亚洲日韩国产二区无码,亚洲av永久午夜在线观看红杏,日日摸夜夜添夜夜添无码免费视频,99精品国产丝袜在线拍国语

羅湖區(qū)放心醫(yī)療器械咨詢服務

來源: 發(fā)布時間:2022-09-22

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)應提交:a)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖(標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件,如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》;b)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應該加蓋總公司公章。2)營業(yè)執(zhí)照 溫測系統(tǒng)的測量范圍等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要,具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。羅湖區(qū)放心醫(yī)療器械咨詢服務

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料清單:1)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表2)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。如新申請涉及以下經(jīng)營范圍,還應提交關(guān)鍵崗位人員證明材料:【經(jīng)營診斷試劑】主管檢驗師或檢驗學相關(guān)專業(yè)人員1人以上(含1人)身份證明、學歷或職稱證明復印件,簡歷;【經(jīng)營植入介入類器械】醫(yī)學相關(guān)專業(yè)人員身份證明、學歷證明復印件;【經(jīng)營角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械】相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員身份證明、學歷或職稱證明復印件。質(zhì)量負責人簡歷。提供申請材料的形式為電子版材料,申請材料逐頁加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應該加蓋總公司公章。 深圳專業(yè)醫(yī)療器械咨詢工作產(chǎn)品標準及編制說明一式兩份,并提供兩份標準一致的聲明(適用于注冊產(chǎn)品標準。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更:1)營業(yè)執(zhí)照2)提交:1)擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件(加蓋印章,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經(jīng)營范圍);2)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協(xié)議復印件(委托協(xié)議應有效,并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容);3)計算機系統(tǒng)端口與第三方物流倉儲管理對接說明。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應該加蓋總公司公章。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應提交a)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(此材料無需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應該加蓋總公司公章。6)變更企業(yè)負責人的,應提交企業(yè)負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應該加蓋總公司公章。 表格內(nèi)容不能缺項,字跡清楚。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄:1.企業(yè)質(zhì)量管理崗位職責2.質(zhì)量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護、近效期商品、出入庫管理制度6.銷售和售后服務管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、換貨管理制度9.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度10.醫(yī)療器械召回管理制度11.設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準管理制度12.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度13.質(zhì)量管理培訓及考核管理制度14.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度15.購貨者資格審查管理制度16.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度17.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度18.質(zhì)量管理自查制度19.醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度20.醫(yī)療器械銷售記錄制度21.質(zhì)量信息收集管理制度22.計算機設(shè)備和軟件管理制度23.文件、資料、記錄管理制度24.醫(yī)療器械運輸管理制度25.批號和有效期管理制度26.質(zhì)量否決制度依據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,二類產(chǎn)品樣品的生產(chǎn)不允許委托。上海專業(yè)醫(yī)療器械咨詢

受理窗口對受理問題的咨詢、注冊受理前技術(shù)問題咨詢和技術(shù)審評中咨詢。羅湖區(qū)放心醫(yī)療器械咨詢服務

人員崗位職責一.養(yǎng)護崗位質(zhì)量職責1、負責公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作;2、執(zhí)行公司《醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度》、《醫(yī)療器械養(yǎng)護工作程序》對醫(yī)療器械養(yǎng)護工作進行全過程的管理。3、指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存,指導保管員正確分類存放和堆垛醫(yī)療器械,檢查并糾正醫(yī)療器械存放中的違規(guī)行為;4、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管員做進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理;5、建立重點養(yǎng)護品種的醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案;6、負責驗收養(yǎng)護室儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作;7、對庫存醫(yī)療器械的外觀質(zhì)量負責,對養(yǎng)護質(zhì)量檢查記錄的真實性、準確性、完整性負責。羅湖區(qū)放心醫(yī)療器械咨詢服務

廈門快盈商務服務有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在福建省等地區(qū)的商務服務行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**廈門快盈商務服務供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!