醫(yī)藥級蔗糖在醫(yī)藥工業(yè)中的用途主要作為藥用輔料,在醫(yī)藥生產(chǎn)的制劑中常用于添加劑、稀釋劑、矯味劑和賦形劑等。由于醫(yī)藥級蔗糖雜質(zhì)含量少,可減少對主原料藥的干擾和作用,延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥品質(zhì)量易控可控,而食品級蔗糖不能達(dá)到藥用蔗糖的要求。隨著國jia藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)藥品質(zhì)量要求的提高,研制開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)藥級蔗糖已迫在眉睫。全國醫(yī)藥制劑每年用糖大約5-6萬噸,而國外對醫(yī)藥級蔗糖需求量更大。
隨著人民生活水平的提高和對外貿(mào)易的發(fā)展,對蔗糖的質(zhì)量將有更高的要求,精制糖將要取代優(yōu)級蔗糖在很多方面得以應(yīng)用,醫(yī)藥級蔗糖屬于精制糖,它可以用在很多方面,一般可以供應(yīng)家庭消費,這將是一個潛在的巨大食糖市場。蔗糖屬糖類中的雙糖,是經(jīng)濟而且在人體內(nèi)分解**為完全的供應(yīng)能量的物質(zhì),它由兩分子單糖縮合而成,每一克重量的蔗糖,在人體內(nèi)經(jīng)消化分解后,可產(chǎn)生4.1千卡熱量。人們食用蔗糖以后,可迅速分解為單糖,進入血液供應(yīng)能量,起到解除疲勞、恢復(fù)體力、抵御寒冷的功效。對體力勞動者、運動員,長途旅客,野外工作者,在疲乏、寒冷的情況下,適量食用蔗糖,可起到立竿見影解除疲勞、抵御寒冷的效果。 蔗糖在mRNA疫苗中起到的穩(wěn)定作用。湖南輔料蔗糖現(xiàn)貨
注射級S級蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級3、型號:Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號:已登記、DMF備案號:03520910、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級別:S級12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無臭有甜味。16、用途:凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存湖北高純度蔗糖使用注意事項艾偉拓的蔗糖已在CDE登記備案。
有實驗人員進行蔗糖對蛋白酶保護實驗,通過實驗發(fā)現(xiàn)隨時間的進行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進行保護的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護劑的蛋白酶活性保持較好,5h時還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護效果反而下降,說明實現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!
關(guān)于“水替代假說”。許多研究者贊成這種觀點。首先能夠直接測量凍干的蛋白質(zhì)與保護劑蔗糖間的氫鍵,從而顯示出蔗糖對蛋白質(zhì)的保護作用;其次,Deaf Dean等在分別研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖與葡聚糖的混合物對冷凍干燥過程中蛋白質(zhì)的保護作用時發(fā)現(xiàn),保護劑是否具有保護作用,關(guān)鍵在于保護劑在蛋白質(zhì)脫水后能否與氫鍵結(jié)合。一些研究者曾用傅立葉變換紅外光譜分析法研究了海藻糖對大腸桿菌DHSa和蘇云金桿菌HD凍干后蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的作用,表明:不加海藻糖時,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰從水化細(xì)胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰的位置沒有改變,從而證實,海藻糖作為保護劑在凍干過程中對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)具有保護作用,也為“水替代假說”提供了證據(jù)。食用級蔗糖和藥用級蔗糖的區(qū)別。
在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項
小伙伴們都知道,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。
在其他雙糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑,因為它在幾個冷凍(或冷凍干燥)步驟中保持無定形。幾項研究強調(diào)了這一特性,并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較(1-4)。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分(5、6)。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑,但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖(7、8)。在一項評估蔗糖水解對蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中,特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中,觀察到單克隆抗體MAB001,在29°C下,pH 4.8時,蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快(9)。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性,建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性,可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 影響到注射級蔗糖質(zhì)量的因素有哪些?江西大批量蔗糖需求
mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用?湖南輔料蔗糖現(xiàn)貨
本期AVT小編帶來藥用輔料中蔗糖的來源與工業(yè)化,蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價值,發(fā)原于古印度,通過絲綢之路傳入中國,經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,不斷的提高精煉技術(shù),從**早的“石蜜”,到黃糖,到純度很高的白砂糖,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質(zhì)的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟,過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質(zhì)沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質(zhì)。由于硫?qū)θ梭w健康的危害,一些國jia采用膜過濾和離子交換技術(shù)應(yīng)用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品不含硫,國際市場競爭力強。湖南輔料蔗糖現(xiàn)貨