人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《銷售和售后服務(wù)管理制度》、《醫(yī)療器械召回管理制度》、《醫(yī)療器械銷售管理工作程序》、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序、醫(yī)療器械召回工作程序、購進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件,做好醫(yī)療器械的銷售工作,協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理;2、負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的具體洽談和操作;3、了解本公司庫存醫(yī)療器械質(zhì)量、數(shù)量及有效期情況、積極催售近有效期醫(yī)療器械;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理員的身份證、學(xué)歷、職稱證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。龍崗區(qū)一類醫(yī)療器械咨詢制度
人員崗位職責(zé)一.企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé):1、堅(jiān)持“質(zhì)量”的觀念,認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量政策、法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)質(zhì)量管理,主持開展公司日常工作,對(duì)公司經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;2、協(xié)助制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃,嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),支持質(zhì)量管理工作,充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能;3、協(xié)助主持質(zhì)量體系評(píng)審工作,定期召開公司質(zhì)量分析會(huì),聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量的情況匯報(bào),對(duì)存在問題及時(shí)采取的有效措施,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn);4、組織各部門執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度,定期檢查、指導(dǎo)、督促各部門認(rèn)真履行工作職責(zé),研究和解決質(zhì)量工作方面的主要問題,協(xié)助公司法人做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作;5、領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理,專業(yè)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn),提高全員素質(zhì)。南山區(qū)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)檢查溫控設(shè)備和溫測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況,運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)提交:1)擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(加蓋印章,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營范圍);2)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容);3)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)端口與第三方物流倉儲(chǔ)管理對(duì)接說明。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)變更經(jīng)營范圍的,應(yīng)提交經(jīng)營范圍變更情況說明3)申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。
一、產(chǎn)品臨床要求:二類產(chǎn)品的臨床資料,嚴(yán)格執(zhí)行國家總局下發(fā)“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄”和“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則”的相關(guān)要求。二、臨床備案要求:國家總局下發(fā)了“關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告”,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照公告的要求開展臨床試驗(yàn)備案工作,同時(shí)監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案工作的監(jiān)督檢查,對(duì)違反規(guī)定的依法查處。三、關(guān)鍵原材料要求:為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可控,要求企業(yè)在注冊(cè)資料申報(bào)中,應(yīng)將影響產(chǎn)品性能參數(shù)的關(guān)鍵原材料的采購合同、供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)資料一并上報(bào)備查。若產(chǎn)品關(guān)鍵原材料供應(yīng)商變化,企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準(zhǔn)予變更登記通知書。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理?xiàng)l件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。 應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。福建放心醫(yī)療器械咨詢成本
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所。龍崗區(qū)一類醫(yī)療器械咨詢制度
隨著國內(nèi)不少行業(yè)智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦的成長演變并與國際市場(chǎng)密切接軌,市場(chǎng)對(duì)專業(yè)、及時(shí)、獨(dú)到的內(nèi)容分析需求日益增強(qiáng)。以用戶為中心進(jìn)行精細(xì)化運(yùn)營,提升用戶閱讀體驗(yàn)和內(nèi)容獲取效率,成為了各個(gè)行業(yè)的轉(zhuǎn)型焦點(diǎn)。不忘初心、牢記使命,中國將持續(xù)增強(qiáng)銷售的市場(chǎng)創(chuàng)新能力,積極尋求內(nèi)外部的合作機(jī)會(huì),持續(xù)發(fā)揮業(yè)務(wù)行家、技術(shù)行家和運(yùn)營行家的優(yōu)勢(shì),為全國乃至全球客戶提供高度專業(yè)的一體化行業(yè)應(yīng)用解決方案,更好的服務(wù)社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,實(shí)現(xiàn)與客戶共贏。作為中國優(yōu)先的銷售提供商,自成立以來,始終專注于企業(yè)的服務(wù)市場(chǎng),建立了優(yōu)先的技術(shù)和服務(wù)能力,全力打造數(shù)字時(shí)代下的創(chuàng)新產(chǎn)品,幫助客戶加速管理和業(yè)務(wù)的模式轉(zhuǎn)型,實(shí)現(xiàn)客戶價(jià)值,完成行業(yè)與市場(chǎng)增長。企業(yè)圍繞中高級(jí)別客戶日益增長的多層次品質(zhì)人生的需求,不斷豐富完善智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦的同時(shí),還陸續(xù)推出適合中產(chǎn)階級(jí)品味的生活化服務(wù)。龍崗區(qū)一類醫(yī)療器械咨詢制度
廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在福建省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廈門快盈商務(wù)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!