在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產品中推薦的穩(wěn)定劑，因為它在幾個冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項研究強調了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項評估蔗糖水解對蛋白質***劑穩(wěn)定性的影響的研究中，特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據要求提供此類數據。 AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案？寧夏高純蔗糖大批量采購

問：要用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜嗎？這樣的蔗糖液體可以反復使用嗎？還是一次性的就必須更換？？答：建議用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜，也可視自己的情況而定。至于蔗糖溶液，如果不愿意來回配液，可以重復使用的，不過*好重新配液，畢竟實驗效果不理想的時候，你就會想到是不是重復使用這些液體的原因。如果不是很長時間做一次，還是現配現用比較好。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級醫(yī)用級蔗糖，常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節(jié)滲透壓，是公認的應用**多、效果*好的凍干保護劑之一。本文部分內容來自百度百科，部分內容節(jié)選自丁香園論壇話題--蔗糖脫水。河南現貨蔗糖使用注意事項你知道藥用蔗糖的一些小知識嗎？

蔗糖與海藻糖在凍干領域誰更強？

蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉變溫度，對阻止蛋白質二級結構的改變、凍干處理過程中及貯藏期內蛋白質多肽鏈的伸展及聚集起著作用，已在蛋白、ji素類藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產品中作為保護劑得以應用。并且對于注射用凍干制劑，蔗糖還能起到調節(jié)滲透壓的作用，選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。同時在脂質體的凍干工藝中，蔗糖也是常用的一種保護劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的玻璃化轉變溫度和粘度保護效果更好，與海藻糖相比性價比更高，且脂質體外水相很多都用到蔗糖，因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響，常常使用蔗糖，一般用量在5%~10%，具體的用量還需根據具體的chu方進行調整。蔗糖同時能夠起到減少膜融合、保護脂質體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用，此外還能起到賦形劑的作用—對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明，使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質體制劑復溶后藥液穩(wěn)定性和復溶效果（主要是藥物包封率和粒徑變化）都很好。

無論是蔗糖還是葡萄糖，日常生活中少不了它們的身影，說到糖，總會想到蔗糖或者葡萄糖，不過關于蔗糖尤其是藥用蔗糖，有一些小知識你可能還不知道，跟著AVT小編一起了解下！1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加機體ATP的合成，有利于氨基酸的活力與蛋白質的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作為能源物質對腦組織和肺組織都是十分重要的。糖是構成肌體的重要物質，如糖蛋白是體內的***、酶、抗體等的組成部分，糖脂是細胞膜和神經組織的成分，核糖和脫氧核糖是核酸的重要組分。由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人體消化吸收和利用，因此，飲用蔗糖能夠迅速消除疲勞，增強體力和腦力活動的能力，增加人體的抗寒能力。特別是高空作業(yè)、深海潛水、登山、宇航、極地探險、體育比賽、腦力勞動等，都需要食用含糖高的食品。食物中毒者，在沒有得到醫(yī)生救治時，可立即服用大量的白糖水，起到***保肝的作用。蔗糖對肝病患者有提高肝的***能力、促進肝細胞恢復、保hu肝臟的作用。人們若不慎輕度燙傷、擦傷、創(chuàng)口出血，在沒有醫(yī)療的條件下，可將傷口清洗后，用蔗糖敷在傷口上，能抑制細菌的繁殖、止血***，有助于傷口愈合。什么是低內du素注射級藥用蔗糖？

藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止，藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括：單糖類（葡萄糖、果糖等）、雙糖類（蔗糖、乳糖等）、高果糖漿、糖醇類（木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等）、人造甜味劑（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等）、植物提取物類甜味劑（甘草甜素、甜菊糖等）。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性，還能提高藥物生物利用度、防霉，可見，開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現狀的。艾偉拓的蔗糖已在CDE登記備案。四川供注射用蔗糖醫(yī)院采購

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