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《2023藥品GMP指南：無(wú)菌制劑（上）》 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試 純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中： 1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò) 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn) 純風(fēng)冷設(shè)計(jì) · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 手提設(shè)計(jì)， 小巧輕...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)...

在新版

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材均可以直接從無(wú)菌袋中拿出使用。 · 無(wú)需清潔 -與可重復(fù)使用的取樣容器相比，你使用一次性無(wú)菌產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對(duì)無(wú)菌車(chē)間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤(pán)管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了...

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求 過(guò)熱度值測(cè)試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過(guò)熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來(lái)說(shuō)更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。 測(cè)...

為什么要使用一次性取樣？ 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 品質(zhì)-我...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。 ?過(guò)熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品介紹。如何選無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺廠家報(bào)價(jià) 使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無(wú)菌取樣器是很輕便， 方便女生采樣用， 再也不...

我們的無(wú)菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高， 高質(zhì)量的選擇 在潔凈室模制和包裝 ...

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（...

《2023藥品GMP指南：無(wú)菌制劑（上）》 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試 純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)...

產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理： 儀器內(nèi)置回型盤(pán)管，...

無(wú)菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 產(chǎn)品特點(diǎn)： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放； 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。 此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%...

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求 非凝結(jié)氣體測(cè)試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)...

一次性無(wú)菌量勺 特點(diǎn)： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格：...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直...

無(wú)菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固...