無(wú)紡布是由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維)和其他添加劑材料通過(guò)高溫壓制技術(shù)制成的。常見(jiàn)的醫(yī)用非織造布是紡粘-熔噴-紡粘(SMS)非織造布,這是一種專門(mén)為醫(yī)用滅菌而設(shè)計(jì)的醫(yī)用包裝材料。醫(yī)用包裝公司認(rèn)為無(wú)菌無(wú)紡布有優(yōu)異的微生物屏障性能;無(wú)論是在正常使用中,還是在潮...
2011年,包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元,以醫(yī)藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國(guó)包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值10%計(jì)算,2011年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計(jì)達(dá)到900億元,企業(yè)數(shù)量達(dá)到2000家。目前,我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類(lèi)三十余個(gè)品種的醫(yī)藥包裝材料,已基本能...
部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)用塑料制品的優(yōu)勢(shì)逐漸減小,出口產(chǎn)品仍然以低端為主,而市場(chǎng)上需求量較大的塑料醫(yī)藥瓶產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)及市場(chǎng)擴(kuò)張仍有待加強(qiáng)。為使得我國(guó)塑料醫(yī)藥瓶在醫(yī)藥上有更為普遍的應(yīng)用及市場(chǎng),應(yīng)加強(qiáng)生物研究,加大投入、開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)急需的醫(yī)用塑料制品。醫(yī)藥瓶產(chǎn)品加工生產(chǎn)企...
橡膠包裝材料,對(duì)熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對(duì)大部份一般氣體具不滲透性,對(duì)陽(yáng)光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動(dòng)物或植物油或是可氣化的化學(xué)物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見(jiàn)的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳...
無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?物理和化學(xué)性能要求:常見(jiàn)物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等;常見(jiàn)化學(xué)性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過(guò)程的適應(yīng)性:如:密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開(kāi)時(shí)是否分層或殘留撕...
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、校準(zhǔn)品、材料及其他類(lèi)似或相關(guān)物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化學(xué)和生物安全性而普遍應(yīng)用于醫(yī)療器械。一些與人體接觸的產(chǎn)品需要醫(yī)用級(jí)塑料。醫(yī)用塑料是指用于醫(yī)學(xué)的塑料材料。根據(jù)美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管...
廠家認(rèn)為PVC樹(shù)脂粉末為白色或淡黃色粉末。純PVC無(wú)規(guī)立構(gòu),硬而脆,所以很少使用。根據(jù)不同的用途,可以加入不同的添加劑,使PVC塑料件表現(xiàn)出不同的物理機(jī)械性能。在PVC樹(shù)脂中加入適量的增塑劑,可以制成各種硬、軟、透明的制品。據(jù)不完全估計(jì),醫(yī)用塑料制品中約有25...
高質(zhì)量的固體塑料瓶具有高質(zhì)量的光強(qiáng)度,不易損壞,密封性能好,安全可靠,防潮和環(huán)保,符合食品和藥品包裝,以及其他許多要求,如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥包裝的年產(chǎn)值約為250億左右,已成為我國(guó)包裝行業(yè)發(fā)展較快的行業(yè)??梢钥闯觯t(yī)療塑料瓶具有廣...
美國(guó)是我國(guó)塑料包裝的較大出口國(guó),2019年塑料包裝出口金額為31.22美元,占整個(gè)塑料包裝出口金額的13.82%;由于越南經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,以及我國(guó)低端制造業(yè)的轉(zhuǎn)移,使得越來(lái)對(duì)于塑料包裝的需求在上升,使得越南成為我國(guó)第二大塑料包裝出口國(guó),2019年出口金額為16...
PET醫(yī)用塑料瓶用于保健品和口服液制劑。PET是一種高度結(jié)晶的聚合物,呈乳白色或前黃se,表面光滑有光澤。具有良好的抗蠕變性、抗疲勞性、耐磨性和尺寸穩(wěn)定性,低磨損和高硬度,具有熱塑性塑料中較大的韌性:電絕緣性好,受溫度影響小,但耐電暈性差。無(wú)du,耐候,化學(xué)穩(wěn)...
硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過(guò)容器蓋上的過(guò)濾器,硬質(zhì)容器可實(shí)現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質(zhì)容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點(diǎn):-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節(jié)省勞動(dòng)力,-- 免除包裝材料破損的風(fēng)...
醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們?cè)谶x擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。只有專門(mén)為滅菌設(shè)計(jì),并且通過(guò)F...
