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藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測(cè)步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測(cè)膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過(guò))裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，打開(kāi)鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠...

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊，尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法，其中，標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測(cè)試采用的為在液體介質(zhì)中加熱，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時(shí)間，取出后進(jìn)行測(cè)量尺寸的變化、檢測(cè)等。密封性檢測(cè)不能只看產(chǎn)品的結(jié)果，而更應(yīng)該關(guān)注過(guò)程，比如溫度、壓力、時(shí)間等。...

藥瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試過(guò)程： 打開(kāi)扭矩儀電源開(kāi)關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開(kāi)瓶蓋，儀器自動(dòng)測(cè)試試樣在瓶蓋旋開(kāi)過(guò)程中的較大扭矩值，并顯示為試樣的開(kāi)啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開(kāi)啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān)。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小的設(shè)備，測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)備除用于藥品包裝用瓶蓋的測(cè)試外，還適用于食品、化妝品、化工品等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍極廣。藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。藥品包裝材料的檢測(cè)哪家收費(fèi)合理藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠...

摩擦系數(shù)試驗(yàn)中注意事項(xiàng)主要有：隨著溫度的升高，部分薄膜的摩擦系數(shù)會(huì)表現(xiàn)出上升的趨勢(shì)，一方面這是由高分子材料自身的特性決定的，另一方面與薄膜制造時(shí)所采用的潤(rùn)滑劑有關(guān)(潤(rùn)滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié))，溫度升高后，測(cè)力曲線波動(dòng)幅度加大，直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過(guò)程中加入添加劑（如爽滑劑和抗粘連劑）是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見(jiàn)方式。比如加入爽滑劑，改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外，由于靜電吸附力不但會(huì)影響薄膜之間的摩擦系數(shù)，還會(huì)影響材料的多種物理性能，因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會(huì)導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服，相互滑動(dòng)的有效接觸表面加大，滑動(dòng)就會(huì)困...

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù)，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。常用的藥品包裝材料都有哪些？太原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00262002-2015保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料...

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測(cè)？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當(dāng)氣體通過(guò)傳感器時(shí)，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問(wèn)題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而...

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。制藥企業(yè)和藥包材...

常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量...

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？第1是堆碼高度，如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推；第二，如果在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí)，也需要在測(cè)試前明確說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無(wú)特殊要求，壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向，即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行多方面考核，往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì)，從而未能通過(guò)試驗(yàn)的情況。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。廣州藥品包材懸掛力測(cè)試瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。開(kāi)啟扭矩...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試過(guò)程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過(guò)試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開(kāi)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)...

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國(guó)民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。在選擇包裝材料時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能。藥品包材穿刺力測(cè)試報(bào)價(jià)在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)...

常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量...

藥品包裝摩擦力的試驗(yàn)過(guò)程：(1) 制樣 用裁樣器從待測(cè)試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測(cè)試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過(guò)程中均不能用手觸碰試樣的測(cè)試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連，然后將滑塊無(wú)沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺(tái)上，試樣的滑動(dòng)方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗(yàn) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù)，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。試樣在試驗(yàn)臺(tái)表面靜止15s后，開(kāi)始自動(dòng)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng)，設(shè)備自動(dòng)記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值，并在試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動(dòng)試驗(yàn)，測(cè)...

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來(lái)源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價(jià)值，是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料：復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、...

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過(guò)一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值，所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紡織品、無(wú)紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中，包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因...

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。在影響包裝質(zhì)量的...

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過(guò)測(cè)試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測(cè)試無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗(yàn)過(guò)程簡(jiǎn)單，設(shè)備易于操作，試驗(yàn)結(jié)果清晰。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測(cè)服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有設(shè)備還可用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗(yàn)、抗戳穿性等多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。藥品包材熱收縮測(cè)試服務(wù)影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2...

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù)，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試，主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。第三方藥品包裝材料檢測(cè)哪家收費(fèi)合理包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有明顯的...

