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河北注射用無菌海藻糖規(guī)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-04

海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號(hào):Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號(hào):6138-23-4EINECS 登錄號(hào):202-739-6備 案登記。DMF號(hào):034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細(xì)菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。上海供注射級(jí)海藻糖就找AVT。河北注射用無菌海藻糖規(guī)格

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用途的嚴(yán)格性注射用海藻糖:由于其無菌狀態(tài)可能不如注射用海藻糖(無菌)嚴(yán)格,因此其用途可能相對(duì)更***,但不一定適用于所有需要無菌條件的場合。注射用海藻糖(無菌):由于其嚴(yán)格的無菌處理,它通常用于需要高度無菌條件的場合,如制備無菌制劑、臨床注射等。這些場合對(duì)微生物污染的要求極高,因此必須使用無菌級(jí)別的海藻糖。三、其他注意事項(xiàng)在使用注射用海藻糖(無菌)時(shí),應(yīng)特別注意其保存和運(yùn)輸條件,以確保其無菌狀態(tài)不受破壞。無論是注射用海藻糖還是注射用海藻糖(無菌),在使用前都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,確保其性狀、包裝等符合規(guī)定。在使用過程中,如出現(xiàn)任何不適或過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止使用并就醫(yī)。綜上所述,注射用海藻糖和注射用海藻糖(無菌)在無菌處理狀態(tài)和用途的嚴(yán)格性方面存在***差異。在選擇使用時(shí),應(yīng)根據(jù)具體需求和場合選擇合適的海藻糖產(chǎn)品。黑龍江供注射用無菌海藻糖規(guī)格上海供注射級(jí)海藻糖就找AVT艾偉拓!

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海藻糖與血管病之間的關(guān)系主要體現(xiàn)在其潛在的***作用上。以下是對(duì)海藻糖在血管病中應(yīng)用的詳細(xì)闡述:一、海藻糖對(duì)血管病的潛在***作用減少動(dòng)脈斑塊:研究表明,海藻糖能夠減少動(dòng)脈內(nèi)積聚的***斑塊。這種斑塊是心血管疾病的標(biāo)志,其存在會(huì)增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。通過注射海藻糖,可以觀察到小鼠體內(nèi)的動(dòng)脈斑塊***減少,這一發(fā)現(xiàn)為海藻糖在血管病***中的應(yīng)用提供了有力支持。***巨噬細(xì)胞:海藻糖能夠***一種名為TFEB的蛋白質(zhì),這種蛋白質(zhì)能夠促使巨噬細(xì)胞吞噬斑塊。巨噬細(xì)胞是人體內(nèi)的一種免疫細(xì)胞,負(fù)責(zé)***許多類型的細(xì)胞廢物,包括畸形蛋白質(zhì)、多余的脂肪滴和功能障礙的細(xì)胞器等。在***中,巨噬細(xì)胞試圖通過清理該區(qū)域來固定對(duì)動(dòng)脈的損傷,但往往被斑塊的炎癥性質(zhì)所壓倒。海藻糖通過***巨噬細(xì)胞,增強(qiáng)了其清理能力,從而有助于減少動(dòng)脈斑塊的形成。

注射用海藻糖是一種重要的藥用輔料,以下是對(duì)其的詳細(xì)介紹:一、基本信息中文名稱:海藻糖(供注射用)(無菌)英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)CAS號(hào):6138-23-4分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末,無臭,味甜二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(ChP、USP、JP、EP)規(guī)格:通常有5g、50g、100g等不同規(guī)格含量測定:一般要求在98.0%~101.0%(按無水物計(jì)),也有產(chǎn)品如艾偉拓的注射用海藻糖(無菌)含量測定為供注射用海藻糖就找艾偉拓AVT!

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海藻糖在血管病***中的研究案例圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員通過小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),注射海藻糖后,容易發(fā)生***的小鼠的動(dòng)脈斑塊減少。這一研究成果已在Nature Communications上發(fā)表,進(jìn)一步證實(shí)了海藻糖在血管病***中的潛力。三、海藻糖在血管病***中的優(yōu)勢與局限優(yōu)勢:海藻糖具有***的減少動(dòng)脈斑塊、***巨噬細(xì)胞和提高細(xì)胞自噬水平的作用,為血管病的***提供了新的思路和方法。海藻糖可以安全地用于人類食用,且作為溫和的甜味劑,易于被患者接受。局限:目前的研究主要集中在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,尚未進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn),因此其療效和安全性仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。口服海藻糖可能在消化道中被酶分解成葡萄糖分子,從而失去其有效性。因此,目前的研究多采用注射方式給藥,這在一定程度上限制了其臨床應(yīng)用。海藻糖供注射級(jí)現(xiàn)貨!上海高純度海藻糖現(xiàn)貨

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海藻糖與其它糖類相比的優(yōu)勢:1、更強(qiáng)的水合能力按每個(gè)葡萄糖單位算,海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類中*多,能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu),抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗(yàn)中,海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好。2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能夠更好的保護(hù)蛋白不受凍干過程的損傷。3、抗高溫潮濕能力在高溫、潮濕等特殊環(huán)境下,海藻糖對(duì)蛋白的穩(wěn)定、保護(hù)效果較蔗糖等其它糖類保護(hù)劑更好。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,可應(yīng)用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細(xì)胞生長因子類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。不論是目前采用的冷凍干燥技術(shù)還是添加蛋白保護(hù)劑,都是以提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性為首要目的,因此海藻糖雖簡單卻能得到大應(yīng)用,在生物制品的開發(fā)中起著關(guān)鍵作用。河北注射用無菌海藻糖規(guī)格