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【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】10月19日，廣東省藥監(jiān)局一口氣發(fā)布四個通告，公布云浮市、肇慶市、揭陽市、陽江市四地的藥品GSP限期整改情況。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，本次公布的藥品經(jīng)營企業(yè)共有24家，其中云浮市14家、肇慶市1家、揭陽市6家、陽江市3家，包括廣東金孟藥業(yè)有限公司、普寧市一心藥業(yè)有限公司、廣東嘉鋒藥品有限公司、普寧市壽生堂藥業(yè)有限公司、普寧市醫(yī)藥公司、廣東三科藥業(yè)有限公司等。上述24家藥品經(jīng)營企業(yè)均不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被當?shù)厥兴幈O(jiān)局責令限期整改，企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并向當時市局報送整改報告。從下表可知，這些企業(yè)主要存在企業(yè)個別直接接觸藥品崗位人員...

【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】123家上市藥企營銷費用上漲，錢花哪了？?一年，上市藥企營銷費用上漲百億據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，截至4月份，139家發(fā)布2017年報的上市藥企中，有123家銷售費用比去年上漲，總體上漲可能超過百億，增長額超過1億元的企業(yè)有62家。數(shù)百億的錢，花到什么地方了？如果把視角轉(zhuǎn)回到2017年，會發(fā)現(xiàn)這和政策有關。2017年**重要的政策，無疑是兩票制。如果以兩票制為起點追根溯源，會找到答案。一頭是藥企、一頭是醫(yī)院，原來中間的代理商、經(jīng)銷商和配送商的角色，兩票制后，*剩下一個：配送商。?兩票制后，原代理商營銷費用轉(zhuǎn)嫁那么，原來代理商所承擔的銷售職責，就轉(zhuǎn)嫁到了藥企身上。底價大包模式...

可以加速產(chǎn)學研一體市場轉(zhuǎn)化，促進企業(yè)和科研機構(gòu)合作共贏。立足經(jīng)典理論藥企所蘊含的“大健康”基因使得其轉(zhuǎn)型有著天然優(yōu)勢，跨界也在意料之中。遵循中醫(yī)藥養(yǎng)生理論基礎，徹底恢復“藥食同源”的中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)概念本質(zhì)，明確“藥食同源”是從人們?nèi)粘Ｉ罘啦≈尾嵺`中總結(jié)出的中醫(yī)藥學、養(yǎng)生學理論與實踐概念，而絕不是動、植物功能的界定依據(jù)。分析具體產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn)，宣稱養(yǎng)生保健功能的保健食品和飲料已成為藥企跨界的主流方向：2012年天士力在云南普洱總投資45億元建設工業(yè)示范基地；2014年江中集團推出藍枸飲料，主打明目功能，協(xié)同猴菇餅干、猴菇飲料及猴菇米稀組成大健康產(chǎn)品集群；2015年人福醫(yī)藥前期投資3億元...

混凝土企業(yè)主營產(chǎn)品：管理培訓管理咨詢其他咨詢其他商務服務￥臺州市科望企業(yè)管理咨詢有限公司所在地：浙江臨海市在線詢價成都久遠企業(yè)管理有限公司為您提供ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證主營產(chǎn)品：ISO認證十環(huán)認證TS認證有機認證成都久遠企業(yè)管理有限公司所在地：四川成都在線詢價供應蘇州ISO9000認證質(zhì)量管理體系認證咨詢主營產(chǎn)品：其他商務服務管理咨詢蘇州勝迪亞企業(yè)管理有限公司所在地：江蘇蘇州在線詢價供應TL9000體系認證咨詢主營產(chǎn)品：管理咨詢管理培訓蘇州允吉企業(yè)管理咨詢有限公司所在地：江蘇蘇州在線詢價供應常州質(zhì)量成本控制管理培訓主營產(chǎn)品：管理咨詢其他商務...

需要對質(zhì)量目標涉及到的問題進行綜合考慮，這是質(zhì)量策劃的內(nèi)容之一。確保質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致***，確保質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供了制定和評審的框架，因此，質(zhì)量目標應建立在質(zhì)量方針的基礎之上。人們可以采用從質(zhì)量方針引出質(zhì)量目標的方法，即在充分理解質(zhì)量方針實質(zhì)的基礎上，將具體目標引出來，如：質(zhì)量方針是：開拓創(chuàng)新，可以導出在一定時期內(nèi)開發(fā)多少種新產(chǎn)品；質(zhì)量方針是：顧客滿意，可以導出顧客投訴率應控制在多少，等等。第二，應充分考慮企業(yè)現(xiàn)狀及未來的需求。既不能好高騖遠，經(jīng)過努力也達不到，也不能不用費勁輕松實現(xiàn)，這樣的目標都沒有激勵作用。應考慮“謀其上，得其中；謀其中，得...

