果測(cè)試TSB無(wú)菌拭子管,選上海榮熠生物。表面擦拭拭子管生產(chǎn)廠家無(wú)菌拭...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(12...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有...
無(wú)菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌包裝:無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì):柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包無(wú)菌拭子管品種齊全,可試用。進(jìn)口帶培養(yǎng)基拭子棉簽使用方式無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析:定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)表面微生物取樣棉簽購(gòu)買(mǎi),請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。聚酯纖維拭子棉簽一般多少錢(qián)在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填...
擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置(eg備料,閥門(mén),“已知難以清洗的位置”)無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫米1支/包5包/袋雙層無(wú)菌包裝40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)帶培養(yǎng)的無(wú)菌...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)環(huán)境微生物定量拭子管哪家有?進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管價(jià)位藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植...
清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后,再進(jìn)行取樣。問(wèn)題1:在微生物擦拭取樣的時(shí)候,使用浸潤(rùn)液,直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話,選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥,而現(xiàn)在外購(gòu)的擦拭棉簽,均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無(wú)菌水?緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能,在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低。問(wèn)題2:為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢?棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問(wèn)題。上海榮熠生物,無(wú)菌取樣先行者。定量拭子棉簽銷售廠家容易被接受的清潔驗(yàn)證樣品采集方法是擦拭取樣。法規(guī)規(guī)定:第四十...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào):S31Q包裝:1支/包5包/袋40袋/箱(200支)用法:洗脫經(jīng)后薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)貨號(hào):S32Q包裝:1支/包5包/袋40袋/箱(200支)用法:直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)微生物取樣所用的棉簽是哪種?Rinse Solution拭子管一般多少錢(qián)無(wú)菌取樣棉簽產(chǎn)品...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開(kāi)管蓋,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家,上海榮熠...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植...
無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(12...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置(eg備料,閥門(mén),“已知難以清洗的位置”)表面微生物取樣棉簽的使用注意事項(xiàng)。進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管選擇藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十...