對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求,必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達(dá)消費(fèi)者手中的預(yù)定期限,有些商品,如食品的保質(zhì)期限很短,有的可以較長(zhǎng),如日用品、服裝等,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時(shí),先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,即...
據(jù)不完全估計(jì),醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于該樹(shù)脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學(xué)應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有:管路、呼吸面罩、氧管等。PE塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量大的品種,乳白色,無(wú)味、無(wú)臭和無(wú)毒的光澤性蠟狀顆粒。性能較好,可普遍地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、...
用無(wú)紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無(wú)紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無(wú)紡布都是包裝材料!無(wú)紡布分為工業(yè)用無(wú)紡布和醫(yī)用無(wú)紡布。醫(yī)用無(wú)紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無(wú)紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無(wú)紡布,而無(wú)紡布包裝材料應(yīng)符合YY...
之所以強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別,是因?yàn)榘b系統(tǒng)在密封過(guò)程完成后必須經(jīng)過(guò)預(yù)先設(shè)計(jì)的滅菌過(guò)程,當(dāng)然,這也考慮到包裝材料本身對(duì)滅菌過(guò)程的適用性。常見(jiàn)滅菌過(guò)程對(duì)材料的要求不盡相同,例如,環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性。包裝工藝驗(yàn)證...
用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應(yīng)有原料的來(lái)源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求。包裝材料的設(shè)計(jì)必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內(nèi)包裝材料的符合性﹐又把對(duì)使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性(即...
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的...
在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要求來(lái)自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的I...
袋或小袋材料:一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。為了確保產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平,無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的選擇。作為無(wú)菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴(yán)格控制包裝生產(chǎn)過(guò)程。鑒于常用的這三類(lèi)包裝材料,醫(yī)療器械無(wú)菌包裝形式又可大致分為如...
隨著近年來(lái)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問(wèn)世,重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲。該秘書(shū)長(zhǎng)還指出,新版ISO13485將在醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等...
我們?nèi)粘I钪心軌蚪佑|到的商品中,不管是食品、服飾、護(hù)膚品,還是快遞等等,大部分商品的外包裝幾乎都是塑料材質(zhì)的。從包裝的阻隔性來(lái)考慮,塑料材質(zhì)的阻隔性非常好。塑料的阻隔性包括氣體阻隔性、水蒸氣阻隔性和保香性等等,根據(jù)不同物品的要求,在制作包裝時(shí)可以選用不同程度...
塑料周轉(zhuǎn)箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯經(jīng)注射成型而得。高密度聚乙烯耐低溫性能突出,在-40℃左右仍有較好的韌性,其耐候性亦優(yōu)于聚丙烯,但耐熱性、剛性及強(qiáng)度較聚丙烯稍遜。聚丙烯的主要特點(diǎn)是耐熱性好(較HDPE要高20℃左右),剛性大、強(qiáng)度高,主要缺點(diǎn)是耐低溫性能較...
我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判定包裝材料是否合格?國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(...
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時(shí)密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場(chǎng)廣闊[3]。我國(guó)對(duì)于膠囊制劑的生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)速度很快,生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又...
醫(yī)療包裝未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),開(kāi)發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動(dòng)化、中醫(yī)化、小型化等趨勢(shì)發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的...
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢(shì)成為了目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一,主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時(shí)會(huì)迅...
包裝材料與標(biāo)簽印刷相適應(yīng)的要求:標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。包裝材料對(duì)外在條件的敏感度要求:基于無(wú)菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅...
塑料周轉(zhuǎn)箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯經(jīng)注射成型而得。高密度聚乙烯耐低溫性能突出,在-40℃左右仍有較好的韌性,其耐候性亦優(yōu)于聚丙烯,但耐熱性、剛性及強(qiáng)度較聚丙烯稍遜。聚丙烯的主要特點(diǎn)是耐熱性好(較HDPE要高20℃左右),剛性大、強(qiáng)度高,主要缺點(diǎn)是耐低溫性能較...
國(guó)內(nèi)的包裝界一直致力于開(kāi)發(fā)一種既能有效保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量、又能滿足豪華新穎的外觀需求的塑料產(chǎn)品包裝,而多層的塑料復(fù)合技術(shù)就能很好地同時(shí)滿足以上兩個(gè)要求。多層塑料復(fù)合技術(shù)是將多層的不同種類(lèi)的塑料復(fù)合一體,并一次成型生產(chǎn)出需求產(chǎn)品,可以較大化選擇可想象的色彩及功能,從而...