藥品包裝厚度檢測(cè)的方法：1、打開(kāi)壁厚測(cè)量表的電源開(kāi)關(guān)；2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置，使壁厚測(cè)量表的探頭對(duì)準(zhǔn)壁厚測(cè)量桿的探頭；3、將壁厚測(cè)量表的表頭壓縮0.500-1.000mm；4、將導(dǎo)軌以及壁厚測(cè)量表固定，保證兩探頭在同一條軸線上；5、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定；6、按下壁厚測(cè)量表的清零鍵，顯示窗數(shù)據(jù)歸零；7、輕拉壁厚測(cè)量表的拉桿，將準(zhǔn)備好的試樣套在壁厚測(cè)量桿上；8、輕輕松開(kāi)測(cè)量表的拉桿，使測(cè)量頭輕觸在被測(cè)位置的外壁；9、讀取測(cè)量表顯示窗的數(shù)據(jù)，即為試樣的壁厚。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。深圳藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料，可與西林瓶、注射器、真空采...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：影響因素試驗(yàn)，影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)。其實(shí)驗(yàn)條件要求和實(shí)驗(yàn)方法同藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)定，取樣時(shí)間為第5天和第10天取樣，按所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。)以上試驗(yàn)均應(yīng)是藥品在同等試驗(yàn)條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行，否則應(yīng)予以說(shuō)明。加速試驗(yàn)，具此試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行的。在溫度40℃士2℃、相對(duì)濕度75%士5%的條件下放置6個(gè)月。在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月月末各取樣一次，接所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。藥品包材耐壓性能檢測(cè)哪家專業(yè)藥品包裝及包裝...

藥品包裝摩擦系數(shù)測(cè)試方法：①取3個(gè)8cm×20cm的試樣。試祥和試驗(yàn)表面的要求樣應(yīng)平整、無(wú)皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑。試樣的試驗(yàn)表面應(yīng)無(wú)灰塵。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來(lái)物質(zhì)。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境。在溫度23+2℃、相對(duì)濕度45%~55%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16小時(shí)，然后在同樣環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)。③調(diào)整設(shè)備水平后，將一個(gè)試樣的試驗(yàn)表面向上，平整地固定在水平試驗(yàn)臺(tái)上。試樣與試驗(yàn)臺(tái)的長(zhǎng)度方向應(yīng)平行，將另一試樣的試驗(yàn)表面向下，包住滑塊，用膠帶在滑塊兩側(cè)固定試樣。④將固定有試樣的滑塊無(wú)沖擊地放在第1個(gè)試樣中心,并使兩試樣的試驗(yàn)方向與滑動(dòng)方向平行且測(cè)力系統(tǒng)恰好不...

藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測(cè)定法：取試樣，以熱合部位為中心，打開(kāi)呈180°，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時(shí)的較大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。試驗(yàn)結(jié)果，材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度，單位以N/15mm表示。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。藥品包裝材料的檢測(cè)企業(yè)藥品包裝...

藥包材檢測(cè)的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分，藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對(duì)藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方。...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類：吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶，包裝帶，塑料打包帶，塑料包裝帶，纏繞膜，PE纏繞膜，PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)...

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過(guò)一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值，所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紡織品、無(wú)紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性...

藥品中殘留溶劑檢測(cè)方法：1、干燥失重法，需要幾克樣品才能達(dá)到0.1%的檢測(cè)限。其缺點(diǎn)是非專屬性，只能得到所有殘留溶劑的總量，而且藥品中的水分也會(huì)干擾測(cè)定。2、分光光度法，通常利用特定溶劑與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)測(cè)定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測(cè)到氯仿。紅外光譜法通過(guò)圖譜中的溶劑特征峰測(cè)定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度，適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測(cè)定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留，苯、甲苯，在測(cè)定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測(cè)到的兩種有機(jī)溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細(xì)管色譜...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)或能夠通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無(wú)菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。藥品包材鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試方案價(jià)錢藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件...

藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格，不需要太過(guò)花哨的設(shè)計(jì)，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色，既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果，也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求，能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過(guò)程中得到更好的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)加工的過(guò)程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn)，避免影響到產(chǎn)品的功能?？偨Y(jié)來(lái)講就是，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過(guò)程三者的關(guān)系式：彼此牽連，相互制約，又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過(guò)程中，在考慮器械的各種性能要求的同時(shí)，還要考慮所采用的滅菌過(guò)程和包裝。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。西藏醫(yī)藥包材檢測(cè)包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有明顯的泄露，而不...

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測(cè)步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測(cè)膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過(guò))裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，打開(kāi)鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠...

如何檢測(cè)藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對(duì)無(wú)菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無(wú)裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)報(bào)價(jià)對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試，主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對(duì)于殘...