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無(wú)菌圓珠筆為需要高度潔凈和無(wú)菌環(huán)境中的書寫工作提供了便利，同時(shí)消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱。無(wú)菌筆是一種特殊設(shè)計(jì)的筆，?它經(jīng)過(guò)滅菌處理，?確保不含微生物，?可以在潔凈區(qū)內(nèi)安全使用。?上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證。2.單支密封包裝，雙層包...

上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證。2.單支密封包裝，雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.效期：3年，提供質(zhì)量報(bào)告。潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時(shí)由一般區(qū)傳遞到無(wú)菌區(qū)，且不影響無(wú)菌環(huán)境；特制油性墨水，書寫手感...

無(wú)菌筆通常用于需要高度衛(wèi)生和無(wú)菌條件的環(huán)境，?如手術(shù)室、?制藥廠、?實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線。?在這些環(huán)境中，?微生物的存在可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者健康造成嚴(yán)重影響，?因此書寫工具的無(wú)菌性至關(guān)重要。要求無(wú)菌筆做到無(wú)菌處理，潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，便于使用時(shí)由一般區(qū)傳遞到無(wú)...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶，產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源；進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；PE袋雙層無(wú)菌包裝，伽馬射線輻照滅菌；無(wú)內(nèi)襯瓶蓋，較好的防漏效...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬(wàn)級(jí)凈化車間，生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國(guó)ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...

微生物檢驗(yàn)中，幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過(guò)渡到20版，一個(gè)很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無(wú)菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要，上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取...

無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌，病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠(yuǎn)離外部污染或***，新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌，通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無(wú)菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必要的，?因?yàn)槟承悠房赡軐?duì)熱原（?內(nèi)無(wú)動(dòng)物）?敏感，?容器必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原，?確保樣品的純度和測(cè)試...

使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶進(jìn)行取樣時(shí)，?重要的是確保整個(gè)取樣過(guò)程在無(wú)菌條件下進(jìn)行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進(jìn)行樣品收集，?避免樣品在收集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中受到污染。?在取樣過(guò)程中，?需要記錄樣品的采集條件，?如產(chǎn)品的溫度、?地點(diǎn)等，?以及扦樣樣品號(hào)、?采集日期、?...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，特制油性墨水，書寫手感舒適，粘度較低，并增加容易潤(rùn)滑的物質(zhì)，書寫更加順滑，字跡迅速凝結(jié)，不會(huì)散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌，無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6，有 黑色和藍(lán)色可選。上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證。2.單支密封包...

包裝袋的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：1、尺寸檢驗(yàn)：按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)包裝袋的長(zhǎng)、寬、高、口徑、重量等指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。2、外觀檢驗(yàn)：對(duì)包裝袋的表面平整度、色澤、線頭、破損等方面進(jìn)行檢驗(yàn)。3、物理性能檢驗(yàn)：包括承重性能、耐熱性能、透氣性能等方面的檢驗(yàn)。4、化學(xué)成分檢驗(yàn)：對(duì)包裝袋的化...

無(wú)菌取樣袋，1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。2. 袋口和袋蓋：PP；袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合膜；3. **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露，能耐受100℃沸水；4. 雙層包裝設(shè)計(jì)：雙層微真空包裝，...

無(wú)菌、可穿刺的取樣袋，用于無(wú)菌樣品的采集、運(yùn)送及直接測(cè)試；2.瓶蓋：酚醛樹(shù)脂； 膠塞：丁基橡膠； 袋口：PP；袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合；3. 帶膠塞螺紋，可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)；4. **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)品用途：用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1，無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬(wàn)級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無(wú)內(nèi)襯...

無(wú)菌物品的標(biāo)記和存放：?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目，?并注明消毒日期和責(zé)任者。??無(wú)菌物品的包裝要求：?無(wú)菌物品的包裝如有破損或潮濕，?不可再作為無(wú)菌物品使用。?已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。無(wú)菌操作的要求：?拿取無(wú)菌物品時(shí)，?必須洗手、?戴口罩、?帽...

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求非凝結(jié)氣體測(cè)試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解...

無(wú)菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場(chǎng)需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無(wú)菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

菌取樣袋是用于采集和貯存生物樣品的一種工具，主要應(yīng)用于醫(yī)療、疾控等領(lǐng)域。無(wú)菌取樣袋可以幫助保護(hù)樣本的完整性和減少樣本受到污染的可能性，因此廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無(wú)菌取樣袋被設(shè)計(jì)成輕便、易于使用和靈活的工具，使它成為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和采樣場(chǎng)合中的理...

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長(zhǎng)度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(zhǎng)...

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽，主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率（取樣計(jì)劃）純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需...

所述散熱體靠近導(dǎo)熱板的一面設(shè)置有多個(gè)下半圓槽，各所述導(dǎo)熱管的外表面與上半圓槽和下半圓槽配合的內(nèi)壁緊密貼合。通過(guò)采用上述技術(shù)方案，通過(guò)設(shè)置上半圓槽與下半圓槽相配合供導(dǎo)熱管穿設(shè)過(guò)，導(dǎo)熱管的外表面上半圓槽和下半圓槽的槽壁相抵接，能夠使得導(dǎo)熱板與散熱體對(duì)齊上下扣合，實(shí)...

藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過(guò)程中，必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、無(wú)菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過(guò)程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施，確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

光學(xué)正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)...

無(wú)菌無(wú)熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬(wàn)／萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國(guó)藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平（SAL），無(wú)菌、無(wú)酶、無(wú)熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分（ADCF）·防漏...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開(kāi)啟的裝置。...