眼鏡參數(shù): 鏡片:PC 鏡框:硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點: 1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。 2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受干擾,反復(fù)滅菌的問題。 3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復(fù)滅菌; 注意事項: 1、使用去離子水或更高級別的水進行清洗; 2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級別水...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用防霧護目鏡。潔凈區(qū)用防護眼罩能用多久 現(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須...
產(chǎn)品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)! 產(chǎn)品材質(zhì): 護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 訂購信息: 符合GMP要求的防護眼罩。無菌眼罩能帶眼鏡使用嗎 貨號 名稱 規(guī)格 ...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險,那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩? 一、看滅菌性能 可滅菌眼罩是專為無菌室和潔凈室環(huán)境設(shè)計的,首先得易于清潔,產(chǎn)品滅菌性能要好,而且可經(jīng)受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌,其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形,另外因為經(jīng)過多次滅菌周期后鏡片可能會變?yōu)辄S色...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息: WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩 WK1001-1 可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋 WK1002S 可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥) WK1003S 可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥) WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 產(chǎn)品材質(zhì): 組成 ...
滅菌方式:蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy 儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。 清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干, 切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。 使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩...
產(chǎn)品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)! 產(chǎn)品材質(zhì): 護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品優(yōu)勢: ?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃ 30min; ?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境; ?高超的工藝結(jié)合面部特征,適...
光學正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用 描述 超軟熱塑性構(gòu)造,舒適性好,高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭 EN 166:2001光學1級認證??烧羝麥缇?21°C、20分鐘35次。 其他特點 材質(zhì):輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:1...
A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護目鏡嗎? 需要帶,因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。 必須戴護目鏡,而且護目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點: · 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 · 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 · 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 · 后拉式扣件...
人員是污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子; 對于著裝中護目鏡的要求 要求滅菌,而不是消毒 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。 對護目鏡進行除霧 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視...
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習慣及著裝過程無菌操作習慣。 日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計這些取樣點的位置時應(yīng)充分考慮實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風險的高低。 所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的,所...
產(chǎn)品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)! 產(chǎn)品材質(zhì): 護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品優(yōu)勢: ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;...
防護眼罩滅菌說明 滅菌時請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時,滅菌物品如果沒有充分冷卻,含有濕熱空氣,可能會有水漬。 1、滅菌溫度121°C。 2、使用去離子水或更高級別的水進行清洗 3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒 4、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形建議使用滅菌袋 可高壓滅菌全視野護目鏡滅菌次數(shù)。國產(chǎn)無菌眼罩 歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和...
產(chǎn)品應(yīng)用 用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護面具,如制藥工業(yè)、化學、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學和微生物實驗室 可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設(shè)計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品特點及優(yōu)點 ○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌 ○ 視野廣闊并帶有通風孔 ○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成 ○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片 ○ 可佩帶于近視光學眼鏡外 ...
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。 2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證...
可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設(shè)計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品特點及優(yōu)點 ○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌 ○ 視野廣闊并帶有通風孔 ○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成 ○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片 ○ 可佩帶于近視光學眼鏡外 ○ 適用于無菌和潔凈室環(huán)境,易于清潔 ○ 舒適,符合人體工程學,全視野設(shè)計 ○ 巧妙的非直接通風設(shè)計 ...
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 ...
產(chǎn)品材質(zhì): 護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品優(yōu)勢: ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘; ?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境; ?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴; ?180°寬視野,適合操作; ?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴; ? 防霧設(shè)計,不影響操作; ?鏡片可更換,有效降低成本; ?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié); ? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌 ? 重量:130...
一、產(chǎn)品介紹: 法規(guī)依據(jù); 新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好??筛邷馗邏簻缇鷿崈艄δ苎壅珠g接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。 二、防護眼罩的性能 1. 抗腐蝕性:因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC 。 2. 防沖擊性: 3. 防霧好: 4. 透氣性必須要好 5....
B級及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧,就是呼吸的水汽,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,怎么解決的或者怎么改進比較好? 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接通風閥門設(shè)計,避免水氣...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險,那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩? 看舒適性 可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適,其設(shè)計要符合人體工學并且可以長時間使用,需具有良好的透氣性,其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造,從視覺上要兼具寬闊的視角范圍,材料需采用光學級別比較好的的鏡片,可佩戴在眼鏡之外同時還需具備一定的紫外線防護功能。 ...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接通風閥門設(shè)計,避免水氣聚集 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。 雙層潔凈包裝,提供COA報告 ...
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。 2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證...
一、產(chǎn)品介紹: 法規(guī)依據(jù); 新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好??筛邷馗邏簻缇鷿崈艄δ苎壅珠g接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。 二、防護眼罩的性能 1. 抗腐蝕性:因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC 。 2. 防沖擊性: 3. 防霧好: 4. 透氣性必須要好 5....
產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接通風閥門設(shè)計,避免水氣聚集 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。 雙層潔凈包裝,提供COA報告 滅菌方式: 蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng): ...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染。 防霧,可重復(fù)滅菌護目鏡廠家。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩推薦廠家 現(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)...