微生物檢驗中,幾乎每個實驗都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要,上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取...
無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環(huán)境中細菌,病毒和其他污染物而設(shè)計的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠離外部污染或***,新版GMP又要求所有進入無菌區(qū)的物品都要進行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
為了保證取樣的準確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因為某些樣品可能對熱原(?內(nèi)無動物)?敏感,?容器必須經(jīng)過適當?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測試...
使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時,?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集,?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產(chǎn)品的溫度、?地點等,?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質(zhì),書寫更加順滑,字跡迅速凝結(jié),不會散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達到10-6,有 黑色和藍色可選。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...
無菌、可穿刺的取樣袋,用于無菌樣品的采集、運送及直接測試;2.瓶蓋:酚醛樹脂; 膠塞:丁基橡膠; 袋口:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合;3. 帶膠塞螺紋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗;4. **度設(shè)計:采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不...
無菌物品的標記和存放:?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標記醒目,?并注明消毒日期和責(zé)任者。??無菌物品的包裝要求:?無菌物品的包裝如有破損或潮濕,?不可再作為無菌物品使用。?已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。無菌操作的要求:?拿取無菌物品時,?必須洗手、?戴口罩、?帽...
菌取樣袋是用于采集和貯存生物樣品的一種工具,主要應(yīng)用于醫(yī)療、疾控等領(lǐng)域。無菌取樣袋可以幫助保護樣本的完整性和減少樣本受到污染的可能性,因此廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究和臨床實驗室等領(lǐng)域。無菌取樣袋被設(shè)計成輕便、易于使用和靈活的工具,使它成為實驗室環(huán)境和采樣場合中的理...
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
光學(xué)正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)...
無菌無熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點:·十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國藥典ClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
產(chǎn)品特點:·十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝,日本進口ASB機器生產(chǎn)·符合USPClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,...
純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀...
無菌取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產(chǎn)品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽...
位于機殼100首端110的壁130在運動時能夠直接受到介質(zhì)的沖擊,從而使得介質(zhì)可以在機殼100運動時直接進入到腔體的內(nèi)部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖,腔體101從機殼100的首端延伸至機殼100的中后部。能夠理解的是,腔體101的長度可以根據(jù)內(nèi)部所...
如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理...
產(chǎn)品簡介:該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適??商峁┘す獯虼a,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)!產(chǎn)品材質(zhì):護目鏡材質(zhì)為耐高...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S16...
滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,其中,所述醫(yī)用紙層的面向所述醫(yī)用透明聚合物層的表面包括相對的兩個***邊緣區(qū)域;所述醫(yī)用透明聚合物層的面向所述醫(yī)用紙層的表面包括相對的兩個第二邊緣區(qū)域所述***和第二邊緣區(qū)域中的至少一個設(shè)有標記標尺線和滅菌指示塊;并...
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·手提設(shè)計,小巧輕便,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·可外接高容量徨電池,超長續(xù)航10小時以上?!づ涮状?..
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,...