Autodesk3DSMax2019簡體中文版(附安裝教程)大?。?350M更新時間：2018-11-28下載簡介：Autodesk3DSMax2019是一款由Autodesk公司開發(fā)的三維建模、動畫和渲染軟件，借助3dsMax2019三維建模和渲染軟件，可以創(chuàng)造宏偉的游戲世界，布置精彩絕倫的場景以實現(xiàn)設計可視化，并打造身臨其境的虛擬現(xiàn)...酷家樂3D云設計軟件官方版大?。焊聲r間：2019-09-25下載簡介：酷家樂3D云設計是時下**熱、**酷、**帥的裝修神器，是覆蓋**廣、用戶**多、**受用戶喜愛的裝修軟件。只需10秒就可**生成高清效果圖，能夠讓你為客戶、家人、自己快速打造...

廈門）技術服務有限公司所在地：福建廈門在線詢價專業(yè)的企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢服務咨詢范圍ISO質(zhì)量管理體系認證咨詢服務主營產(chǎn)品：ISO認證管理體系認證產(chǎn)品認證產(chǎn)品檢測上海萊方質(zhì)量技術服務有限公司所在地：在線詢價供應濟南ISO9000質(zhì)量管理體系認證，濟南TS16949認證主營產(chǎn)品：管理咨詢其他商務服務升降臺其他中介服務￥濟寧鑫睿企業(yè)管理咨詢有限公司所在地：山東濟寧在線詢價在生產(chǎn)銷售行業(yè)中實行ISO9001質(zhì)量管理體系的好處咨詢范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證主營產(chǎn)品：管理咨詢管理培訓廣州市頤卓企業(yè)管理咨詢有限公司所在地：廣東廣州在線詢價提供ISO9001質(zhì)量管理體系認證...

臨床檢驗室室間質(zhì)量評價是什么1常規(guī)化學2干化學3脂類4心肌標志物5血清***物監(jiān)測6全血***物監(jiān)測7血氣和酸堿分析8內(nèi)分泌9特殊蛋白10**標志物11全血細胞計數(shù)12凝血試驗13尿液化學分析14血細胞形態(tài)學檢查15寄生蟲形態(tài)學檢查16尿液沉渣形態(tài)學檢查17紅細胞沉降率測定18***性疾血清學標志物系列A19***性疾血清學標志物系列B20***性疾血清學標志物系列C21核酸檢測（毒學）22核酸檢測（非毒）23臨床微生物24流式細胞術25糖化血紅蛋白26優(yōu)生優(yōu)育免疫學測定27自身抗體檢測28新生兒篩查29產(chǎn)前篩查30人類白細胞抗原(HLA)基因分型31人**瘤毒-16，-18及分型檢測...

此外，與其他模塊的配合使用能實現(xiàn)更加強大的功能，如和偏差模塊的聯(lián)接，將能使放行受控，避免錯誤放行的風險；同文檔管理的聯(lián)接，使操作人員無論是生產(chǎn)還是實驗室人員在操作的同時能在線閱讀到生效的SOP，避免紙質(zhì)SOP的版本錯誤風險。符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求，支持電子簽名，修改留痕等功能；支持關鍵質(zhì)量屬性（CQA）和關鍵工藝參數(shù)（CPP）的范圍設置和自動報警；支持上述參數(shù)的在線趨勢觀察和分析；支持其他異常情況的設定，并自動產(chǎn)生異常報告；管理軟件的費用組成。杭州crm管理軟件 Teamdoc文檔管理系統(tǒng)等級：下載TeamDoc文檔管理系統(tǒng)，是南京網(wǎng)亞針對現(xiàn)代企業(yè)量身打造的...

職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應符合“三”、“四”條款要求；b)應包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容；c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r，可適當參考程序文件格式；9.質(zhì)量體系文件的編號（示例）：ABC-XX－XX-X修訂狀態(tài)（*用于質(zhì)量記錄表格）分序號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號）順序號企業(yè)代號注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）...

1.質(zhì)量體系文件的作用（1）.QS文件確定了職責的分配和活動的程序。（2）.是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。（3）.QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。（4）.QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。（5）.QS文件使質(zhì)量改進有章可循。2.質(zhì)量體系文件的層次***層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等）技術性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。3.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a）符合性----應符合并覆蓋所選標...

