蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑的應(yīng)用,來了解一下
凍干保護(hù)劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合,同時(shí)伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏,而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護(hù)脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作用——對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻(xiàn)表明,使用蔗糖作為凍干保護(hù)劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好。 你知道蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用?貴州供注射用蔗糖藥用采購
注射級I級蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、商品名:蔗糖(供注射用)I級2、中文名稱:蔗糖(供注射用)3、型號:Zipo-I4、英文名稱:sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司8、級別:I級9、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP10、分子式:C12H22O1111、分子量:342.312、性狀:本品為無色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無臭有甜味。13、用途:面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械14、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等15、保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存黑龍江輔料蔗糖如何購買AVT藥用蔗糖登記號正式公示!
蔗糖在mRNA疫苗中的應(yīng)用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡單又普通常見的基礎(chǔ)輔料,但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此,通過添加蔗糖可提高低溫(凍融)穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實(shí)現(xiàn)這些功能,某些情況下效果可能會更好。
因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過程要求尤其高,而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無菌和內(nèi)***等負(fù)荷,企業(yè)應(yīng)考慮對所用原輔料從源頭進(jìn)行相應(yīng)的控制;對某些不宜在工藝過程中進(jìn)行除熱原處理的品種,應(yīng)對輔料細(xì)菌內(nèi)***含量進(jìn)行嚴(yán)格控制,或先對輔料分別進(jìn)行除熱原處理。對于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品,應(yīng)盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風(fēng)險(xiǎn)。不論是注射液還是凍干劑,AVT的高純、低內(nèi)***、高性價(jià)比的蔗糖不僅符合各國藥典,在細(xì)菌內(nèi)***、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上甚至高于USP、EP要求,可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。
藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個(gè)品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味劑(甘草甜素、甜菊糖等)。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進(jìn)藥劑的適口性,還能提高藥物生物利用度、防霉,可見,開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。哪里才可以賣到供注射用蔗糖?
有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行蔗糖對蛋白酶保護(hù)實(shí)驗(yàn),通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)間的進(jìn)行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進(jìn)行保護(hù)的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護(hù)劑的蛋白酶活性保持較好,5h時(shí)還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護(hù)作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護(hù)效果反而下降,說明實(shí)現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個(gè)數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!藥用級蔗糖變更供應(yīng)商怎么做?吉林藥用蔗糖
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我們都知道在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲藏過程中,很多因素都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性,甚至?xí)?dǎo)致失活。大多數(shù)的藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥保護(hù)劑和添加劑,配制成混合液后,才能進(jìn)行有效的冷凍干燥和儲藏。而蔗糖正是常用的凍干保護(hù)劑之一。
糖的保護(hù)作用與蛋白質(zhì)的種類有關(guān),因此適合藥物的保護(hù)劑需要通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對比來確定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究較多、也是公認(rèn)的有效的生物制品保護(hù)劑。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,對阻止蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的改變、凍干處理過程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著明顯作用,已在蛋白、jisu類藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產(chǎn)品中作為保護(hù)劑得以應(yīng)用。 貴州供注射用蔗糖藥用采購