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提升電商運(yùn)營(yíng)效率,松松云倉(cāng)物流服務(wù)為賣家保駕護(hù)航
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證受理?xiàng)l件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。 生產(chǎn)地址的文字性改變。惠州三類醫(yī)療器械咨詢價(jià)格
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更:1)變更經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)范圍變更情況說(shuō)明2)申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。3)申請(qǐng)為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的需另外提交:1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表》;2)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各崗位人員姓名),企業(yè)員工花名冊(cè);醫(yī)療器械物流負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;3)承接醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)庫(kù)房布局(庫(kù)房面積/容積,貯存溫度)、功能分區(qū);4)貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備目錄;5)承接醫(yī)療器械貯存、配送質(zhì)量管理制度文件目錄;6)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)說(shuō)明(提供系統(tǒng)截圖);7)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái)說(shuō)明(提供訪問地址、用戶名、密碼);8)質(zhì)量保證協(xié)議(儲(chǔ)運(yùn)委托合同)格式文本。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 廣州認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢時(shí)間產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱或者代號(hào)的文字性改變。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更材料清單:1)申請(qǐng)為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的需另外提交:1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表》;2)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各崗位人員姓名),企業(yè)員工花名冊(cè);醫(yī)療器械物流負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;3)承接醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)庫(kù)房布局(庫(kù)房面積/容積,貯存溫度)、功能分區(qū);4)貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備目錄;5)承接醫(yī)療器械貯存、配送質(zhì)量管理制度文件目錄;6)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)說(shuō)明(提供系統(tǒng)截圖);7)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái)說(shuō)明(提供訪問地址、用戶名、密碼);8)質(zhì)量保證協(xié)議(儲(chǔ)運(yùn)委托合同)格式文本。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。
醫(yī)療器械第三方冷鏈庫(kù)物流委托:1、第十六條冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時(shí),應(yīng)檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后,應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。2、第十七條委托其他單位運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的資質(zhì)及能力進(jìn)行審核,簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議,至少符合以下要求:01索要承運(yùn)方的運(yùn)輸資質(zhì)文件、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸管理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)證明、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證文件等相關(guān)資料。02對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行委托前和定期審核,審核報(bào)告存檔備查。03委托運(yùn)輸協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括:承運(yùn)方制定的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、運(yùn)輸過程中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的要求、在途時(shí)限的要求以及運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。04必要時(shí)根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件,委托方可對(duì)承運(yùn)方的相關(guān)人員及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行審查和考核。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充資料,逾期未提交補(bǔ)充資料的,作出不予批準(zhǔn)的決定。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案受理?xiàng)l件:根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。 應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱,并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。鹽田區(qū)正規(guī)醫(yī)療器械咨詢預(yù)約
根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備?;葜萑愥t(yī)療器械咨詢價(jià)格
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準(zhǔn)予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應(yīng)提交a)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(此材料無(wú)需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。惠州三類醫(yī)療器械咨詢價(jià)格
廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在福建省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同廈門快盈商務(wù)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!