數(shù)據(jù)管家）**版是一款長久**的文檔管理軟件浩辰PDM圖文檔管理系統(tǒng)等級：下載浩辰PDM圖文檔管理系統(tǒng)是面向研發(fā)制造型企業(yè)，對圖紙設計數(shù)據(jù)和企業(yè)運作文檔進行集中一體化管理的軟件系統(tǒng)。文軟文檔管理系統(tǒng)等級：下載文軟文檔管理系統(tǒng)(FileMS)是一款適合個人文檔管理、部門文檔管理、機關單位檔案管理、office文檔管理的文檔管理系統(tǒng)。Mobox享存企業(yè)文檔管理系統(tǒng)等級：下載Mobox企業(yè)文檔管理系統(tǒng)可以快速幫助企業(yè)搭建文件服務器（文件集中分類存儲適用ISO9000文控管理）。支持上傳超大文件（超5G）支持斷點支持秒傳、企業(yè)文檔管理系統(tǒng)提供分級分權管理（權限：可見、上傳、下載、編輯...綠檔...

職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應符合“三”、“四”條款要求；b)應包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容；c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式。可行時，可適當參考程序文件格式；9.質(zhì)量體系文件的編號（示例）：ABC-XX－XX-X修訂狀態(tài)（*用于質(zhì)量記錄表格）分序號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號）順序號企業(yè)代號注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）...

中小企業(yè)肯定無力承擔――這個問題一些地方**也知道。黑龍江就發(fā)文，鼓勵藥企成立CSO公司。稍微回顧下：?大部分藥企無力承擔，**鼓勵CSO4月16日，黑龍江省**發(fā)布《關于印發(fā)推進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018―2020年）的通知》。文件在談到“醫(yī)藥企業(yè)要適應藥品銷售‘兩票制’要求”時，明確提出“通過自建營銷網(wǎng)絡、銷售外包（CSO）等方式建立現(xiàn)代營銷模式?！痹诋斍暗沫h(huán)境之下，CSO是適合大部分藥企的一種模式――自建團隊太貴，銷售外包是****。但本文所說的CSO，不包括**處理票據(jù)的公司。哪些公司，在稅務部門的打壓下，基本已經(jīng)失蹤了。有數(shù)據(jù)顯示，截至2018年1月15日，全國14萬...

是AfterEffects中為數(shù)不多的支持完全3D渲染特性的插件之一，歡迎大家下...3DsMAX2016中文版下載64位/32位(含注冊機)大?。?28M更新時間：2016-01-28下載簡介：3DsMAX2016中文版是一款專業(yè)的三維圖像制作工具，無論是3D建模還是游戲中的各種場景制作3dmax2016都是專業(yè)設計師的得力助手，3DsMAX2016中文版的新功能包括Max圖像創(chuàng)造界面、支援OpenSubdiv格式、XRef革新等等，...Vray渲染器For3DsMax2016**新版大?。?94M更新時間：2016-01-15下載簡介：本站提供vray渲染器64位下載，Group...

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1)**重要的是質(zhì)量要求應***反映顧客明確的和隱含的需要。(2)要求包括合同的和組織內(nèi)部的要求，在不同的策劃階段可對它們進行開發(fā)、細化和更新。(3)對特性規(guī)定定量化要求包括：公稱值、額定值、極限偏差和允差。(4)質(zhì)量要求應使用功能性術語表述并形成文件。質(zhì)量要求應把用戶的要求、社會的環(huán)境保護等要求以及企業(yè)的內(nèi)控指標，都以一組定量的要求來表達，作為產(chǎn)品設計的依據(jù)，在設計過程中，不同的設計階段又有不同的質(zhì)量要求，如方案設計的質(zhì)量要求，技術設計的質(zhì)量要求，施工圖設計的質(zhì)量要求，試驗的質(zhì)量要求，驗證的質(zhì)量要求等。同時，在制造過程中，不同的階段也有不同的質(zhì)量要求。質(zhì)量質(zhì)量目標編輯質(zhì)量目標就是以行...

【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745即將生效，該法規(guī)將要求制造商，在歐盟境內(nèi)分銷的醫(yī)療器械標識名為***器械標識(UDI)特定代碼。（2017/745是歐盟的法規(guī)名稱，不是日期哦）對于出口醫(yī)療設備的朋友們一定要了解UDI是什么？不然，會影響您業(yè)務發(fā)展，可能一不小心就錯過幾個億.醫(yī)療器械屬于哪種風險等級？什么是UDI編碼UDI（***器械標識）由固定器械標識(DI)和可變生產(chǎn)標識(PI)組成。UDI必須提供人工可讀（純文本）和機器可讀兩種格式，后者使用自動識別與數(shù)據(jù)采集(AIDC)技術。目前UDI編碼只影響醫(yī)療器械類進出口行業(yè)，未來在中國是否會影響所有醫(yī)療器械行業(yè)，還不確定，但我國...

變更管理系統(tǒng)主要是對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)監(jiān)督管理部門批準的變更只有在批準后才能實施。通過變更管理系統(tǒng)，可以有效的管理變更的申請、評估、審核、批準以及實施，并生成相關記錄。變更管理系統(tǒng)能預先對變更可能帶來的影響進行評估，盡量降低風險，實施有效變更。支持變更編號自動產(chǎn)生；靈活設置變更是否需要部門審核；通過表單設計來自定義變更申請單和部門審核單；支持變量的多語言標簽支持審核流程的設置和變更； 質(zhì)量管理軟件供應商管理的特點。泰州hr管理軟件 臨床檢驗室室間質(zhì)量評價是什么1常規(guī)化學2干化學3脂類4心肌標志物5血清***物監(jiān)測6全血***物監(jiān)測7血氣和酸堿分析8內(nèi)分泌9特...

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【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】不久前，為爭奪廣州市婦女兒童醫(yī)療中心藥房托管權，6家**的醫(yī)藥工商企業(yè)展開了互撕大戰(zhàn)，這引起了圈內(nèi)人士的***關注。而隨著兩票制的推進，藥房托管或?qū)⒊时榈亻_花之勢，藥品進院的命運將被掌握在那些托管者的手中。要么托管壟斷，要么拱手讓人，市場就是這么殘酷。兩票制，藥房托管或加速今年4月26日，***正式發(fā)文，明確醫(yī)改試點省份推廣“兩票制”。隨著“兩票制”的落地實施，醫(yī)藥分開**也正在公立醫(yī)院推開。當前的醫(yī)改方向，著重于破除掉以藥養(yǎng)醫(yī)的機制。一方面招標壓縮產(chǎn)品的空間，一方面取消醫(yī)院藥品加成，同時適時推出兩票制，此外，引入醫(yī)院藥房托管，如此一來，既降低了藥品價格，同時又維持了...

醫(yī)院比較高可以在藥品實際購進價基礎上加價15%銷售給患者。因此，藥房匹配了加成銷售功能，一直是醫(yī)院的利潤部門。在2014年，時任廣東省人民醫(yī)院計財處處長的鄭陽輝曾撰文稱：“眾所周知，藥品銷售收入占綜合醫(yī)院主營業(yè)務收入的40%-45%。”此前，國家發(fā)改委政策研究室公布數(shù)據(jù)稱：截至今年8月，31個?。▍^(qū)、市）1970個縣的4107個公立醫(yī)院已實現(xiàn)取消藥品加成政策**全覆蓋，實行藥品零差率銷售。失去加成銷售的功能后，醫(yī)院藥房變成醫(yī)院的成本部門，甚至一度被認為是額外的負擔。許多試點醫(yī)院均表示，在取消藥品加成之后，醫(yī)院出現(xiàn)大面積收入減少，甚至是虧損。以廣州某二級醫(yī)院為例，該院于2013年9月起開...

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結(jié)合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序文件。質(zhì)量手冊管理細則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準情況；質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。7.程序文件的編制（1）.程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應采用什么材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）...

取消上市公司并購重組的行政審核為什么意義重大，從梯瓦因規(guī)避審查風險收購艾爾建敗北就可見一斑。仿制藥企業(yè)梯瓦，在耗資400多億美元收購艾爾建仿制藥業(yè)務的過程中，由于規(guī)避審查風險而未能實現(xiàn)所有收購目標，終背負上巨額債務，導致當年第二季度業(yè)績未達預期，股價更是嚴重下滑。除取消上市公司并購重組審核外，國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頻繁出臺，對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度日益加大。在醫(yī)?？刭M、取消藥品加成、“兩票制”推行等前提下，整個醫(yī)藥行業(yè)開始進入優(yōu)勝劣汰階段。有行業(yè)觀察人士預言，中小企業(yè)死掉3000家也不過是保守估計。除醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策外，近年來，環(huán)保政策頻頻加壓，對藥企的環(huán)保要求提升，一些難以達到環(huán)保要求的藥企開始逐漸...